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日 부유층에 퍼지는 중국산 백신…스가 최측근도 맞았다 [정영효의 인사이드 재팬] 2021-01-01 10:08:10
저녁 회식을 피할 수 없기 때문에 "'법에 저촉될 수도 있다'는 생각이 들었지만 절박한 심정"이라고 말했다. 일본 의약품의료기기법은 본인이 치료 목적으로 사용하는 경우에 한해 백신을 포함한 의약품 수입을 인정하고 있다. 타인에게 판매 및 양도할 목적으로 백신을 허가없이 반입한 중국인 컨설턴트의 행위는...
"2025년까지 식의약품 안전기술 수준 제고…빅데이터 적용" 2020-12-22 12:00:03
진흥계획을 토대로 내년 1월 시행계획을 수립해 시행할 계획이다. 염한웅 국가과학기술자문회의 부의장은 "이날 의결된 식품·의약품 등 안전기술 진흥계획을 통해 정부는 국민 생활 속 안전망을 강화하고 혁신적인 의료기기 및 의약품을 개발할 수 있는 토대를 만들 수 있도록 최선을 다해주길 바란다"고 말했다....
식약처, 체외진단 의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서 개정 2020-12-22 11:16:48
식약처, 체외진단 의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서 개정 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 체외진단 의료기기 허가 및 심사 기준과 절차를 제시한 민원인 안내서를 개정·발간했다고 22일 밝혔다. 이번 안내서에는 올해 5월 '체외진단 의료기기법' 시행에 따라 의료기기 업체들이 자주...
부처 간 핑퐁에 첫 발도 못뗀 '폐지방 재활용' 2020-12-14 17:11:43
인공피부, 의약품, 의료기기 원료로 쓸 수 있다. 1㎏에 약 2억원의 부가가치를 올릴 수 있다는 게 업계 추정이다. 지방흡입술이 세계에서 가장 많이 이뤄지는 한국에서 버려지는 폐지방은 연 20만㎏에 이른다. 부처 간 핑퐁게임에 속타는 업체들14일 정부와 업계에 따르면 정부가 규제 완화를 약속한 폐기물관리법은 3년째...
'1kg 2억인데…' 수조원가치 폐지방, 지방흡입술로 버려진다 2020-12-14 14:24:20
피부, 의약품, 의료기기 원료로 쓸 수 있다. 1㎏에 약 2억 원의 부가가치를 만들어낼 수 있다는 설명이다. 지방흡입술이 전 세계에서 가장 많이 이뤄지는 한국에서 버려지는 양만 연 20만㎏ 수준으로 보고 있다. ○부처 간 핑퐁게임에 속타는 업체들 14일 관련 정부 부처와 업계에 따르면 정부가 규제 완화를 약속한...
데이터·전기차 등 20대 신산업규제, 2023년까지 집중 정비 2020-12-10 16:24:22
헬스케어 △유전자 검사·치료 △신(新)의약품·의료기기 등이다. 국무조정실은 성장 잠재력이 크면서 규제혁신 파급력이 높은 분야를 대상으로 민간단체·부처협의 등을 거쳐 20대 신산업을 선정했다고 밝혔다. 빅데이터 산업에선 '데이터 3법 적용 범위 구체화로 불확실성 제거'를 주요 과제로 제시했다. 데이터...
의료기기 허가 갱신제 도입…5년마다 안전성 재검토 2020-12-04 09:16:08
안전성 재검토 식약처 '의료기기법 시행규칙 개정안' 공포 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 의료기기의 안전성을 주기적으로 재검토하고 제조·수입 실적이 없는 제품을 정리하는 의료기기 허가 갱신제도가 도입된다. 식품의약품안전처는 이런 내용을 담은 '의료기기법 시행규칙' 개정안을 공포했다고 4일...
천만 탈모인 구세주될까…"LG전자 탈모치료기 누가 쓰면 좋나요?" [비즈앤라이프] 2020-11-26 17:36:22
제품으로 말 그대로 공산품입니다. 의료기기는 국내 의료기기법에 따르면 질병을 치료하는 제품으로 돼 있습니다. 저희가 탈모라는 것은 질병이기 때문에 탈모라는 질환을 치료하는 제품으로 저희가 프라엘 메디헤어를 개발했습니다. 의료기기는 미용기기와 뭐가 다르냐. 의료기기는 질환을 치료하기 때문에 안전하게 제대...
가전 대리점 넷 중 하나 "공급업자가 온라인 판매 금지해" 2020-11-24 12:00:02
대한 효과적인 피해구제 수단을 마련하고 법률·교육 지원 등이 제도화될 수 있도록 노력하겠다"며 "동의의결제도 도입, 교육·상담 실시 근거 마련 등을 골자로 하는 대리점법 개정안을 연내 국회에 제출하겠다"고 밝혔다. 이번 조사는 가전, 석유유통, 의료기기 업종 219개 공급업자와 2만4천869개 대리점을 대상으로...
'진단키트 강자' SD바이오, 내년 상장 2020-11-19 17:39:33
등 체외진단의료기기법에 따른 절차를 거쳐 국내 정식 제조허가를 받았다. 지난해 매출은 736억원, 영업이익은 8억9000만원에 불과했으나 올초 코로나19로 실적이 급성장했다. 올해 영업이익은 전년 대비 약 1000배 증가할 것으로 전망된다. 시가총액 5조4600억원인 씨젠을 뛰어넘는 수준이다. 씨젠은 올해 매출 1조원,...