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5초만에 혈당 측정 글로벌 공략 2018-08-19 19:48:50
있다. 에이원케어 분석기는 혈액 내 당화혈색소(hba1c)를 측정하는 제품으로 당뇨병 진단 및 관리에 사용하는 체외 진단기기다.[ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수 38만명 돌파 < 업계 최대 카톡방 > --> 카톡방 입장하기!! 최저금리로 갈아탈 수 있는 마지막 버스, 신용·미수·예담 대환하고 취급수수료...
100배 정밀 암진단 키트 패치형 인슐린 펌프… 세계 1위 도전하는 국산 의료기기 2018-08-06 18:10:14
국내 중소 의료기기 업체들이 늘고 있다. ◆100배 더 정확한 암진단 기술바이오 스타트업(신생 벤처기업) 진캐스트는 혈액 한 방울로 암을 진단하는 체외진단 키트 ‘지씨 캔서 키트’를 개발 중이다. 암조직에서 분리돼 혈액 속을 돌아다니는 극소량의 암 유전자(ctdna)를 100만 분의 1의 민감도로 검출할 수...
'최악의 폭염 잘 견디려면'…건강 전문가 10인의 조언 2018-07-23 14:55:32
이어진다면 따뜻한 찜질이나 반신욕을 하면 혈액순환이 좋아진다. 몸에 땀이 나지 않을 정도의 가벼운 스트레칭도 체온을 높여주는 방법이다. (이수화 대전성모병원 가정의학과 교수) ◇ "뇌 보호 위해 체온 낮춰야" 체온이 40도를 넘으면 뇌가 가장 먼저 치명적인 영향을 받아 경련, 혼동, 의식소실이 나타날 수 있다. 뇌...
"피 한방울로 초기 암 족집게 진단" 2018-07-22 16:55:47
등 영상기기보다 더 정확하게 피 한 방울로 초기 단계 암까지 찾아낼 수 있는 진단 기술을 개발했다.이병철 진캐스트 연구소장(사진)은 22일 “지난달 관련 특허를 출원했고 이달 임상시험을 시작한다”고 밝혔다. 위암, 대장암 등 모든 암에 적용 가능하다. 2016년 설립된 진캐스트 공동창업자인 이 소장은...
한-케냐 비즈니스포럼 성황…핀테크에서 점자 스마트워치까지 2018-07-20 18:10:13
사운드 기술로, 결제기기와 스마트폰을 연결한다. 이 업체 역시 사파리콤 등과의 협력을 희망한다. 소형소각로 설치업체인 고려소각로공업는 이날 포럼에서 케냐 국립혈액센터에 소각로를 지어주기로 기증서를 전달했다. 곽태헌 고려소각로 회장은 연합뉴스와 인터뷰에서 "케냐는 에이즈, 말라리아 진단키트, 주사기 등...
의료기술 규제 확 풀린다…1년 넘던 진단기기 심사 '80일'로 2018-07-19 17:00:03
방식으로 규제한다는 것이 핵심이다. 혈액과 분변 등을 이용해 체외에서 건강상태 등을 진단하는 체외진단검사 분야 신기술은 내년부터 사후규제를 받는다. 안전성 논란을 일으킬 수 있는 침습적인 의료행위를 동반하지 않기 때문에 빠른 시장 진출을 지원한다. 실제 환자 진료에 적용되기까지 걸리는 시간도 대폭 단축된...
의료기기 규제개선...체외진단기기 시장진입 80일로 단축 2018-07-19 16:40:53
내용이 담긴 `혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안`을 합동으로 발표했습니다. 우선 정부는 그동안 국내 규제가 의료기기 산업의 빠른 기술 변화를 따라가지 못하고 있다는 지적에 따라 인체 유해성 우려가 적은 분야를 대상으로 내년 1월부터 기존 사전규제 방식을 `사전허용-사후규제` 형태인...
[전문] 문대통령 '의료기기 규제혁신' 연설…"정부가 날개 달아 드려야" 2018-07-19 15:19:47
하겠습니다. 유방암 수술 후 상태 진단 키트를 개발하고도 국내에 임상문헌 근거가 없다는 이유로 출시를 허가받지 못한 사례도 있습니다. 이제 이런 일은 없어질 것입니다. 둘째, 안전성이 확보된 체외진단 기기에 대해서는 절차를 간소화하고, 단계적으로는 사후평가로 전환하는 포괄적 네거티브 규제로 바꾸겠습니다....
문대통령 "의료현장서 혁신기술 활용돼야…불필요한 규제 혁파" 2018-07-19 15:03:50
후 상태 진단 키트를 개발하고도 국내에 임상문헌 근거가 없다는 이유로 출시를 허가받지 못한 사례도 있는데, 이제 이런 일은 없어질 것"이라고 설명했다. 또 "안전성이 확보된 체외진단 기기에 대한 절차를 간소화하고, 단계적으로는 사후평가로 전환하는 포괄적 네거티브 규제로 바꾸겠다"며 "혈액이나 소변을 이용해...
"다국적사 아성 넘는다"...도전장 던진 중소의료기기 업체들 2018-07-17 11:00:58
기술력으로 다국적사 아성을 넘기 위해 고군분투하는 국내 중소의료기기 업체들이 늘고 있다.바이오 스타트업(신생 벤처기업) '진캐스트'는 혈액 한 방울로 암을 진단하는 체외진단 키트 '지씨 캔서 키트'를 개발 중이다. 암조직에서 분리돼 혈액 속을 돌아다니는 극소량의 암 유전자인 'ctdna'를...