'ESMO 주인공' 유한양행, 국산 블록버스터 시대 연다 2023-10-17 17:51:41

유럽과 미국허가 나올 때 마일스톤 들어오는 규모가 꽤 되는 것으로 알고 있어서 내년에 EMA(유럽의약품청)는 못 나가도 FDA(미국 식품의약국)는 연말 정도는 허가 나올 것 같아 내년 3분기 아니면 4분기엔 들어오지 않을까. 이익 상으로는 마일스톤이 세금 정도 빼고는 나가는 거의 없는 돈이니까…] '렉라자'를...

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수젠텍, 'LMCE 2023' 참가…알러지 진단 시약·기기 선봬 2023-10-17 15:39:31

연구 성과를 공유하고 글로벌 비즈니스를 구축하는 장이다. 수젠텍은 이번 학술대회에서 유럽 체외진단의료기기규정(CE-IVDR), 영국 의약품 규제청(MHRA)까지 등록한 알레르기 검사장비 'S-블롯 3'와 알레르기 진단시약 'SGTi-알러지 스크린'을 소개할 예정이다. 수젠텍의 'S-Blot 3 PLUS'는 검체...

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• #수젠텍 LMCE #알레르기 #시장 #진단 #젠텍

약세장에도 솟아날 주식 있다…외국인 '러브콜'에 주가 쑥 2023-10-10 08:05:41

종료했으며 올해 6월 유럽 의약품청(EMA)에 허가를 신청했다. 이상헌 하이투자증권 연구원은 "내년부터 단계적으로 스텔라라 바이오시밀러의 상업생산이 가능해짐에 따라 에스티젠바이오 매출증가로 이어지면서 실적 개선 뿐만 아니라 글로벌 CMO 기업으로 도약하는 계기가 마련될 것"이라고 말했다. 차은지 한경닷컴 기자...

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코로나19 변이 백신 도입…65세 이상부터 맞는다 2023-09-18 12:41:38

말 유럽의약품청(EMA)에서 백신 허가를 받은 후 이달 1일 곧바로 식품의약품안전처에도 긴급 사용승인을 신청해 지난 12일 승인받았다. 이날 들어오는 물량을 포함해 총 1천만 회분이 순차적으로 도입될 예정이다. 모더나의 XBB.1.5 변이 대응 백신도 미국 식품의약국(FDA) 허가 직후인 지난 12일 국내 긴급 사용승인을...

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셀트리온헬스케어 "이탈리아 5개 주정부서 유플라이마 입찰" 2023-09-18 11:20:35

바이오시밀러라는 강점이 있으며, 유럽에 설립된 현지 법인을 통해 국가별로 다른 맞춤형 전략으로 입찰 경쟁을 주도하고 있다고 설명했다. 아울러 셀트리온헬스케어는 올해 말 유럽의약품청(EMA)으로부터 소아 환자를 대상으로 한 유플라이마 20㎎ 용량 허가를 앞둔 만큼 유플라이마만의 제품 경쟁력을 바탕으로 유럽에서...

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• #셀트리온헬스케어 이탈리아 #유플라이마 #셀트리온헬스케어 #이탈리아 #입찰

코로나 변이 대응 화이자 백신 1천만회 수입 2023-09-18 09:30:45

유럽의약품청(EMA)에서 허가받은 후 이달 1일 곧바로 식품의약품안전처에도 긴급 사용승인을 신청해 지난 12일 승인받았다. 이날 들어오는 물량을 포함해 총 1천만 회분이 순차적으로 도입될 예정이다. 모더나의 XBB.1.5 변이 대응 백신도 미국 식품의약국(FDA) 허가 직후인 지난 12일 국내 긴급 사용승인을 신청해 현재...

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