인보사, 종양 유발 가능성 있다? 2019-04-05 17:27:18

주사하는 약물이어서 혈관을 통해 체내로 흡수되지 않는다는 점도 이유로 들었는데요. 인보사를 투여한 11년 동안 3500여 명의 환자에게서 치명적인 부작용이 나타나지 않았다는 점도 강조하고 있습니다. 세포의 이름만 바뀐 것일 뿐 안전성과 효능에는 변함이 없다는 얘기입니다.식품의약품안전처는 딜레마에 빠졌습니다....

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• #인보사 종양

20년 개발·2년간 국내 처방했는데 성분오류 몰랐다? 2019-04-01 18:00:54

강에 주사하는 세포유전자치료제다. 중등도 무릎 골관절염 치료에 쓴다. 2017년 7월 국내 첫 유전자치료제이자 국산 신약 29호로 허가받았다. 그런데 이 형질전환세포가 담긴 세포가 당초 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 달라 판매가 중지됐다. 허가사항은 유전자가 포함된 연골세포였으나 유통 제품은 tgf-β1...

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• #20년 개발2년간

코오롱생명 "인보사, 성분 바뀐게 아니라 명찰 잘못 단 것"(종합) 2019-04-01 13:09:47

사라지기 때문에 형질전환세포에 넣어 관절강에 주사한 뒤 서서히 발현되도록 했다는 설명이다. 형질전환세포는 일정 기간 이후 체내에서 사멸된다. 유 상무는 "비임상과 임상시험에서 잔류량을 파악했을 때도 남아 있지 않은 것으로 확인됐다"며 "최초 임상시험 이후 현재까지 11년간 3천548명에 투약했으나 주사 부위 동...

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• #코오롱생명 인보사 #세포 #검사 #보사 #형질전환세포 #허가 #당시 #코오롱생명과학 #결과 #성분 #임상

코오롱생명 "인보사, 성분 아닌 세포 명칭만 바뀐 것" 2019-04-01 11:53:01

사라지기 때문에 형질전환세포에 넣어 관절강에 주사한 뒤 서서히 발현되도록 했다는 설명이다. 형질전환세포는 일정 기간 이후 체내에서 사멸된다. 유 상무는 "비임상과 임상시험에서 잔류량을 파악했을 때도 남아 있지 않은 것으로 확인됐다"며 "최초 임상시험 이후 현재까지 11년간 3천548명에 투약했으나 주사 부위 동...

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• #코오롱생명 인보사 #세포 #검사 #보사 #형질전환세포 #허가 #유전자 #명칭 #임상

[종목썰쩐]코오롱생명과학, '인보사-K' 판매 중단…"주가 하락 불가피" 2019-04-01 08:28:28

관절강에 주사한다. tc는 연골세포의 증식을 촉진하는 성장인자(tgf-β1)가 약 2주간 발현되도록 하는 전달체다. 코오롱생명과학이 2017년 7월 식약처로부터 허가를 받았을 때는 이 tc가 연골에서 유래한 세포인 줄 알았다. 그러나 최근 신장 유래 세포인 것을 확인한 것이다. 식약처는 미국 임상용 인보사와 한국에서...

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• #종목썰쩐코오롱생명과학 인보사K #코오롱생명과학 #보사 #판매 #중단 #세포 #임상 #연골세포

코오롱 관절염치료제 '인보사' 판매중지 2019-03-31 17:42:17

치료 주사제 인보사케이에서 신고한 것과 다른 세포물질이 나와 판매 중단 조치를 취했다고 발표했다. 문제가 된 세포의 유해성 등이 확인되지 않아 코오롱생명과학이 자발적으로 유통·판매를 중단하도록 했다.인보사케이는 2017년 7월 시판 허가를 받은 29번째 국산 신약이다. 증상이 심한 무릎 골관절염 환자의...

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• #코오롱 관절염치료제

코오롱생명과학 관절염치료제 `인보사`, 유통·판매 중단 2019-03-31 17:39:32

관절강 내에 주사로 투여해 골관절염을 치료하는 세포유전자치료제입니다. 코오롱생명과학의 자회사 코오롱티슈진이 개발한 국산 신약 29호로 2017년 7월 식약처로부터 국내 첫 유전자치료제로 품목허가를 받았습니다. 인보사의 주성분은 1액(동종유래 연골세포)과 2액(TGF-β1 유전자삽입 동종유래 연골세포)로 당초 2액의...

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• #코오롱생명과학 관절염치료제 #세포 #식약처 #보사 #코오롱생명과학 #사용 #국내 #2액 #결과

국내 첫 유전자치료제 '인보사' 유통·판매중단(종합) 2019-03-31 16:48:15

관절강 내에 주사로 투여해 골관절염을 치료하는 세포유전자치료제다. 코오롱생명과학의 자회사 코오롱티슈진[950160]이 개발한 국산 신약 29호로 2017년 7월 식약처로부터 국내 첫 유전자치료제로 품목허가를 받았다. 인보사의 주성분은 1액(동종유래 연골세포)과 2액(TGF-β1 유전자삽입 동종유래 연골세포)이다. 당초...

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• #국내 첫 #세포 #식약처 #보사 #사용 #코오롱생명과학 #대한 #2액

국내 첫 유전자치료제 '인보사' 유통·판매중단 2019-03-31 16:19:21

성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 투여해 골관절염을 치료하는 세포유전자치료제다. 코오롱생명과학의 자회사 코오롱티슈진[950160]이 개발한 국산 신약 29호로 2017년 7월 식약처로부터 국내 첫 유전자치료제로 품목허가를 받았다. aeran@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

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