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앱클론, CAR-T 치료제 ‘AT101’ 중국 특허 등록 2023-07-04 13:40:58
준비 중이다. 미국 식품의약국(FDA)과 임상 신청 전 회의(Pre-IND Meeting)을 진행하고 그 결과를 기반으로 임상시험계획(IND)을 준비 중이다. 앱클론 관계자는 "국내 임상1상 결과를 제출하면 미국에서 임상 2상부터 진행이 가능하다"며 "다양한 비즈니스 모델을 통하여 해외 협력사를 물색하고 있으며 국내 임상 2상 및...
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에이징타겟, 프리 시리즈A 투자 유치 2023-07-03 21:19:09
Pre-Series A) 투자를 유치했다고 밝혔다. 이 회사는 동맥경화 치료제, 알츠하이머 치료제 등을 개발하고 있다. 2021년 설립된 에이징타겟은 올해 신약합성팀을 구축하며 인덕원 지식산업센터로 이전을 했고, 이를 계기로 향후 비임상시험에 활용될 신약후보물질 개발에 박차를 가하고 있다. 이번에 신약합성팀 연구책임자...
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셀트리온헬스케어, 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 미국 출시 2023-07-03 09:31:51
대한 적응증을 확보했으며, 오토인젝터(auto-injector, 자동 주입기) 및 프리필드시린지(pre-filled syringe, 사전 충전형 주사기)의 두 가지 타입으로 출시됐다. 셀트리온헬스케어는 유플라이마의 도매가격(Wholesale Acquisition Cost, 이하 WAC)을 오리지널 보다 5% 할인된 6,576.5달러(2회 투여분 기준)로 책정했다....
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삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 미국 출시 2023-07-03 08:54:59
단위 당 2개로 구성돼 있으며, 사전 충전 펜(PFP, pre-filled pen)과 사전 충전 주사기(PFS, pre-filled syringes)로 허가를 받았다. 앞서 삼성바이오에피스는 지난 2019년과 2022년 각각 저농도와 고농도 하드리마의 미국 판매 허가를 획득했으며, 유럽(제품명 : 임랄디)에서는 지난 2018년 10월부터 현재까지 환자들에게...
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삼성바이오에피스, 휴미라 시밀러 ‘하드리마’ 美 출시 2023-07-03 08:52:46
충전 펜(pre-filled pen, PFP)과 사전 충전 주사기(pre-filled syringes, PFS)로 허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 2019년과 2022년 각각 저농도와 고농도 하드리마의 미국 판매 허가를 받았다. 유럽에선 ‘임랄디’라는 제품명으로 2018년 10월부터 판매되고 있다. 유럽 시장을 포함해 전 세계 24개 시장에 공급 중이다....
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뉴욕증시, 물가 둔화·애플 효과에 상승…나스닥 1.45%↑마감-와우넷 오늘장전략 2023-07-03 08:25:53
애경산업: 2Q23 Pre: 오히려 좋아 (하나증권, BUY, 목표주가 3.3만원) - 애경산업의 2분기 실적은 연결 매출 1.6천억원(YoY+15%), 영업이익 144억원(YoY+243%, 영업이익률 9%)으로 상향된 컨센서스를 15% 상회할 전망 - 상회의 요인은 화장품과 생 활용품 모두 기대 대비 매출이 개선됨에 따라 이익 체력이 상승한데 기인 -...
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원텍, 시총 1조원 진입 '카운트다운'…코스닥 상장 1년 만 2023-06-29 14:20:41
두고 있다. 지난해 6월 상장이후, 원텍 주가는 기존 Pre-IPO에 참여한 기관투자자들의 오버행 물량 등의 영향으로 상장 직후 일시적으로 주당 2,315원까지 조정받았으나, 이후 기업의 펀드멘탈인 꾸준한 실적 증가에 따라 최근 1년간 연일 신고가를 경신하며 주가 상승세를 이어가고 있다. 1999년 설립된 원텍은 레이저...
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10돌 맞은 코넥스…"프리 코스닥 시장 자리매김" 2023-06-29 11:06:46
90개사가 코스닥으로 이전상장에 성공하며 프리(pre) 코스닥 시장으로서 자리매김하고 있다. 지난해 신규상장수가 14사로, 전년 7사 대비 2배 증가했고, 올 상반기는 6사가 신규상장해 최근 5년간 최다를 기록했다. 거래규모는 지난해부터 주식시장 전반의 침체로 거래량이 줄기는 했으나 최근 소폭 반등하는 모습이다....
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올리패스, RNA 치료제 설계기술 일본 특허 취득 2023-06-29 09:16:29
인공유전자다. 세포핵 안에서 전구체 메신저리보핵산(Pre-mRNA)과 결합해 엑손 결손 유도에 특화됐다. 기존 기술의 한계인 세포 투과성과 독성, 만성실환 치료제로의 개발 어려움 등을 극복하는 장점을 갖고 있다고 했다. 회사는 1마이크로그램 내외의 임상 용량에서 치료 효능을 기대하고 있다. 기존 RNA 치료제보다 10...
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전자기기 구독 폰고 운영사, 프리A 투자 유치 2023-06-28 16:50:18
시리즈 프리A(Pre-A) 투자 유치에 성공했다고 28일 밝혔다. 지난 3월, 스타트업 액셀러레이터 프라이머와 은행권청년창업재단이 운영하는 디캠프로부터 시드(Seed) 투자를 유치하며 성장가능성을 인정받은 피에로컴퍼니는 불과 3개월 만에 신규 투자유치에 성공했다. 이를 기점으로 기기 매입을 비롯해 공격적인 마케팅에...
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