셀트리온-휴마시스 자가검사키트, 美 FDA 긴급사용승인 2021-10-25 10:23:12

테스트`가 지난주 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 전문가용(POCT) 항원신속진단키트 긴급사용승인을 얻은 데 이어 홈 테스트기까지 추가로 긴급사용승인을 획득했다. 디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트는 14세 이상 사용 가능한 제품으로 별도 처방전...

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셀트리온 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인 2021-10-25 09:18:09

홈 테스트는 14세 이상이면 사용할 수 있는 제품으로, 별도의 처방전 없이 온·오프라인에서 모두 구매할 수 있다. 셀트리온에 따르면 이 제품은 올해 3월부터 7월까지 미국에서 유증상 코로나19 환자 490여명을 대상으로 수행한 임상적 성능시험에서 민감도 86.7%, 특이도 99.8%를 보였다. 민감도는 질병이 있는 사람이...

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셀트리온 코로나 자가검사키트 미국 FDA 긴급사용승인 2021-10-25 09:12:41

받았다고 25일 밝혔다. 디아트러스트 홈 테스트는 14세 이상이면 사용할 수 있는 제품으로, 별도의 처방전 없이 온·오프라인에서 모두 구매할 수 있다. 셀트리온에 따르면 이 제품은 올해 3월부터 7월까지 미국에서 유증상 코로나19 환자 490여명을 대상으로 수행한 임상적 성능시험에서 민감도 86.7%, 특이도 99.8%를...

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셀트리온, 美 FDA로부터 신속자가검사키트 긴급사용승인 2021-10-25 08:52:45

490여명을 대상으로 진행한 임상에서 각각 86.7%, 99.8% 수준의 민감도와 특이도를 확인했다. 현재 미국에서 FDA 승인을 받아 유통 중인 제품들은 증상 유무와 상관없이 2회 이상의 검사를 실시해야 하는 연속 검사(serial testing)가 요구된다. 디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트는 무증상자에 대해서는 동일하게...

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화이자 코로나19 부스터샷 효능 95.6%...한국 추가접종 언제? 2021-10-22 08:17:47

임상 시험 결과가 나왔다. 로이터통신에 따르면 21일(현지시간) 화이자와 바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신의 추가용량이 백신 접종 그룹과 비교할 때 코로나 바이러스에 대해 95.6% 효과적이었다. 화이자는 2회 용량을 받은 16세 이상의 참가자 1만명을 대상으로 테스트가 진행됐다고 밝혔다. 임상시험 참가자들은...

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하버드대 "서울반도체 LED 공부 더 잘된다" 입증 2021-10-21 17:10:36

미국 하버드대 의과대학의 임상시험 결과 학습능력 향상에 도움이 되는 것으로 나타났다고 21일 밝혔다. 썬라이크는 자연 상태의 태양빛 스펙트럼 곡선을 재현한 LED다. 사답 라만 하버드대 의과대학 박사가 이끄는 연구팀은 1주일간 7시간의 수면을 유지한 대학생 39명(평균 나이 24.5세)을 대상으로 실험했다. 빛의...

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• #하버드대 서울반도체 #조명 #썬라이크 #학습 #속도 #향상

그린스펙, 위암·대장암 조기진단 가능한 'AI 융합 내시현미경' 도전 2021-10-20 15:11:03

및 임상시험, 3분기 상용 모델 출시 및 한국 시판과 해외 테스트용 출시, 2023년 3분기 해외 모델 출시(중국, 미국, 유럽) 일정을 짜고 있다. 2006년 설립된 그린스펙은 자동화장비, AF코팅장비, 반도체장비 및 부품을 제조하는 회사다. 이 과정에서 광학, 자동화, 영상처리 기술을 축적한 뒤 전문가를 영입해 내시현미경...

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革新, 소비자를 감동시키다 2021-10-19 15:36:18

한국기계전지전자시험연구원(KTC) 온도 비교 테스트 결과 기존 자사 제품 대비 약 31도 높은 열을 전달하는 것으로 나타났다. 낮은 소비전력으로도 높은 발열 효과를 경험할 수 있다. 전기세 걱정에서 자유롭고 집중난방에 최적화된 구조다. 또 화재사고를 미연에 방지할 수 있도록 5중 안전 시스템을 갖춰 일반 가정은 ...

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‘조성아 세럼스틱밤 시즌4’ 첫 론칭 방송 후 전량 매진 2021-10-19 14:54:00

함유한 주름개선 및 미백 2중 기능성 제품이다. 실제 임상시험을 통해 피부 가장 깊은 주름 개선 6종 시험을 완료했으며 이외에도 탄력 개선, 기미 및 잡티 개선, 1차 피부 자극 테스트를 완료했다.  csa코스믹 조성아 대표는 “이제는 홈케어, 스페셜 케어를 넘어 수시케어의 시대가 왔다. 고가의 스킨케어에 의존하...

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