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[특징주] SK바이오랜드, SK바이오팜 신약 美FDA 허가에 급등 2019-11-22 10:00:09
'엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 FDA의 품목 허가를 받았다고 이날 오전 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 2001년 후보물질 탐색부터 임상시험, 지난해 FDA 허가 신청까지 독자적으로 진행한 뇌전증 신약으로, FDA로부터 성인 뇌전증 환자의 부분발작 치료제로 허가받았다. 비상장사인 SK바이오팜은...
SK바이오팜 독자 개발 뇌전증 신약, 美 FDA 시판허가 2019-11-22 09:14:55
코프리는 위약 투여군 대비 유의미하게 발작 빈도를 낮춘 것으로 나타났다. 또 약물치료를 유지하는 엑스코프리 투여군 28%에서 발작이 발생하지 않는 `완전발작소실`이 확인됐다. 위약 투여군에서는 9%였다. 완전발작소실은 환자가 정상적으로 일상생활에 돌아갈 수 있게 해 삶의 질을 크게 개선한다는 점에서 뇌전증...
최태원의 27년 `바이오` 뚝심 통했다…국내 첫 독자개발 신약 결실 2019-11-22 09:07:00
22일 SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 치료제 `엑스코프리`가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 국내 제약사가 기술 수출 및 파트너십 체결 없이 후보물질 발굴부터, 임상개발, 신약허가까지 독자 진행한 것은 처음이다 통상 10~15년의 기간과 수천억원 이상의 비용이 투입되지만 5,000~1만개의 후보물질 가운데...
최태원의 '바이오' 뚝심 도전…국내 첫 독자개발 신약 결실 2019-11-22 08:37:47
엑스코프리 FDA 신약 승인…27년간 한우물 성과 "제2, 제3의 혁신 신약개발 계속 추진" (서울=연합뉴스) 최윤정 기자 = 1993년 SK가 신약개발에 뛰어든 후 사반세기 넘도록 물러서지 않고 뚝심있게 밀고 나간 노력이 드디어 결실을 봤다. 최태원 SK그룹 회장은 국내에서 처음으로 후보물질 발굴부터 임상시험 통과, 미국...
SK바이오팜 '독자개발' 뇌전증 신약, 미국 FDA 허가(종합) 2019-11-22 08:08:24
'엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 2001년 후보물질 탐색부터 임상시험, 지난해 FDA 허가 신청까지 독자적으로 진행한 뇌전증 신약이다. FDA로부터 성인 뇌전증 환자의 부분발작 치료제로 허가받았다. 국내 제약사가 자체...
최태원의 바이오 '뚝심' 통했다…SK바이오팜, 국내 첫 독자개발 신약 결실 2019-11-22 07:53:40
엑스코프리(세노바메이트정)가 성인 대상 부분 발작 치료제로 미 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 혁신 신약으로 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 모든 과정을 독자적으로 진행해 FDA의 승인을 받은 것은 이번이 국내 최초란 설명이다. 엑스코프리의 마케팅과 판매는...
SK바이오팜, 미 FDA서 뇌전증 신약 시판 허가(1보) 2019-11-22 07:40:32
신약으로 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA, New Drug Application)까지 전 과정을 독자적으로 진행했다. SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스가 엑스코프리의 마케팅과 판매를 직접 맡아, 2020년 2분기에 미국 시장 출시를 목표로 하고 있다. 엑스코프리는 지난 2001년부터 기초 연구를...
SK바이오팜 독자개발 뇌전증 신약, 미국 FDA 허가 2019-11-22 07:33:10
'엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 국내 기업 최초로 기술 수출 없이 후보물질 발굴부터 임상시험, FDA 허가 신청까지 독자적으로 진행한 뇌전증 신약이다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에...
테라젠이텍스, 위암과 장내 미생물 간 상관관계 밝혔다 2019-09-27 14:52:57
역학조사다. 헬리코박터 파일로리, 프레보텔라 코프리, 프로피오니박테리움 아크니스는 각각 위암 발병률을 1.86배, 2.54배, 4.77배 높인다는 것이 확인됐다. 유익균으로 알려진 락토코쿠스 락티스는 위암 발병률을 5분의 1 낮추는 효과를 보였다. 회사 관계자는 "위암은 한국인에게서 가장 많이 발병하는 암으로서...
이지함화장품, 곤충화장품 인기에 방문자 폭주 2015-03-02 12:00:00
코프리신 리페어 크림’은 코프리신의 고농축 함유로 지루성 피부염뿐만 아니라 콜라겐과 엘라스틴의 합성을 촉진시켜, 국소적인 부위에 집중적 주름케어가 가능한 제품으로 출시되자마자 큰 사랑을 받았다. 남성용 곤충화장품은 남성의 피부 특징을 고려하여 개발되었다. 남성피부는 여성피부와 달리 표피층이 두껍고...