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[단독] '공정성 보완' 필요한 원샷법 2016-09-25 17:21:43
여부를 심사하는 사업재편심의위원회 한 민간 위원이 원샷법 1호 기업으로 선정된 기업의 법무 대리인인 것으로 밝혀졌다. 자신이 법무업무를 담당하는 기업의 승인 여부를 심사하는 상황이 빚어진 것이다. 심의위원이 원샷법 신청 기업의 이해관계인일 경우에 대한 규제 조항이 없어 생긴 일이다.원샷법은 기업의 신속한...
"차바이오텍, 줄기세포 기술력에 정책 모멘텀 추가"-신영 2016-09-22 15:21:27
품목허가·심사 규정'을 개정해서 세포치료제의 조건부 허가 대상을 확대했다. 항암제와 희귀의약품 외에도 생명을 위협하는 질환 또는 치매와 파킨승병 등 중증 비가역적 질환에 사용하는 세포치료제까지 조건부 허가가 확대됐다.또 첨단재생의료법 제정도 추진되고 있다. 이를 통해 약사법상 품목허가 단계...
케이피엠테크 "美 엠마우스, SCD치료제 FDA 신약승인 신청" 2016-09-19 10:24:45
제출했다고 19일 밝혔다.엠마우스는 fda의 신속심사지정 승인을 받아 내년 상반기 또는 늦어도 8월까지 판매 승인이 완료돼, 미국 판매가 가능할 것으로 전망하고 있다. 유럽 판매를 위해서는 내년 초까지 ema에 신약승인신청서를 제출할 계획이다.현재 scd치료약을 개발하는 제약사들은 대부분 임상2상를 수행하고 있다는...
미 정부, ATL배터리 사용승인...삼성전자 갤럭시노트7 공식리콜 결정 2016-09-16 17:35:36
부담은 없다며 오히려 신속한 조치가 가능하기 위한 리콜 결정이 빨리 내려지도록 cspc측과 협의를 진행해왔다.삼성은 특히 공식 리콜 결정보다는 갤럭시노트7에 장착될 atl사의 배터리에 대한 안전심사가 어떻게 나오느냐가 더 중요하다고 판단, 승인을 받는데 주력해왔다. 특히 atl사 배터리의 사용허가가 나올 경우 교환...
한국거래소 "코넥스 11개사, 코스닥 이전상장 추진중" 2016-09-12 18:11:27
엘앤케이바이오와 솔트웍스는 거래소의 예비심사승인을 받았고 이엔드디를 포함한 나머지 7곳은 예비심사 절차를 진행하고 있습니다. 코넥스에서 코스닥으로 이전한 기업은 2014년 6곳에서 지난해에는 8곳으로 증가했고 올해에는 이전상장을 마무리한 기업이 5개 입니다. 현재 이전을 추진하고 있는 11곳이 연내 코스닥...
코넥스 기업 11곳, 코스닥 이전상장 추진 2016-09-12 11:56:54
거래소의 예비심사승인을 받았고, 이엔드디 등 나머지 7곳은 예비심사 절차를 밟고 있다. 거래소에 따르면 코넥스에서 코스닥으로 이전한 기업은 2014년 6곳에서 2015년8곳으로 증가했다. 올 들어서는 이달까지 이전상장을 마친 기업이 5개다. 이전을 추진 중인 11곳이 연내 코스닥 상장을 완료하면 올...
케이피엠테크 한일진공 컨소시엄, 美 제약사와 2000만 달러 상호투자계약 체결 2016-09-12 11:05:22
fda 신속심사지정 승인을 받아 2017년 상반기 신약 등록이 가능하다. 하반기부터는 본격적인 매출 발생이 가능해 희귀난치병 치료제의 특성상 대규모 이익이 발생할 것으로 예상된다.엠마우스는 신약의 아시아시장 공략을 위한 교두보 확보 차원에서 바이오·제약 사업에 대규모 투자가 이뤄지고 있는 케이피엠테크...
기업활력제고법 본격 시동…'1호 기업' 3곳 승인 2016-09-08 19:16:44
산업부, 사업재편계획 신청 3주 만에 승인기업결합 심사 단축…법인세 등 지원 [ 이태훈 기자 ] ‘원샷법’으로 불리는 기업활력제고법의 ‘1호 기업’ 세 곳이 확정됨에 따라 공급과잉 업종의 선제적인 구조조정이 본격 막을 올렸다.산업통상자원부는 사업재편 심의위원회를 열어 한화케미칼, 유니드,...
<특징주> '원샷법' 1호 승인에도 주가는 시들(종합) 2016-09-08 16:05:10
받게 된 기업들은 신속한 기업결합 심사, 법인세 이연, 연구개발(R&D) 지원 등 범정부 차원의 다양한 정책 지원을 한 번에 받게 된다. 다만 기업의 사업재편에는 장시간 소요된다는 점에서 단기 주가 방향에 곧바로영향을 미치지는 못하는 모양새다. 전용기 현대증권 연구원은 "원샷법은 단기간에 변화를...
원샷법 1호 기업에 한화케미칼·유니드·동양물산기업 2016-09-08 14:03:54
밝혔습니다. 이로써 이들 기업들은 신속한 기업결합심사, 법인세 이연, 연구개발(R&D) 지원 등 범정부 차원의 다양한 정책 지원을 한 번에 받게 됐습니다. 기업활력법은 정상 기업의 자율적 사업재편을 돕는 법으로, 상법·세법·공정거래법 등 관련 절차와 규제를 간소화해주고 패키지로 여러 정책 지원을 해줘...
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