메드팩토 "美 FDA, 대장암 항암제 임상 계획 승인" 2024-01-02 16:37:35

예정이다. 임상에 사용될 키트루다는 이 치료제를 개발한 미국 머크로부터 무상으로 지원받는다. 메드팩토는 해당 병용 요법의 효과가 기준 치료법 대비 월등함이 임상 데이터를 통해 확인된 만큼 임상이 순조롭게 진행되면 향후 신약 허가가 무난할 것으로 예상했다. 지난해 스페인 마드리드에서 열린 유럽 종양학회(ESMO...

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메드팩토, 대장암 대상 백토서팁 병용 FDA IND 승인 2024-01-02 16:19:43

백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다)의 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 한다. 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다. 전체 생존기간(OS)을 유효성으로 평가한다. 임상은 ...

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알지노믹스, 유전자치료제로 간암 1차치료 병용요법 임상 나선다 2024-01-02 10:48:34

유전자치료제 기반 항암제를 개발하는 알지노믹스가 면역항암제와 선도후보물질(RZ-001)을 병용투여하는 임상에 나선다. 알지노믹스는 식품의약품안전처 승인을 받아 ‘RZ-001’와 면역항암제를 병용하는 임상1b상을 국내에서 시작한다고 2일 밝혔다. 간세포암으로 진단 받은 환자 50명 내외를 대상으로 1차...

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• #알지노믹스 유전자치료제로 #알지노믹스 #암세포 #임상 #유전자 #텔로미어

항체-약물결합체, 글로벌 거래 130조 돌파…관심 터진 이유[더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-12-30 08:00:03

씨젠이 개발한 ADC 치료제) 병용요법에 대한 임상 결과가 발표됐습니다. 당시 요로상피암 환자를 치료하는 임상3상에서 전체생존중간값(mOS)을 표준요법 대비 2배 늘렸단 내용이 공개되면서 머크는 기립박수를 받았는데요. 머크는 이 시점에 ADC 기술에 대한 본격적인 투자결정을 하게 됩니다. 그로부터 한 달 남짓한...

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• #항체약물결합체 글로벌 #항체 #약물 #기술 #개발 #이유 #전달 #결합 #머크 #다양

[서울대학교기술지주 스타트업 CEO] 화장품과 신약, 건강기능식품을 연구·개발하는 기업 ‘정진호이펙트’ 2023-12-22 00:59:30

확보해 신약으로 발모제, 민감성피부치료제, 건선치료제 등을 개발 중이다. “이 신약 후보 물질은 발모제, 민감성피부, 건선 등의 피부질환 치료에 효과적입니다. 현재 동물실험을 마치고 환자를 대상으로 하는 임상 연구를 앞두고 있습니다. 특히 발모제 임상 연구를 최우선으로 진행하기 위한 준비를 하고 있습니다...

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• #서울대학교기술지주 스타트업 #화장품 #연구 #개발 #개선 #발모제 #신약 #건강기능식품 #결과 #효능 #대표

안전성 '최고' 에이비온의 바바메킵…"내년 기술수출 기대" 2023-12-21 14:48:02

8.3%만이 3등급 이상 치료 관련 부작용(TRAE)을 겪었다”며 “TRAE로 인한 약물 중단 비율은 0%”라고 설명했다. 반면 경쟁 약물인 타브렉타(노바티스)와 텝메코(머크) 의 3등급 이상 부작용 비율은 각각 37.6%, 28%에 달했다. 약물 중단 비율도 10.7%, 11%로 높았다. 비바메킵의 또 다른 장점은 적응증 확장 가능성이다....

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• #안전성 최고 #임상 #환자 #기술수출 #약물 #에이비온

HLB, 임시 주주총회서 유가증권시장 이전 가결 2023-12-21 13:52:03

항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법을 간암 1차 치료제로 개발해왔다.지난 10월에는 엘레바가 '캄렐리주맙'의 글로벌 판권(한국·중국 제외)을 인수한 바 있다. 두 치료제의 병용요법은 올해 초 중국에서 간암 1차 치료제로 허가받았으며, 미국 식품의약청(FDA)에도 품목허가를 신청한 상태다....

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• #HLB 임시 #이전 #상장 #유가증권시장 #기업 #허가 #가치

올릭스, 호주서 NASH 치료제 1상 임상시험계획 승인 2023-12-21 07:55:38

알려진 ‘세마글루타이드’를 병용투여한 원숭이 실험군에서 세마글루타이드를 단독으로 투여한 실험군 대비 증강된 체중 감소 효과와 체지방률 및 복부둘레 감소 효과가 높게 나타났다고 발표했다. 더불어 현재 GLP-1 기반 비만치료제의 주요 부작용으로 거론되는 ‘단약 후 요요현상’이 완화되는 효력을 확인했다고...

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• #올릭스 호주서 #효력 #감소 #호주 #승인

"면역항암제 등 치료제 다양…위암환자 항암치료 선택지 넓어져" 2023-12-19 16:09:07

연구에 뛰어든 그는 30년 넘게 국내 위암 환자를 위한 항암 치료법 연구에 집중하고 있다. 올해 6월 대한암학회 차기 이사장으로 선출돼 내년 6월부터 2년 임기를 시작한다. 라 교수는 항PD-1 면역항암제인 미국 머크(MSD)의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 3상 임상 연구인 키노트(KEYNOTE)-859를 이끌었다. 진행성 위암은...

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• #면역항암제 등 #환자 #위암 #치료 #국내 #연구 #항암치료 #항암 #면역항암제