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스웨덴·덴마크 젊은층 모더나 백신 접종 중단 왜?..."효능 93% 가장 높아" 2021-10-07 09:41:35
지난주 캐나다 보건당국은 데이터를 인용해 희귀 심장 염증 사례는 화이자/바이오엔텍 백신에 비해 모더나가 상대적으로 더 높다고 알렸다. 현재 화이자 백신은 1회 투여량당 30마이크로그램의 백신이 포함돼 있지만 모더나 백신은 100마이크로그램이 함유돼 있다. 이런 부작용에도 불구하고 모더나 코로나19 백신은 화이...
[탐방노트]클리노믹스 “올해 사상 최대 매출 및 흑자전환 전망" 2021-10-05 14:19:21
등 체액을 활용해 질병을 진단하는 방법이다. 클리노믹스는 액체생검 플랫폼인 ‘랩온어디스크(lab on a disk)’를 보유하고 있다. 혈액 분석, 면역 분석, 병원체 탐지, 희귀세포 분리, 분자진단 등 여러 진단 분야에 활용된다. 혈액을 원심분리해 세포유리DNA(cfDNA) 및 순환종양세포(CTC)를 각각 분리할 수 있다는 것이...
식약처, 신개발·희소의료기기 신속 제품화 지원 확대 2021-10-05 09:59:39
새로운 기술을 활용하거나 희귀질환자를 위해 개발되는 의료기기가 신속히 허가를 받을 수 있도록 관련 규정을 개정한다고 5일 밝혔다. 식약처는 이런 내용을 포함한 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정' 개정안을 행정예고하고 오는 25일까지 의견을 받기로 했다. 개정안에 따르면 신개발·희소의료기기...
37년 소방관 재직 '희귀병' 퇴직…法 "발병 원인 몰라도 국가유공자" 2021-09-22 22:54:40
수십년 재직하다가 희귀질환에 걸려 퇴직한 소방관에 대해 국가유공자 자격을 갖춘 것으로 봐야 한다는 법원의 판단이 나왔다. 정확한 발병 원인을 찾지 못했더라도 공무 수행과 발병 사이에 관련성이 어느 정도 인정된다면 국가유공자로 인정해야 한다는 것이다. 22일 대구고법 행정1부(김태현 부장판사)는 37년 동안...
국내 바이오 4개사, 바이오 빅데이터 구축 2차 시범사업 착수 2021-09-14 09:47:37
3개사가 유전체 생산기관으로 참여했다. 3개사는 희귀질환자를 포함해 총 7천500명 규모의 한국인 전장 유전체 데이터를 구축했다. 1차 시범사업은 지난 8월 완료됐다. 2차 시범사업은 1차 시범사업을 수행한 3개사에 랩지노믹스를 더해 총 4개사가 꾸린 컨소시엄이 이달부터 2022년 11월 30일까지 진행한다. 컨소시엄은...
순탄치 않은 유전자치료제 개발…美 바이오마린도 임상 중단 2021-09-07 09:02:08
말했다. 앞서 지난달 11일 미국 블루버드바이오의 희귀신경계 질환 유전자 치료제 '엘리셀(ELI-CELL)' 임상 3상 또한 중단됐다. 투여 환자에게서 골수형성이상증후군 사례가 발생해서다. 엘리셀은 '부신백질이영양증(CALD)'의 유전자 치료제다. CALD는 5만명당 1명꼴로 발생하는 희귀질환이다. 성염색체의...
뉴지랩파마, 美 자회사 대사항암제 2A+1상 임상 승인 2021-08-31 10:41:02
질병통제율(DCR)`, `무진행 생존기간(PFS)`, `생존기간(OS)` 등이며, 임상 과정에서 관측되는 완전 관해, 부분 관해, 무진행생존기간 등의 유효성 데이터를 발표할 예정이다. 대사항암제 KAT은 간암, 방광암 등에서 다수의 응급임상 치료 사례를 통해 이미 유효성을 증명한 바 있기 때문에, 회사측은 빠른 시일 내에 약효에...
뉴지랩파마, 간암 대사항암제 임상 1·2a상 FDA 승인 2021-08-31 10:34:31
평가지표는 객관적반응률(ORR) 질병통제율(DCR) 무진행생존기간(PFS) 생존기간(OS) 등이다. KAT은 간암과 방광암 등에서 다수의 응급임상 사례를 통해 유효성을 증명했다는 설명이다. 빠른 시일 내에 약효에 대한 긍정적인 데이터를 발표할 수 있을 것으로 기대하고 있다. KAT은 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다....
[홍순철의 글로벌 북 트렌드] 그럼에도 꿋꿋이 살아야만 하는 이유 2021-08-26 18:11:16
편견에 도전하고 있습니다.” 롭은 2019년 12월 37세의 나이에 희귀 퇴행성 질환인 ‘운동신경질환(MND: motor neurone disease)’ 진단과 시한부 선고를 받고 투병 중이다. 예기치 않게 끔찍한 상황이 찾아왔지만, 그는 또 다른 도전을 포기하지 않고 불굴의 의지로 질병과 맞서 싸우고 있다. 영국 BBC는 롭의 투병 생활을...
모더나 늦어지니…AZ 잔여 백신, 3040에 예상 밖 인기 2021-08-19 18:02:11
‘희귀 혈전증’ 부작용으로 기피 대상이었던 아스트라제네카(AZ) 백신이 30~40대 사이에서 ‘예상 밖 인기’를 누리고 있다. 모더나 백신 수급 차질로 인해 메신저리보핵산(mRNA) 백신의 1·2차 접종 간격이 벌어지자 “차라리 빨리 AZ 백신을 맞자”는 수요가 늘면서다. 19일 방역당국에 따르면 지난 18일 SNS...