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제넥신, 두경부암 삼중병용요법 연구자 임상 2상 승인 2022-03-14 15:35:37
키트루다를 함께 병용 투여한 삼중음성유방암 대상 임상에선 고용량 투여군 18명 중 5명(27.8%)에서 객관적 반응이 나타났다. 제넥신은 그간 GX-I7의 개발·상용화 권리를 지역별로 나눠 기술이전을 진행했다. 유럽과 미국 권리는 2015년 네오이뮨텍에, 중국 권리는 2017년 나스닥 상장사 아이맵에 이전했다. 지난해엔...
커지는 '마이크로바이옴 시장'…지놈앤컴퍼니, 美머크와 협업 2022-03-06 18:13:47
주목받기 시작했다. 그러자 국내외 바이오 벤처들이 앞다퉈 뛰어들었고, 글로벌 제약사들도 관심을 두기 시작했다. 국내 선두기업인 지놈앤컴퍼니가 미국 머크(MSD)와 손잡는 등 마이크로바이옴을 둘러싼 글로벌 제약사와 바이오벤처 간 ‘이합집산’도 본격화하고 있다. 지놈앤컴퍼니, 세계시장 노크지놈앤컴퍼니는 MSD와...
지놈앤컴퍼니 "GEN-001, 면역항암제 병용 가능성 보여줄 것" 2022-03-04 13:13:04
만하다는 평가다. 세계적으로 미국 이벨로바이오사이언스, 영국 4D파마가 마이크로바이옴 치료제로 키트루다와 병용 임상을 진행 중이다. 국내에서는 처음이다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표(사진)는 "우리가 글로벌 면역항암제 시장에서 기술력을 인정받았다는 의미"라고 말했다. 무엇보다 기존 면역항암제가 공략하지 못했...
지아이이노베이션, 前 GC녹십자·SCM생명과학 이병건 대표 영입 2022-03-04 09:02:08
구축하고 있다는 설명이다. 국내외 제약·바이오 무대에서 35년간 연구개발(R&D), 글로벌 사업화, 기술이전, 경영 등 다양한 분야를 두루 거쳤다. 제약바이오 산업의 실무형 전략가로 평가받고 있다. 지아이이노베이션은 이병건·홍준호 공동대표 체제로 정비하고, 기업공개(IPO)를 비롯해 회사의 성장과 가치를 높일...
"中 임상만으론 FDA 승인 어렵다"…美 제약업계로 번진 중국 리스크 2022-02-11 11:24:58
자문위원회는 일라이릴리와 이노벤트바이오로직스가 함께 개발한 폐암 치료신약 '티비트'가 FDA 허가를 받기 위해선 추가 데이터가 필요하다고 결정했다. 이날 자문위 투표에 참여한 15명 중 14명이 당장 허가하기엔 임상 결과가 부족하다는 데 표를 던진 것으로 알려졌다. 리차드 파듀 FDA 종양센터 국장은 "단일...
中 임상 데이터로 FDA 문턱 넘으려다 넘어진 릴리[이우상의 글로벌워치] 2022-02-10 11:51:39
이노벤트 바이오로직스가 공동개발한 면역관문억제제 신틸리맙에 대해 승인할 수 없다는 입장문을 발표했다. 신약에 대해 승인할지를 논의하기 위해 연 자문위원회에서 중국에서만 시행된 임상시험 데이터만으론 허가하기 어렵다고 판단한 것이다. 이를 두고 국내 전문가들 사이에선 릴리의 시도가 ‘무모했다’는 평가가...
삼성바이오에피스 항암제 '온트루잔트' 캐나다 품목허가 2022-02-03 09:51:41
온트루잔트 판매에 협업하고 있는 삼성바이오에피스의 파트너사다. 오가논에 따르면 온트루잔트는 지난해 1분기부터 3분기까지 우리나라를 제외한 해외에서 1억100만달러의 판매고를 올렸다. 2020년 1∼3분기 누적 제품매출인 7천800만달러 대비 29% 증가한 규모다. 정병인 삼성바이오에피스 상무는 "유방암은 캐나다...
예술과 과학, 그리고 비즈니스 혁신 [정삼기의 경영 프리즘] 2022-01-27 05:50:03
경제학도 출신이 인공지능과 바이오 기술을 융합하여 축산업 혁명을 준비하는 곳도 있습니다. 바이오 스타트업 창업가들 중에는 풍부한 상상력을 지닌 자본시장 전문가 덕분에 성공한 경우가 적잖습니다. 새로운 개념으로 이커머스 플랫폼 혁신을 준비하는 젊은 블록체인 마니아와 노련한 마케팅 전문가도 있습니다. 컴퓨터...
에스엠티바이오 "담도암 세포치료제, 내년 허가 목표" 2022-01-26 18:16:05
있다”고 했다. 에스엠티바이오의 NK세포치료제에 대한 희귀질환 치료제 지정 여부는 다음달 나온다. 식약처는 환자 수가 적은 희귀질환의 경우 임상 2상만으로 신약 허가를 내주는 제도를 2018년부터 시행하고 있다. 에스엠티바이오는 우리 몸의 면역세포 중 하나인 NK세포와 미국 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다’를...
항암 세포치료제 개발 시동 건 'K바이오' 2022-01-24 17:37:12
세포치료제가 화두가 됐다. 국내 바이오기업들도 앞다퉈 신약 임상에 속속 나서고 있다. 올해 임상에 들어갈 국내 세포치료제 항암 후보물질만 7개가 넘는다. 임상 중인 7개를 포함하면 14개 이상의 토종 세포치료제 후보물질이 글로벌 시장에 도전장을 내는 셈이다. 미국 임상에 나선 국내 기업들지씨셀은 유전자를 조작한...