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김인규 원자력硏 박사 “폐암 신규 표적 발견…항체치료제 개발 본격화” 2021-12-31 07:55:00
이전받은 알곡바이오는 2022년 상반기 전임상을 시작으로 본격적인 연구개발에 돌입한다. 원자력연구원도 관련 연구를 지속 지원할 계획이다. 이를 통해 임상시험 허가를 위해 필요한 요건을 충족시키겠다는 목표다. 알곡바이오는 이후 국내와 미국에서 임상을 진행할 예정이다. 알곡바이오는 TM4SF4 항체 치료제를 포함한...
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“레고켐바이오, 내년 후보물질 임상 본격화될 것” 2021-12-29 08:18:52
5000만달러(약 593억원)와 개발, 허가 및 상업화 단계에 따른 마일스톤 최대 10억달러(약 1조1186억원)를 지급받게 된다. 경상기술사용료(로열티)는 별도다. 레고켐바이오는 초기 임상 비용의 일부를 부담해, 익수다와 공동으로 미국 임상을 진행할 예정이다. 개발 진행 중 제3자에게 기술이전되는 경우, 익수다가...
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레고켐, 英 익수다와 1조원 규모 기술이전 계약 추가 체결 2021-12-27 09:29:33
허가 및 상업화 단계에 따른 마일스톤을 포함 최대 10억달러(1조1186원) 및 별도의 경상기술사용료(로열티)를 지급받게 된다. 중국 임상 결과를 바탕으로 레고켐바이오도 초기 임상비용의 일부를 부담해, 익수다와 공동으로 미국 임상을 진행할 예정이다. 개발 진행 중 제3자에게 기술이전되는 경우, 익수다가 수령하는...
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트럼프때 가족 생이별한 불법이민 자녀들…100명째 부모 품으로 2021-12-24 09:08:26
장관은 트위터에서 이 소식을 전하면서 "가족들은 전임 행정부의 잔혹한 정책으로 분리됐다"며 "아직 할 일이 많다. 모든 가족을 찾아내 재결합을 돕고 치유의 기회를 드릴 것"이라고 약속했다. 가족 재결합TF 관계자는 AP통신에 "더 속도가 빨랐으면 좋았겠지만, 어느 정도 성과가 나오고 있고 탄력도 붙고 있다"고 말했다...
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'돼지고기' 장애물 넘은 대만, 미국과 FTA 속도낼 듯 2021-12-22 16:54:09
결단을 내려 '락토파민 돼지' 수입 허가 행정명령을 발동하자 미국 역시 지난 6월 중국의 거친 반발을 무릅쓰고 미국·대만 무역투자기본협정(TIFA) 회담 재개로 화답했다. TIFA는 미국이 주요 무역 상대와 무역 확대 방안 및 미해결 문제를 논의하기 위한 제도로 통상 FTA를 맺기 전 단계로 여겨진다. TIFA의 틀...
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인트론바이오 "라이소반트, FDA에 SAL200 임상 2b상 신청" 2021-12-22 07:59:49
중이다. 전임상 단계에서 후보물질(파이프라인)당 선급금 750만달러를 포함해 총 4500만달러로 도입할 수 있다. Q. SAL200의 미국 임상시험 준비는 잘 되고 있는가? A. 먼저 중요한 사안인만큼 정보 취급이 조심스러움을 이해바란다. SAL200(기술이전 물질명 LSVT-1701)의 기술이전 협력사 라이소반트와의 비밀유지협약...
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“위더스제약, 자체 생동의약품이 중장기 성장동력될 것” 2021-12-21 09:22:22
허가 및 독점 판매권을 확보했다. 내년에 전임상 및 임상 1상을 거쳐 2025년 출시한다는 목표다. 인벤티지랩 및 대웅제약과 위탁생산(CMO) 계약을 체결한 장기지속형 탈모치료 주사제는 내년 1분기에 임상 1상 결과를 발표한다. 2023년에 출시될 예정이다. 내년 3월에는 골관절염 개량신약인 ‘WU-18001LF'의 국내...
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디앤디파마텍, 섬유화 질환 치료 후보물질 美FDA 1상 승인 2021-12-14 13:45:35
섬유화, 전신·피부 경화증에 대한 전임상 연구결과는 2016년 ‘헤파톨로지(Hepatology)’와 2019년 ‘네이처 커뮤니케이션스(Nature Communications,)’에 게재됐다. 디앤디파마텍은 TLY012의 미국 1상을 통해 건강한 성인에서 약물의 안전성 및 내약성 등을 평가할 예정이다. 이후 2a상에서 전신경화증, 만성 췌장염 및...
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케이피에스, 암 줄기세포 표적 항암제 후보물질 확보 2021-12-14 13:17:08
미국에서 이 후보물질에 대한 전임상과 임상을 동시에 진행할 예정이다. 원자력연구원은 의약품 허가 취득을 위한 제반 기술 개발을 지원한다. 김성철 케이피에스 대표는 "항암 신약 후보물질 파이프라인을 확보했다"며 "향후 파이프라인을 추가해 암 환자의 생존율을 높일 수 있는 신약 개발에 속도를 내겠다"고 밝혔다....
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케이피에스, 원자력硏서 암줄기세포 표적 항체신약 도입 2021-12-14 10:21:44
전임상 및 임상시험을 한국과 미국에서 동시에 진행할 계획이다. 의약품 허가 취득을 위한 제반 기술 개발에 대해선 원자력연구원이 지원한다. 김성철 알곡바이오 대표는 "케이피에스의 글로벌 신약개발 교두보인 알곡바이오가 사실상 첫번째 항암신약 후보물질을 라이선스 인한 것"이라며 "추가 항암 후보물질 확보와...
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