한국MSD "15가 폐렴구균 백신 식약처 허가 획득" 2023-11-03 10:53:20

다국적 제약사 MSD의 한국 법인 한국MSD는 15가 폐렴구균 단백접합 백신 '박스뉴반스'(Vaxneuvance)가 지난달 31일 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 3일 밝혔다. 박스뉴반스는 기존 폐렴구균 예방 백신의 13개 혈청형에 최근 전 세계에서 주요 폐렴구균 질환을 유발하는 혈청형으로 지목되는 '22F'와...

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• #한국MSD 15가 #폐렴구균 #한국 #허가

식약처, WHO 우수기관 등재…제약바이오업계 "수출 가속화 기대" 2023-11-03 10:47:40

현재 WHO는 SRA 국가가 UN 산하 기관에 의약품·백신 조달을 입찰할 경우 품질 인증(PQ) 예외를 적용하는데, WLA 등재 국가에도 이런 혜택이 주어지면 국내 허가 제품을 해외 시장에 공급할 때 각종 인허가 절차가 간소해질 것이란 분석이 나온다. 이에 따라 국내 제약·바이오 업계는 국산 의약품 수출이 가속화될 것이라...

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• #식약처 WHO #등재 #의약품 #업계 #시장 #진출 #기관 #조달

11월 3일 美증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2023-11-03 08:07:37

공급이 점차 확대되고 있지만, 치료의 연속성을 보장하기 위해 공급의 정도를 제한할 것”이라고 밝혔습니다. 오늘 노보노디스크는 3.33% 상승했고요. ((우버)) 우버와 리프트 관련 소식도 확인해보겠습니다. 현지시각 2일, 우버와 리프트는 뉴욕주의 운전사들에게 합의금을 지급하기로 약속했습니다. 운전사들은 이 두...

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• #11월 3일 #상승 #오늘 #매출 #달러 #예상 #실적 #발표 #시장 #섹터 #운전사

럼피스킨병 백신 전국에 공급 완료…10일까지 접종 2023-11-01 15:24:12

럼피스킨병 백신 전국에 공급 완료…10일까지 접종 (서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 럼피스킨병 중앙사고수습본부(중수본)는 럼피스킨병 백신 약 400만마리분을 전국 모든 지방자치단체에 공급했다고 1일 밝혔다. 각 지자체는 오는 10일까지 소 사육 농가에 대해 긴급 백신 접종을 진행한다. 정부는 지난달 20일 국내...

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XBB변이 대응 노바백스 백신 유럽 승인…연내 국내도입 전망 2023-11-01 11:37:03

바 있다. 다만 식약처는 "노바백스 백신은 다른 백신과 달리 사전검토 없이 바로 긴급사용승인 신청돼 현재 검토가 되지 않은 부분이 많다"며 "승인 일시는 예단하기 어렵다"고 밝혔다. 긴급사용승인이 완료되면 이 백신의 공급과 상업화, 생산 권리를 국내 독점으로 갖는 SK바이오사이언스가 백신을 공급할 예정이다....

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• #XBB변이 대응 #백신 #승인 #노바백스 #국내 #유럽

GC녹십자, 세계 첫 재조합단백질 탄저백신 국내 허가 신청 2023-11-01 09:45:38

성인을 대상으로 한 임상 2상 결과 탄저백신 접종 그룹에서 탄저균 독소를 무력화시킬 수 있는 항체가 충분히 생성되는 것을 확인했다. 약물이상반응과 예측된 이상사례 발현율이 두 그룹간 유사한 경향을 보이는 등 백신의 면역원성과 안전성이 확인됐다. 탄저균은 인체 감염 시 치명률이 높아 사람을 대상으로 하는 유효...

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• #GC녹십자 세계 #탄저백신 #녹십자 #탄저균 #백신

GC녹십자, 세계 최초 '재조합 단백질 탄저백신' 품목허가 신청 2023-11-01 09:40:44

백신 접종 그룹에서 탄저균 독소를 무력화시킬 수 있는 항체가 충분히 생성되는 것을 확인했으며, 약물이상반응 및 예측된 이상사례 발현율이 두 그룹간 유사한 경향을 보이는 등 백신의 면역원성과 안전성이 확인된 바 있다. 탄저균은 인체 감염시 치명률이 높아 사람을 대상으로 하는 유효성 평가시험을 진행하는 것이...

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• #GC녹십자 세계 #녹십자 #탄저백신 #탄저균 #개발

“HK이노엔, 3분기 호실적 달성…내년 수익성 개선 기대” 2023-10-31 10:53:52

백신 매출 감소와 케이캡의 국내 재고 조정은 이어지지만, 고마진의 수액제 매출 확대와 신규 당뇨병 치료제 ‘시다프비아’ 공급 시작, HB&B 사업부 매출 성장으로 올해 매출 8332억원, 영업이익 664억원을 기록할 것”으로 예상했다. 내년부터는 실적이 더욱 성장할 것으로 전망했다. 서근희 삼성증권 연구원은 “국내...

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• #HK이노엔 3분기 #매출 #케이캡 #내년 #실적 #연구원 #영업이익 #수익성 #증가