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에스티팜, 레고켐바이오와 ADC 링커 제조 협력 관계 구축 2024-03-11 09:54:22
방출이라는 차별적인 강점을 가지고 있다. 최근 임상에서 높은 효능과 낮은 부작용으로 기술력이 검증된 바 있다. 에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 cGMP 인증을 받은 원료의약품 전문 기업이다. 소량의 임상용 시료부터 톤 규모의 상업화 물량까지 대량 생산 할 수 있는 기술력을 지니고 있다. 저분자 원료의약품...
유한양행, 사이러스·카나프 공동 개발 항암제 후보물질 도입 2024-03-07 18:57:21
개발을 위한 큰 걸음을 내디뎠다고 생각한다. 빠르게 임상시험 단계에 진입할 수 있도록 모든 역량을 집중할 것이며, 앞으로도 항암제 파이프라인을 더욱 강화시켜 나갈 계획이다”라고 말했다. 김병문 사이러스 대표와 이병철 카나프 대표는 “양사 공동연구를 통해 발굴한 Best-in-Class SOS1 저해제가 KRAS, EGFR...
[사설] 첨단 바이오가 미래 성장동력…어려워도 반드시 가야 할 길 2024-03-07 17:50:22
뼈아픈 지적이 많았다. 참석자들은 임상시험 점유율 세계 5위로 부상했지만 여전히 ‘후기 임상(2·3상) 경험 부족’이라는 족쇄에 갇혀 있다고 입을 모았다. 연구 역량이 충분함에도 규모의 경제 미흡과 인프라 미비 탓에 기술수출로 급선회하고 있다며 안타까워했다. 바이오벤처 투자가 개발 초기에 집중된 점도 완주...
SK바이오사이언스, 사노피와 공동 개발중인 차세대 폐렴구균 백신 생산시설 증설 2024-03-07 08:39:17
해외 진출을 위한 행보를 본격화하고 코로나19 백신 개발 경험을 바탕으로 국내외 유수 기업들과 협력을 맺고, 메신저리보핵산(mRNA) 등 차세대 백신 플랫폼 확장을 위해 노력 중이다. 이미 SK바이오사이언스는 사노피와 공동으로 21가 폐렴구균 백신인 ‘스카이팩(GBP410)’을 개발하기 위해 2014년 공동 개발 계약을 체결...
韓, 초기단계 기술수출에 치중 후기임상 역량 부족…보완해야 2024-03-06 18:54:11
시행한 도시에 이름을 올렸다. 이같이 임상시험의 운영 및 관리에 대한 풍부한 경험을 갖추고 있음에도 임상 개발 전략과 프로토콜 디자인 등의 역량은 다소 부족한 상황이다. 박 부파트너는 “잘 구축된 임상 인프라와 경험을 글로벌 수준으로 발전시키려면 이 같은 역량을 높여야 한다”며 “초기 단계에서 기술수출을 ...
넥스아이, 日오노약품공업에 전임상 단계 항암 후보물질 기술수출 2024-03-06 10:32:54
전 세계를 대상으로 NXI-101의 글로벌 임상개발 및 상업화에 대한 모든 책임 및 독점 권리를 갖게 됐다. 오노는 넥스아이는 선급금을 포함해 개발 및 상업화의 진행에 따른 단계별기술료(마일스톤)를 지급해야 한다. 상업화 성공시엔 연간 순매출 기반으로 로열티를 단계별로 추가 지급하게 된다. 윤경완 넥스아이 대표는...
넥스아이, 日 오노약품에 면역항암제 후보물질 기술 수출 2024-03-06 10:00:06
삼아, 다양한 메커니즘과 치료 목표를 가진 임상 후보 포트폴리오를 제안할 수 있는 넥스아이의 플랫폼을 확립해 나갈 것"이라고 말했다. 타키노 토이치 오노약품 최고 경영운영책임자는 "오노약품의 면역 항암 치료 분야 경험과 전문성을 활용해 본 약물의 개발에 최선을 다하고, 내부 파이프라인(개발 중 제품)에 포함될 ...
드림씨아이에스, 알츠하이머 임상 선두기업 도약…NFAD서 임상 동향 발표 2024-03-05 17:09:25
박 이사는 글로벌 제약사에서 의약품 관리, 임상연구, 의학학술교류 (Medical & Scientific Liaison, MSL), 의학 연구 등 다방면 경험을 보유한 전문가다. 이날 발표에서 박 이사는 최근 승인된 알츠하이머병 치료제와 개발 파이프라인에 대해 설명했다. 특히 치료제 규제 가이드라인이 신약개발에 어떤 영향을 주는지...
강스템바이오텍, CDMO 사업 첫 IND 승인 사례 나와 2024-03-05 13:37:56
강스템바이오텍으로의 제조소를 변경해 임상시험에 속도를 내 올 상반기 첫 환자를 모집할 예정이다”이라고 말했다. 강스템바이오텍 관계자는 “첨단바이오의약품은 제품별로 다양한 세포와 그에 따른 특이성, 제조 복잡성 등이 있어 맞춤형 CDMO 전략이 중요한데 이번 결과를 통해 당사만의 전문적인 맞춤 서비스 능력을...
강스템바이오텍, CMO 위탁사 줄기세포치료제 임상2상 IND 승인 2024-03-05 10:14:49
임상시험 경험, 고도화된 품질 시스템을 통해 IND 승인에 필요한 GMP 문서 제정, 의약품 생산 및 품질관리 등 전반적인 업무를 수행해 위탁사의 신속한 임상시험 진입에 기여했다. 또 이번 변경 승인으로 임상2상에 대한 임상시험용의약품(IP) 제조사가 강스템바이오텍의 GMP센터로 변경됐다. 향후 임상시험 또한 빠르게...