크리스탈지노믹스, 슈퍼박테리아 항생제 유럽 임상1상 안전성 확인 2020-07-08 14:42:40

신약후보이다. 이번 임상1상은 캡슐 경구제인 CG-549를 정제(Tablet)로 제형 변경하기 위해 수행한 것이다. 건강한 성인 남녀 24명을 대상으로 경구용 정제의 약동학(PK)과 내약성 및 안전성 등을 평가한 결과 CG-549 정제의 내약성과 안전성이 우수한 것으로 확인됐다. 이미 캡슐 경구제로서 유럽과 미국에서의 임상1상...

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• #크리스탈지노믹스 슈퍼박테리아 #안전성 #정제 #시험 #확인

새로운 트렌드 접목시키는 치매 치료제 개발 2020-06-24 17:38:30

맺었습니다. 또, 기존 치매치료제의 제형을 경구용에서 패치형으로 바뀌는 개발도 한창입니다. 셀트리온과 아이큐어가 공동 개발중인 도네페질 선붕의 치매 패치는 국내 임상3상 막바지 단계에 접어 들었고, 대웅제약과 보령제약도 패치제 연구개발에 힘을 쏟고 있습니다. 앞서 지난해 SK케미칼의 리바스티그민 성분의...

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• #새로운 트렌드 #치매 #개발 #단백질 #국내 #베타 #밀로이드 #임상

㈜조시아 바이오, 새로운 2세대 경구용 HSP90 억제제 라이선스 체결-美FDA 임상 1상 승인 2020-06-16 08:30:01

기여할 수 있는 레조르시놀 클래스에서의 경구 제형 물질로 주목받고 있다. 6개 암 중 비소세포폐암(NSCLC)은 전체 폐암의 약 80% 이상을 차지하며 가장 흔하게 EGFR 돌연변이가 나타난다. EGFR 돌연변이 치료제 TKI는 3세대 TKI를 포함하여 EGFR 수용체에만 작용해 내성이 지속적으로 나타나는 반면, 2세대 HSP 억제제...

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• #조시아 바이오 #억제제 #돌연변이 #임상 #효과 #비소세포폐암

대웅제약, 인벤티지랩과 파트너십 계약···`장기지속형 주사제` 사업 확대 2020-05-25 11:26:11

제형 연구, 비임상·임상시험 진행, 해외 파트너링 등의 분야에서 협력에 나선다. 장기지속형 주사제는 매일 경구 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 매 1~3개월마다 1회 투여하는 주사로 대체하는 신규 제형 의약품이다. 인벤티지랩은 자체 개발기술을 기반으로 현재 탈모·치매·약물중독 치료제 등 다양한 제형 변경...

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• #대웅제약 인벤티지랩과 #장기지속 #주사제 #대웅제약

식약처, 작년 신약 35개 품목허가…국산 4개, 수입 31개 2020-04-28 09:17:44

순이었다. 식약처는 "작년에는 새로운 제형(71개 품목, 38.8%)의 국내 개발이 두드러졌는데, 기존의 '캡슐제'를 정제 등 다른 '경구용 제제'로 개발하거나 '현탁용 분말'을 '산제(가루약)'로 개발한 사례가 많았다"고 말했다. 식약처는 특히 "'일반(속방성) 제제'(유효성분의 방출...

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• #식약처 작년 #품목 #신약 #의약품 #제제 #개발

대웅-한국파스퇴르硏, 코로나 치료제 개발 착수 2020-04-14 10:45:09

보인 것으로 나타났다. 하지만 니클로사마이드는 경구 복용 시 인체내 혈중농도 유지가 되지 않는 단점이 존재했다. 대웅테라퓨틱스는 지난해 니클로사마이드의 혈중농도를 유지하는 새로운 제형 `DWRX2003` 개발에 성공한 뒤, 국내 최대 규모 비임상 연구기관 `노터스`와 함께 난치성 폐질환 치료제로 개발해왔다. 올해 초...

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• #대웅한국파스퇴르 코로나 #코로나19 #개발 #한국파스퇴르연구소 #치료제