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올리패스 "비마약성 진통제 호주 2a상 2단계 순항" 2022-11-10 09:23:08
번째 환자의 투약을 시작해 현재까지 23명의 환자들이 투약했다. 2a상 1단계 공개(오픈라벨) 평가에서 나타났던 효능이 관측되는 등 순조롭게 진행되고 있다는 설명이다. 올리패스는 이달까지 총 30명 이상 환자의 투약을 진행할 예정이다. 내년 2월 최초 30명의 환자를 대상으로 한 효능에 대한 잠정 통계 평가가 가능할...
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광동제약, 모더나 코로나2가 백신 국내 정보제공 협약 2022-11-03 11:40:45
통해 입증했다. 기존 백신(스파이크박스주) 투약군 대비 중화항체 생성률 1.75배를 기록했다. 두번째 추가 접종(4차 접종) 후 90일 추적관찰 결과, 이전 백신에 비해 부작용이 유사하거나 덜 심각한 수준이었다. 광동제약은 그간 글로벌 제약사들과의 협업으로 구축한 영업망 및 경험을 활용해 협약 이행에 매진한다는...
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광동제약, 모더나와 백신 파트너십 체결…"협업 시너지 기대" 2022-11-03 10:37:39
통해 입증했으며, 기존 백신(스파이크박스주) 투약군 대비 중화항체 생성률이 1.75배에 달하는 것으로 확인됐다. 모더나 측은 4차 접종(두 번째 추가 접종) 후 90일 추적관찰 결과 이전 백신에 비해 부작용이 유사하거나 덜 심각한 수준으로, 안전성도 확인했다고 설명했다. 올 겨울은 코로나19와 인플루엔자가 동시에...
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차백신연구소, B형간염 3세대 예방백신 국내 1상 투여 완료 2022-11-03 10:08:03
만 19세 이상 65세 미만의 성인 30명을 대상으로 CVI-HBV-002를 투약했다. 향후 1년 간 추적관찰을 통해 CVI-HBV-002의 안전성, 내약성, 탐색적 면역원성을 평가할 예정이다. CVI-HBV-002는 3세대 항원인 ‘L-HBsAg’과 면역증강제 ‘엘-팜포’를 포함하고 있다. L-HBsAg는 차백신연구소가 개발한 3세대 항원이다. 2세대...
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브릿지바이오, 대웅제약에서 기술실시료 150만 달러 받아 2022-11-01 16:00:33
대표는 “최근 투약을 마무리한 BBT-401의 다국가 임상 2상 중·고용량군 시험에 이어, 대웅제약과의 긴밀한 공조를 바탕으로 중국 임상 1상까지 완료하게 돼 매우 뜻깊게 생각한다”며 “아시아를 포함한 전세계 궤양성 대장염 치료제 시장에 보다 안전하면서도 치료 효과 및 편의성을 높인 신규옵션을 선보일 수 있도록...
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큐리언트 “2개의 키트루다 병용요법 개발…MSD 인정한 가능성” 2022-11-01 10:57:34
첫 환자 투약을 시작할 예정이다. 1상에서 RP2D를 확인한 후 키트루다와 병용 2상을 진행할 예정이다. Q901은 Q702과 개발 속도가 비슷할 것으로 예상했다. 환자 투약이 시작되면 빠르게 용량을 확정할 수 있을 것이란 판단이다. 남 대표는 “Q901의 임상 진입은 Q702에 비해 1년 정도 늦었지만 2상이 마무리 되는 시기는...
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코오롱, 인보사 임상 가속…"5년내 美 허가" 2022-10-25 17:26:31
대한 투약을 모두 마칠 계획이다. 한성수 코오롱티슈진 대표는 “무릎 관절염 환자를 대상으로 하는 TG-C 미국 임상이 순조롭게 이뤄지고 있다”고 했다. 임상 실무를 수행하는 임상수탁기관(CRO) 직원뿐만 아니라 코오롱티슈진 현지 직원까지 환자 모집에 올인하다시피 하는 것으로 알려졌다. 임상 중단에 따른 공백기를...
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“앱클론, 연말 CAR-T 치료제 1상 중간결과 발표 주목” 2022-10-14 08:39:04
군(코호트)으로 나눠, 각 코호트당 3명을 대상으로 투약한다. 지난 5월 코호트1 환자 3명에 대한 투약을 시작했다. 하태기 연구원은 “임상은 투약 후 1개월 관찰, 공개시험(오픈라벨)으로 진행돼 지난 3분기 중간결과가 발표될 것으로 기대했었다”며 “하지만 앱클론은 구체적 데이터 발표 대신 회사 홈페이지를 통해...
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아리바이오, 미 FDA에 먹는 치매치료제 임상 3상 IND 2022-10-11 16:28:22
미국을 중심으로 800명을 대상으로 이뤄진다. 투약군 400명에게는 AR1001 30mg를, 대조군 400명에게는 가짜약을 52주간 투여한 뒤 경과를 관찰한다. 52주 투여기간이 끝난 뒤에도 환자들은 2년 간 연장 임상시험에 참여할 수 있다. 이 때에는 대조군에게도 AR1001 30mg을 투여한다. 두 번째 임상 3상시험은 미국과 유럽,...
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"큐리언트, 키트루다와 궁합 맞는 병용 약물 개발" 2022-10-11 14:28:59
군을 넓힐 수 있다. 비임상에서 유효성 확인 후 지난달 MSD와 공동개발 계약을 맺었다. 이달 미국 임상 1상의 첫 환자 투약이 시작된다. 공동 임상은 2상 권장용량 선정 후 진행된다. 기존 치료제에 반응하지 않는 난소암 전립선암 유방암 췌장암 등에서 임상 개발할 전망이다. 상장적격성 이슈는 모두 해소됐다고 봤다....
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