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피씨엘, 신속항원진단키트 2종 식약처 위기대응 제품 지정 2022-02-10 08:36:20
피씨엘은 코로나19 신속 항원진단키트 2종에 대해 최근 식품의약품안전처로부터 ‘공중보건 위기대응 의료제품’으로 지정받았다고 10일 밝혔다. ‘전문가용 PCL COVID19 Ag Gold’와 ‘PCL COVID19 Ag Rapid FIA’ 2종이 공중보건 위기대응 의료제품으로 지정됐다. 두 진단키트 모두 코 뒤쪽(비인두) 검체를 사용하는...
폐렴구균 신속진단키트, 인트론바이오 판매허가 2022-02-09 16:57:19
인트론바이오는 폐렴구균 신속항원진단키트가 식품의약품안전처의 판매 허가를 받았다고 9일 밝혔다. 이 제품은 소변에 있는 폐렴구균의 항원을 검출하는 방식이다. 폐렴은 우리나라 사망 원인 중 4위를 차지하는 질병이다. 폐렴 원인균의 30~40%가 폐렴구균으로 알려져 있다. 폐렴구균 진단에는 주로 미국에서 인허가받은...
피씨엘 “오미크론 자가진단, 타액 방식이 더 유용할 것” 2022-02-09 15:24:03
변이 신속항원 자가진단에서 타액(침)을 이용한 방식이 더 유용할 것으로 기대된다고 9일 밝혔다. 오미크론은 지난해 11월말에 처음 발견된 이후 세계적인 우세종으로 빠르게 확산했다. 국내에서도 지난달 오미크론이 우세종으로 등극하며 확진자가 급증하고 있다. 전파력이 강한 오미크론에 대응하기 위해 국내에서는...
인트론바이오, 폐렴구균 신속항원진단키트 국내 허가 획득 2022-02-09 13:36:42
인트론바이오가 폐렴구균 신속항원진단키트(LiliF Streptococcus pneumonia Ag Rapid Kit)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 이 제품은 소변에 존재하는 폐렴구균의 항원을 면역크로마토그래피 방법으로 검출하는 체외진단용 의료기기다. 미국 식품의약국(FDA)에서 허가된 제품과의 비교...
인트론바이오, 폐렴구균 신속항원진단키트 국내 허가 획득 2022-02-09 11:00:29
설명이다. 폐렴구균의 진단은 병원에서 주로 미국 인허가를 받은 제품을 사용하고 있다. 그러나 비싸고 사용이 불편하다는 단점이 있다고 했다. 인트론바이오는 이러한 단점을 극복할 수 있는 신속항원진단키트를 개발했다. 아주대병원 임상시험 결과 10분 내 민감도(양성 확인율) 97.7%, 특이도 100%(음성 확인율)를...
목원대 제약공학과 송양헌 교수 참여 ‘헤테리고리화학 총서 Ⅳ’ 출간 2022-02-09 10:39:12
활용될 일종의 백과사전”이라고 말했다. 송 교수는 국제저널인 ‘헤테로고리 레터’의 편집위원으로 그동안 캐나다와 미국 대학 및 해외 제약사 등과 함께 다양한 국제 공동연구를 통해 대사질환과 뇌졸중 치료제 등을 연구하고 있다. 최근에는 코로나19 신속항원검사 진단 국내기업 연구에 참여하기도 했다. 대전=임호범...
네이버·카카오 지도, 코로나19 `신속항원검사소` 정보 제공 2022-02-09 10:21:26
지도와 카카오맵에서 코로나19 신속항원검사소 정보 확인이 가능해진다. 최근 변화한 코로나19 진단·검사 체계에 따라 `고위험군`에 해당하지 않는 `일반 감염의심자`는 코로나19 신속항원검사나 자가검사키트 검사에서 양성이 나올 경우에 유전자증폭(PCR)검사를 받게 됐다. 이용자들이 네이버의 포털 검색·지도 앱...
"원하면 60세 미만에 자가검사키트 무상지급 검토중" 2022-02-09 09:45:47
(신속항원검사를 하는) 보건소나 동네병원을 찾아가야 하므로 이 부분에서 자가검사키트를 무상으로 지원하는 방안을 검토 중"이라고 밝혔다. 그는 "자가검사키트가 필요한 사람도 있고, 필요 없는 사람도 있어서 지급의 효율성 문제도 있다"면서 무상 지급에 초점을 두되 구체적인 시행 방안을 마련 중이라고 설명했다....
래피젠 "인력난 탓 신속검사키트 생산 가동률 30%대 머물러" 2022-02-09 06:03:00
신속검사키트 생산 가동률 30%대 머물러" "일 300만개 가능하지만 현재는 120만개 수준…지원 필수" "인력 공급되면 월 1억개 가능…3월 1억7천만개로 설비확충" (수원=연합뉴스) 김잔디 기자 = "공장을 '풀가동'하면 하루에 300만개까지 생산할 수 있는데 지금은 인력이 부족해서 100만∼120만개를 생산합니다."...
SNL코리아, 5명 코로나19 확진…예능계 연쇄감염 어쩌나 2022-02-07 20:21:33
방영된다. 현재 대부분 방송사는 촬영 전 자가진단검사 키트인 신속항원검사를 통해 출연진과 제작진의 음성 여부를 확인하고 있다. 하지만 한 프로그램에서 복수의 감염자가 나오는 사례가 늘면서 불안감이 높아지고 있다. 올해 상반기 방송 예정인 KBS 새 드라마 `붉은 단심`에서는 2명이 확진됐고, 왓챠 음악 예능 `더블...