[이지 사이언스] 폐렴구균 백신 시장 뛰어드는 제약사들…예방 원리는 2023-12-02 08:00:01

개량하고 관련 생산 시설을 증축하며 시장 점유율 확대에 나서고 있다. 2일 제약·바이오 업계에 따르면 SK바이오사이언스[302440]는 세계적 제약사 사노피와 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신 'GBP410'을 생산하기 위해 최근 백신 공장 '안동 L하우스'의 증축을 의결했다. SK바이오사이언스는 지난 ...

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수출 기술 임상 성공에 '한국판 애브비'호평 받은 한올바이오파마 2023-11-29 10:09:54

천포창 3상 탑라인 데이터가 발표될 예정"이라며 "해당 임상 성공 여부도 주목할 필요가 있다"고 덧붙였다. 앞으로 남은 관건은 추가 임상 소식과 중국 판매에 따른 로열티다. 엄 책임연구원은 "IMVT-1402는 그레브스병(GD), 류마티스관절염(RA)에 임상 2상 없이 임상 3상에 바로 진입이 가능할 것으로 기대된다"며 "미국...

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내년부터 임상 시험 협의체 회의 상·하반기 정기 개최 2023-11-28 10:37:19

내년부터 임상 시험 협의체 회의 상·하반기 정기 개최 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 비정기적으로 열리던 '임상 시험 협의체' 회의가 내년부터 상·하반기마다 정례 개최된다. 식품의약품안전처는 지난 24일 한국제약바이오협회에서 열린 임상 시험 분야 협의체 2차 회의에서 이같이 결정됐다고 28일 밝혔다....

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셀리드 "오미크론 대응 코로나19 백신, 임상3상 투여 시작" 2023-11-27 16:20:58

변이 대응 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 시험에서 대상자 투여를 시작했다고 27일 밝혔다. 임상 3상은 코로나19 예방 백신을 접종 완료했거나, 코로나19에 감염돼 격리 해제된 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 건강한 국내외 성인 4천 명을 대상으로 진행된다. 국내 임상 참여 기관은 고려...

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"동아에스티, 바이오시밀러·비만치료제로 2024년 R&D 기대" 2023-11-27 15:21:41

올 4분기안에 임상 1상 시험계획을 FDA에 제출하고 내년 본임상에 들어갈 예정이다. 역시 뉴로보파마슈티컬스가 개발 중인 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘DA-1241’도 기대를 모으고 있다. 내년 하반기 글로벌 임상 2상을 마무리짓는 것이목표다. 정유경 연구원은 “스텔라라 바이오시밀러 출시는 2025년 3월이...

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• #동아에스티 바이오시밀러비만치료제로 #동아에스티 #바이오시밀러 #임상 #내년 #스텔라라

셀리드, 코로나19 임상3상 시험용 대조군 백신 확보 2023-11-23 14:06:29

힘들어 임상 속도를 내는 데 어려움을 겪어왔다. 셀리드는 질병청으로부터 확보한 화이자의 ‘코미나티 2주’를 활용해 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다. 코로나19 백신을 접종한 지 최소 16주 넘게 지났거나 코로나19에 걸렸다가 격리해제된 뒤 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인을 대상으로...

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외국계 제약사 장악한 아토피 치료제에 도전장 낸 K바이오 2023-11-22 18:02:04

시장 경쟁을 예고하고 있습니다. 이런 상황에서 국내 기업들 역시 치료제 시장에 경쟁적으로 뛰어들며 개발에 속도를 내고 있습니다. 이 가운데 가장 앞선 곳은 줄기세포 전문기업 강스템바이오텍. 임상시험 단계가 막바지에 다다른 가운데 아토피 줄기세포 치료제(퓨어스템-에이디주)의 최종 결과를 내년 4월에 도출한...

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• #외국계 제약사 #치료제 #아토피 #국내 #가운데 #시장 #기업 #글로벌

"R&D·생산·유통 다 되는 바이오 체인 구축" 2023-11-21 18:55:10

“임상 완료 후 2년간의 추적관찰을 위한 시스템, 데이터 관리 프로그램 개발, 품목허가(BLA) 준비 등에 집중하고 있다”고 했다. TG-C의 일본, 중동 판권을 보유한 싱가포르 주니퍼바이오로직스 의뢰를 받아 시료 생산에도 들어갔다. 일본 임상시험 신청 절차도 차질 없이 진행하고 있다는 의미다. 코오롱생명과학의 후속...

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