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천랩 등 마이크로바이옴 업체들, 해외서 속속 신약 임상 2020-04-01 14:57:33
국내 최초의 마이크로바이옴 신약 후보물질인 KBLP-001은 아토피, 염증성 장질환, 건선 등 자가면역 질환에 효과가 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 고바이오랩 관계자는 “미국 식품의약국(FDA)에 제출할 임상 2상 시험 계획을 준비하고 있다”고 했다. 지난달에는 ‘KBLP-002’의 호주 임상 1상...
곽병준 다당앤바이오 대표 "천연물 기반 치매 치료제 개발 중…합성약 중심 제약산업 바꿀 것" 2020-03-19 15:12:43
알츠하이머 치매, 파킨슨병, 염증성 장질환 등의 치료제를 개발하고 있다. 천연물 의약품은 합성의약품에 비해 독성이 적어 최근 세계적으로 주목받고 있다. 곽 대표는 다국적 제약사들이 잇따라 고배를 마신 알츠하이머 치료제 시장에서 성과를 자신하고 있다. 모바일 시장의 패러다임을 바꿔놓은 스티브 잡스, 전기자동차...
셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 유럽에 허가 신청" 2020-03-09 10:19:58
따르면 CT-P17은 류머티즘 관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등 자가면역질환에 사용하는 다국적제약사 애브비의 휴미라 바이오시밀러다. 기존에 출시된 휴미라 바이오시밀러와 달리 주사 시 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거한 제품으로 개발됐다. 셀트리온은 통상 1년 정도 소요되는 EMA의 ...
임신혁 이뮤노바이옴 대표 "사람 몸 속 유익균 활용…세계가 놀랄 혁신 신약 내놓겠다" 2020-03-05 16:16:18
대변에서 추출한 균총의 특정 물질이 염증성 장질환 알레르기에 효능을 내는 과정을 밝혀냈다. 비피더스균이 막연히 면역력 증강에 도움이 된다는 기존 연구 결과에서 한발 더 나아가 특정 물질의 기전을 밝힌 최초의 연구성과였다. 이 논문은 1년 새 33회 인용됐을 만큼 주목받았다. 균 유래 활성물질과 작용기전을 규명할...
셀트리온, 램시마SC 국내 시판허가 획득…"IBD 적응증 추가 후 출시" 2020-02-26 11:31:04
적응증은 류마티스 관절염(RA)이고 염증성 장질환(IBD) 적응증 추가도 계획하고 있다. 램시마SC는 IBD 적응증 추가에 대한 허가 완료 후 국내 시장에 출시될 예정이다. 셀트리온 관계자는 "이번 램시마SC 식약처 허가에 따라 국내에서도 자가면역질환 치료제 시장에서 강력한 포트폴리오를 갖추게 됐다"며 "램시마SC를...
셀트리온, 램시마SC 국내 판매 허가 2020-02-26 11:08:09
관절염이다. 셀트리온은 염증성 장질환에 대한 적응증 추가를 위해 변경 허가 절차를 거쳐 연내 적응증을 추가할 계획이다. 셀트리온은 최근 북미 시장 진출을 위해 캐나다에 램시마SC 허가 신청을 제출했다. 셀트리온의 의약품 판매 관계사인 셀트리온헬스케어는 내년부터 직판망을 통해 캐나다 전역에 공급할 계획이다....
셀트리온 "자가면역질환 치료제 '램시마SC' 국내 판매허가" 2020-02-26 09:23:26
적응증은 류머티즘성 관절염으로, 셀트리온은 염증성 장질환에 대해서도 추가로 적응증을 받는다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 "램시마SC에 대한 식약처 허가로 국내에서도 자가면역질환 치료제 시장에서 강력한 포트폴리오를 갖추게 됐다"고 말했다. bio@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
셀트리온 "램시마SC, 염증성 장질환 임상1상서 효능·안정성 입증" 2020-02-14 11:04:18
셀트리온의 램시마SC가 염증성 장질환(IBD) 환자 대상의 임상1상 결과 기존의 정맥주사(IV)제형과 효능과 안전성에서 유사한 결과를 보였다. 신약의 또 다른 핵심 평가지표인 약동학 결과에서도 IV제형과 비열등성이 확인됐다. 셀트리온이 오스트리아 비엔나에서 열린 `유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)`에서 램시마SC...
[생활속의 건강이야기] 장내 미생물이 중요한 이유 2020-01-12 17:14:13
비만뿐만 아니라 심혈관질환, 염증성 장질환, 알레르기, 신경계질환 등이 발생할 수 있다. 그렇다면 내 몸의 장내 미생물을 건강하게 유지하려면 어떻게 해야 할까? 외식이 잦은 현대인의 식단은 발효식품과 유익한 세균을 활성화하는 채소가 부족하고 튀기고 볶은 음식과 가공식품이 많아 장내 유익균의 증식을 억제하고,...
'바이오 올림픽'서 주목 받는 K바이오…화이자와 나란히 서는 삼바·셀트리온 2020-01-12 10:34:05
평가다. 셀트리온은 지난해 유럽 허가를 받은 염증성 장질환 등 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 시장 공략 계획에 대해 발표한다. 셀트리온은 정맥주사인 오리지널 램시마를 피하주사제로 바꾼 램시마SC가 시장 판도를 바꿀 게임 체인저가 될 것으로 기대하고 있다. 서정진 회장이 글로벌 직접 판매 시스템...