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'꿈의 비만약' 드디어 풀렸다…공급가 37만원 2024-10-15 12:53:50
식품의약품안전처로부터 초기 체질량지수(BMI)가 30kg/㎡ 이상인 비만 환자 또는 고혈압, 이상지질혈증 등 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있으면서 초기 BMI가 27∼30kg/㎡인 과체중 환자의 체중관리를 위한 보조제로 품목허가를 받았다. 올해 7월에는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가 27kg/㎡ 이상인...
비만치료제 위고비 출시…공급가 37만원 책정 2024-10-15 12:45:27
식품의약품안전처로부터 초기 체질량지수(BMI)가 30kg/㎡ 이상인 비만 환자 또는 고혈압, 이상지질혈증 등 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있으면서 초기 BMI가 27∼30kg/㎡인 과체중 환자의 체중관리를 위한 보조제로 품목허가를 받았다. 올해 7월에는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가 27kg/㎡ 이상인...
[게시판] 식약처, 임상시험용의약품 치료목적사용 제도 설명회 2024-10-15 09:46:00
대상으로 '2024년 임상시험용의약품 치료목적사용 제도 상담 및 안내 설명회'를 개최한다. 서울시 중구 프레지던트 호텔에서 열리는 이번 설명회에서는 치료목적사용 제도 절차 설명 및 실제 적용 사례, 국내 미허가 의약품에 대한 치료 접근성, 치료목적사용 관련 글로벌 규제 동향 등이 소개된다. 참가를 원하면...
바이오솔루션, 피부 및 각막자극시험 식약처 GLP 인증획득 2024-10-14 16:10:43
각막 자극시험에 대한 식품의약품안전처의 기준을 만족했다. 바이오솔루션은 지난 11일 식약처로부터 피부(KeraSkin) 및 각막(MCTT HCE) 자극시험에 대한 GLP(우수실험실기준) 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 이 인증 획득으로 회사 관계자는 “인체조직모델 판매뿐만 아니라 동물대체시험 비임상시험수탁(CRO)도 가능하게...
제철음식 요리해 먹던 김태리, 건강식 브랜드 얼굴 됐다 2024-10-14 16:10:23
최다 식품의약품안전처 인증 메디푸드 식단을 출시하기도 했다. 회사 측은 김태리를 내세워 ‘건강을 쉽게, 그리팅’이라는 콘셉트로 영양 균형을 맞춘 전문적인 케어푸드를 통해 간편하게 식단 관리할 수 있다는 특징을 소개한다. 광고 캠페인은 ‘맛있는 건강식’과 ‘식단 관리’ 두 가지 버전으로 제작됐으며 유튜브와...
태국 온라인 다단계 피해 740명으로 확대…日·미얀마서도 사기 2024-10-14 12:44:46
알려졌다. 아이콘 그룹 제품에는 자국 식품의약청(FDA) 인증을 받지 못한 것도 있었다. 피해자들은 아이콘 그룹 온라인 직판 사업에 투자했다가 투자금을 회수하지 못하고 오히려 다른 투자자를 모집하라고 설득당했다고 주장했다. 초기 투자금은 25만밧(1천만원) 정도였으며 수백만밧을 투자한 피해자도 있었다. 경찰은...
가슴수술 안심해도 될까…실리콘겔 인공유방 부작용 최다 [1분뉴스] 2024-10-14 10:37:19
나타났다. 서영석 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 최근 5년간 부작용 보고는 총 5573건으로 매일 3건 이상의 부작용이 보고된 셈이다. 자료에 따르면 2019년 인체의료기기 부작용 보고는 수입 459건과 제조 79건을 합해 총 538건이었지만, 2023년에는 수입 1274건과 제조 83건 등...
[2025학년도 대입 전략] 국어·수학 만점자, 의대 모집정원보다 많아…6월 수준 난이도 근접하게 막판 수능 준비를 2024-10-14 10:01:10
간, 의약학계열 간 격차도 크게 줄어든 상황이다. 9월 모평은 의대나 서울대 등 최상위권에서 점수 차이로 변별력을 확보하기 어려웠기 때문에 출제자 입장에서는 본수능의 난이도 조정이 불가피할 수 있다. 특히 올해는 의대 모집 정원이 확대되어 변별력이 더욱 요구되는 상황이다. 따라서 수험생 입장에서는 국어, 수학,...
메디포스트, 美·日 대형 바이오 행사서 다국적사 등과 잇딴 파트너링 2024-10-14 09:21:01
환자 등록 완료 및 미국 임상3상 준비가 순조롭게 진행되고 있는 만큼 파트너십 성과를 내도록 노력하겠다”고 밝혔다. 한편, 메디포스트가 개발한 ‘카티스템’은 2012년 국내 식품의약품안전처의 품목허가를 받은 무릎 골관절염 줄기세포 치료제로 현재까지 3만명 이상의 환자에 투여를 했으며, 글로벌 시장진출을 위해...
[고침] 경제(3분기 화장품 수출액 10조원…역대 최대) 2024-10-11 17:44:58
식품의약품안전처는 올해 1∼3분기 우리나라 화장품 누적 수출 규모가 74억 달러(약 10조원)로 종전 최대치인 2021년 같은 기간(68억 달러·약 9조원)보다 8.8% 늘었다고 11일 밝혔다. 지난해 같은 기간 (62억 달러·약 8조4천억원)와 비교하면 19.3% 증가한 수준이다. 주요 국가별 수출액을 보면 중국이 약 20억 달러(약...