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제넥신 면역항암제 `GX-I7`, 미국 FDA 희귀의약품 지정 2019-04-16 14:26:19
관계사인 네오이뮨텍과 공동개발중인 면역항암제 `GX-I7`이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 CD4+ 림프구 감소증(ICL)에 쓸 수 있는 희귀의약품 지정을 받았다고 16일 밝혔습니다. ICL은 우리 몸의 적응 면역체계에서 중추역할을 담당하는 면역세포가 특별한 이유 없이 급격히 감소하는 질환입니다. 이로 인해 외부...
제넥신 "GX-I7, 특발성 림프구감소증 美 희귀의약품 지정" 2019-04-16 14:21:21
제넥신은 미국 관계사 네오이뮨텍(nit)과 공동개발 중인 면역항암제 'gx-i7'이 미국 식품의약국(fda)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 16일 밝혔다.대상 희귀질환은 특발성 cd4+ 림프구 감소증(icl)이다. 이 질환은 면역체계에서 중추 역할을 담당하는 면역세포가 특별한 질병없이 급격히 감소한다. 이로 인해...
제넥신 "면역항암제 'GX-I7' 미국 FDA 희귀의약품 지정" 2019-04-16 10:34:34
개발 중인 면역항암제 후보물질이다. 제넥신과 미국 관계사 네오이뮨텍이 공동 개발 중이다. ICL은 특별한 이유 없이 체내 면역세포가 급격히 감소하는 질환이다. 외부 감염에 쉽게 노출되고 암 발생 위험을 높여 생명을 위협한다. 현재까지 특별한 치료제는 없다. GX-I7은 지난 2017년 5월 유럽의약품청(EMA)에서도 IC...
벨기에 제약사절단 53명 "한국과 협력하고 싶다" 2019-03-27 17:43:27
아벨리노랩(미국), 나노젠(베트남), 네오이뮨텍(미국), 페프로민바이오(미국), 코그네이트(미국) 등이 주관사를 선정하고 상장을 준비 중이다. 지금까지 국내 증시에 상장한 해외 바이오기업은 엑세스바이오와 티슈진뿐이다.해외 기업들이 한국 증시 상장에 주목하는 가장 큰 이유는 기업 가치를 상대적으로 높게 평가받을...
셀리드, 첫날 급등…강창율 대표 지분 1000억 '육박' 2019-02-20 15:03:20
주력하는 분야는 인체의 항암면역기능을 활성화해 암 치료에 효과를 보이는 파이프라인(신약 후보물질) 연구다.강 대표는 지난달 기자간담회에서 "자궁경부암 치료 물질은 이미 미국 네오이뮨텍에 기술이전을 마쳤고, 임상 2상을 진행중"이라며 "다른 파이프라인(신약 후보물질)도 기술이전을 논의하고...
[양재준 기자의 알투바이오] 제넥신·셀리드, `무주공산` 자궁경부암 시장 노린다 2019-02-20 15:02:19
라이선스 아웃 계약은 지난 2014년 12월 미국 네오이뮨텍과 56만 7,000달러, 우리 돈 약 6억 3,000만원 정도에 기술 수출했으며, 현재 전임상(동물실험) 단계입니다. 네오이뮨텍은 미국 메릴랜드주에 있는 `한상기업`으로 제넥신과 관계사로 `하이루킨 7`을 공동 개발중입니다. <셀리드와 제넥신, 여러모로 많이 엮어 있는...
바이오벤처 셀리드, 11일부터 청약 2019-02-10 18:07:59
자궁경부암 등의 치료물질은 미국 네오이뮨텍에 기술이전했다.지난해 1~3분기에 매출은 발생하지 않았다. 이 기간에 14억원의 영업손실과 103억원의 순손실을 냈다. 아직까지 실적은 미미하지만, 기관투자가들로부터 성장 가능성을 높게 평가받았다.지난달 29~30일 진행한 수요예측(기관투자가 대상 사전청약)에서 778.77...
[마켓인사이트]코스닥 상장하는 셀리드 “면역항암제 기술이전 기대, 2023년 예상 순이익 350억” 2019-01-30 16:40:02
기자간담회에서 “자궁경부암 치료 물질은 이미 미국 네오이뮨텍에 기술이전을 마쳤고, 임상 2상을 진행중”이라며 “다른 파이프라인(신약 후보물질)도 기술이전을 논의하고 있다”고 말했다. 회사는 다음달 20일 코스닥시장에 상장할 예정이다. 셀리드는 2006년 서울대학교 약학대학의 학내벤처기업...
"혁신 면역항암제 개발로 글로벌 제약사 도약" 2019-01-16 17:26:59
목표”제넥신은 성영철 포스텍 교수가 1999년 세운 학내 벤처다. b형 간염 치료제가 임상 1상에서 실패하는 등 어려움을 겪었다. 2006년 하이브리드에프씨를 개발했고 2009년 기술특례로 코스닥시장에 상장했다. 성 교수는 2015년 대표에서 물러나 이사회 의장과 최고기술책임자(cto)를 맡고 있다. 연구소장이었던 서...
제넥신 면역항암치료제, 고위험 피부암 환자 대상 FDA 임상 승인 2019-01-16 16:37:24
밝혔습니다. GX-I7은 제넥신이 미국 관계사 네오이뮨텍과 공동개발 중인 면역항암제 후보물질입니다. 이번 임상은 고위험 재발 전이성 피부암 환자 약 80명을 대상으로 GX-I7과 티센트릭을 함께 투여해 안전성과 항암 효과를 평가하는 것으로, 미국 관계사 네오이뮨텍과 미국 면역항암 네트워크(ION)가 주도할 예정입니다....