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메지온, ‘유데나필’ FDA 허가신청 철회…추가임상 계획 2022-03-25 15:36:13
이어 “회사의 유데나필 임상을 돕고 있는 미국 국립보건원(NIH)이 FDA 책임자들과 회의를 갖고 폰탄 환자의 현 상황과 치료제 개발의 필요성, 유데나필 개발 관련 의견을 나눴다”며 “이를 토대로 한 가지 사항을 제안했다”고 덧붙였다. NIH는 FDA의 의견을 토대로 폰탄환자 환우회와 유럽 및 중동·아프리카(EMEA)...
남성용 경구용 피임약 출시 임박…동물실험서 99% 효과 2022-03-24 20:10:33
미국국립보건원과 비영리재단 남성피임이니셔티브(MCI)로부터 자금을 지원받았다. 남성용 먹는 피임약이 출시되면 상대적으로 부작용이 큰 여성용 피임약 사용을 줄일 수 있다는 장점이 있다. 여성용 피임약은 호르몬을 사용해 월경주기를 방해하는 방식으로 여성의 체중 증가, 우울증, 심장질환 위험이 높아지는 부작용이...
코로나19 스트레스 술로 푼 미국인…알코올 관련 사망 25%↑ 2022-03-23 05:55:44
국립보건원(NIH) 산하 국립알코올남용·중독연구소(NIAAA)는 미국 의사협회저널(JAMA) 최신 호에 이 같은 연구 결과를 발표했다고 뉴욕타임스(NYT)가 22일(현지시간) 보도했다. 논문에 따르면 미국에서 코로나19 사태가 발생한 지난 2020년에 발급된 사망 증명서를 분석한 결과 술과 관련된 각종 사인은 9만9천17건으로...
"코로나19 백신, 매년 맞게 될 가능성 점점 커져" 2022-03-22 15:30:52
미 국립보건원(NIH) 당국자들도 참여할 예정인 이번 회의에선 앞으로도 코로나19 백신을 추가 접종할 필요가 있을지, 필요하다면 얼마나 자주 추가접종을 해야 할지 등이 의제로 다뤄질 전망이다. 앞서 앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 이번 달 CBS와의 인터뷰에서 오미크론 변이를 비롯한 코로나19 바이러스 전반에...
모더나 CEO, 팬데믹 기간 동안 얼마 벌었나 봤더니 2022-03-18 11:51:20
국립보건원(NIH)과 공동개발에 나서며 백신 개발에 속도를 올렸다. 미 식품의약국(FDA)은 2020년 12월 모더나 백신 사용을 긴급 승인했고 모더나 백신은 미국에서 화이자에 이어 두 번째로 많이 사용된 백신으로 자리잡았다. 지난해 코로나19 백신 판매액은 177억 달러를 기록하며 122억 달러의 순이익을 거뒀다. 모더나...
FDA, 日 시오노기 먹는 코로나19 치료제 임상 3상 승인 2022-03-17 11:25:58
3상(SCORPIO-HR)은 ‘ACTIV-2’ 프로그램의 일환으로, 미국국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기및전염병연구소(NIAID)가 자금을 지원하고 ACTG가 진행한다. 3상에서는 증상 발현 후 5일 이내의 입원하지 않은 고위험 성인 환자를 대상으로, S-217622의 안전성과 효능을 평가한다. 임상은 다기관 무작위 이중맹검으로 진행된...
"오미크론도 잡는 세포 면역 T세포, 많은 사람이 갖고 있다" 2022-03-14 17:49:17
관여하는 체액 면역의 실패로 생기는 것이기 때문이다. 미국 존스홉킨스의대와 국립보건원(NIH) 산하 국립 알레르기 감염병 연구소(NIAID) 과학자들이 함께 수행한 이 연구 결과는 최근 미국 미생물학회 저널 '엠바이오'(mBio)에 논문으로 실렸다. 14일 미국 과학진흥협회(AAAS) 사이트(www.eurekalert.org)에...
텔콘RF제약, 코로나19 치료제 렌질루맙 국내 1상 첫 환자 투여 2022-03-11 14:08:16
수 있도록 준비 중"이라고 말했다. 렌질루맙은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기감염병연구소(NIAID)가 후원하는 'ACTIV-5 Big Effect Trial' 임상 2·3상을 미국 및 국내 55개 기관에서 추가로 진행 중이다. 염증수치(CRP) lL당 150mg 미만인 400명 이상의 환자를 대상으로 지난 1월 모집을 완료했다....
코이카, 백신 접종용 일회용 주사기 945만 개 기증 [코참데일리] 2022-03-10 13:37:22
"한국이 코로나19 팬데믹을 종식시키기 위한 연대와 협력을 약속했다"며 "이번에 기증한 주사기는 베트남이 백신 접종이 활발히 진행되고 있는 베트남에서 큰 도움이 될 것"이라고 말했다. 앞서 지난 1월 코이카는 국립보건원에 백신 접종용 일회용 주사기 630만 개를 전달했다. 지난해에는 30만 개의 코로나19 항원...
모더나, 부유국에만 코로나19 백신 특허권 행사 시사 2022-03-08 16:09:42
또 백신의 설계와 실험 등 개발 과정에 참여한 미국 국립보건원(NIH) 연구자들의 이름을 특허 출원 시 공동 발명자 명단에서 고의로 누락시켰다는 논란에도 휩싸였다. 한편, 모더나는 이날 지카 바이러스, 에볼라, 말라리아 등 15개 병원체에 대한 백신 개발 계획과 케냐에 연간 5억 회 접종분의 백신을 생산할 수 있는 mR...