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셀트리온, 다발성경화증 바이오시밀러 유럽 3상 신청 2023-05-02 09:04:23
오크렐리주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 CT-P53의 글로벌 임상 3상을 신청했다고 2일 밝혔다. 오크레부스는 로슈의 다발성경화증(MS) 치료제다. 셀트리온은 3상에서 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자들을 대상으로, CT-P53과 오크레부스의 유효성과 약동학 및 안전성 등을 비교 연구할 예정이다....
“종근당, 1분기 양호한 실적…하반기 신제품 성과 기대” 2023-05-02 08:19:42
개선됐다”며 “올해 연구개발비는 임상시험 계획상 주로 하반기에 집행될 것”이라고 판단했다. 하반기는 신제품의 성과가 중요할 것이란 예상이다. 김 연구원은 “작년 종근당의 매출 1위 품목인 자누비아는 최근 같은 DPP-4 저해제 계열 복제약(제네릭) 출시로 경쟁이 심해졌고, 오는 9월 특허 만료도 예정돼 있다”며...
EU, '중요 약품' 특별 관리…복제약 출시제한 10→8년 단축 추진 2023-04-27 02:15:37
축소로 오리지널 제형의 특허가 만료된 이후 복제약(제네릭)의 발매가 신속하게 이뤄지도록 해 환자들의 접근권을 향상하면서도, 특수 의약품의 특허권은 충분히 보호하겠다는 취지다. 의약품 가격 투명성을 강화하기 위해 제약회사들의 연구개발(R&D) 비용 일부도 공개가 의무화된다. 공개 대상은 R&D 과정에서 공적 자금...
삼바에피스 "안질환 바이오시밀러, 임상 3상서 효능 확인" 2023-04-25 09:53:05
안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB15'(성분명 애플리버셉트)의 임상 3상 시험 최종 데이터에서 효능과 안전성을 확인했다고 25일 밝혔다. SB15는 삼바에피스가 개발한 여덟 번째 바이오시밀러이자, 루센티스 바이오시밀러 SB11에 이은 두 번째 안과질환 치료제다. 삼바에피스는...
삼성바이오에피스, 두번째 안과질환 치료제 임상 3상 결과 공개 2023-04-25 09:32:43
아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB15'의 임상 3상 최종 결과를 공개했다고 25일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 미국과 한국 등 10개국에서 습성 연령 유관 황반변성(nAMD) 환자 449명을 대상으로 3상을 진행했다. 이를 통해 SB15와 오리지널 의약품 간 효능과 안전성, 면역원성 등을 비교했다. 회사가...
당뇨 치료제 '격돌'…70개 넘는 제약사 경쟁 2023-04-21 19:26:14
있는 거래처거든요.] 복제약은 오리지널 약에 비해 가격이 절반 이하로 저렴해, 환자들은 부담을 덜게 됐습니다. [이용호 / 세브란스병원 내분비내과 교수 : 아무래도 약가가 환자들에게 중요한 부분이 있으니까요. 그런 부분에서는 제네릭 비율이 많이 올라가긴 할거예요.] 연구·개발(R&D)에 투입돼야 할 비용이...
[한경에세이] 'DNA의 날'을 아시나요 2023-04-21 17:58:09
했다. 동료 과학자 제임스 왓슨과 프랜시스 크릭은 그의 연구 결과를 바탕으로 1953년 4월 25일 과학잡지 네이처에 DNA 구조를 밝힌 논문을 발표했다. 이 기념비적 논문 발표 이후 유전자 연구는 생명복제부터 인간 게놈프로젝트까지 폭발적으로 성장했고, 전 세계는 매년 이날을 ‘DNA의 날’로 기념하고 있다. 올해는 DNA...
'난임 치료' 새 지평 열리나…난자 DNA 손상 복구 기술 개발 2023-04-20 12:00:08
복제나 전사를 막고, 돌연변이를 유발한다. 모든 세포는 유전적 안정성을 유지하기 위해 손상된 DNA를 감지하고 복구하는 시스템을 갖추고 있다. 오랜 시간 진화를 거쳐 온 세포의 생존 본능이라고 할 수 있다. 국내 연구진이 난자에서 특이적으로 일어나는 DNA 손상 복구 기전을 찾아냈다. 난임 치료에 새로운 지평을 열...
"AI 발전 막을 수 없지만 속도 조절해야" 2023-04-19 18:39:48
말했다. 다만 그는 “인공지능(AI)에 대한 연구를 멈추라는 게 아니다”며 “AI가 인간 사회에 기여할 수 있는 일이 많고, 사실 AI 발전 연구를 인간이 멈추려고 해도 완전히 멈출 수도 없을 것”이라고 덧붙였다. 그는 인간이 세상을 지배하게 된 이유도, AI가 위협적인 이유도 ‘이야기를 만드는 힘’에 있다고 봤다....
유발 하라리 "친밀한 AI가 가장 위협적이다" 2023-04-19 17:16:13
"AI에 대한 연구 자체를 멈추라는 게 아니다"며 "AI이 인간 사회에 기여할 수 있는 일이 많고, 사실 AI 관련 연구를 인간이 멈추려고 해도 완전히 멈출 수도 없을 것"이라고 덧붙였다. "이야기 만드는 AI, 인간 위협"하라리 교수는 최근 10주년 기념 서문을 챗GPT로 작성하는 실험을 벌였다. 그는 챗GPT를 사용한 경험을...