mRNA 암치료 돌파구될까…"모더나·바이오엔테크 암백신 추진" 2023-11-16 17:36:36

임상시험 결과를 발표했다. 44명을 대상으로 임상 1상과 2상을 결합해 실시한 이 임상시험에서는 암 백신을 4단계에 걸쳐 투여한 결과, 4단계 백신 투여 이후 시험대상자의 45%가 종양 크기가 30% 이상 줄었고, 74%는 종양 성장이 멈춘 것으로 나타났다. 바이오엔테크는 내년에 백신의 효과와 적절한 투여량을 세밀화하기...

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항체 강자 와이바이오로직스 "기술이전과 마일스톤으로 안정적 실적낼 것" 2023-11-16 14:31:23

전임상 시험에서 유효성을 평가하고 있다. 회사의 사업구조가 전반적으로 개편된 것도 IPO를 완주할 수 있는 원동력으로 꼽혔다. 회사 관계자는 “2년 전엔 아크릭솔리맙을 독자적으로 개발해 식품의약품안전처 등 허가당국으로부터 승인(신속승인)을 받을 계획이었다”며 “IPO를 다시 준비하며 많은 시간과 비용이 드는...

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휴온스바이오파마, 차세대 톡신 제제 'HU-045' 임상3상 IND 승인 2023-11-16 10:56:58

보툴리눔 톡신 제제 'HU-045'에 대한 임상3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 16일 밝혔다. 휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처로부터 HU-045주 100단위(150kDa)의 중등증 또는 중증의 미간주름 개선 임상3상 시험을 승인받아 중등증 이상의 미간주름 개선이 필요한 만 19세 이상 성인을 대상으로 국내 3개...

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한국파마, 아스트로젠에 20억원 투자…자폐 치료제 판권 확보 2023-11-15 18:30:20

2~11세 어린이 151명을 대상으로 AST-001의 국내 임상2상을 마쳤으며, 올해 8월 국내 임상 3상에 돌입해 국내 11개 주요 대학병원에서 소아 170명을 대상으로 시험 중이다. 한국파마 관계자는 "AST-001 독점 판매를 통해 자폐스펙트럼장애 시장을 선점하고 기존 정신신경계 시장 장악력을 더욱 강화할 것으로 기대한다"라고...

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트윈피그·네오이뮨텍 "신약 물질, 美 희귀의약품 지정"(종합) 2023-11-15 14:59:05

국내 임상 1상 시험 승인서를 제출했으며, 내년 국내 임상 1상과 글로벌 임상2상을 거쳐 미국 내 신속심사를 통해 빠른 상용화를 목표로 하고 있다. 트윈피그바이오랩 관계자는 "FDA 희귀의약품 지정을 계기로 글로벌 임상에 속도를 내는 것은 물론, 추후 타 암종으로의 허가범위 확장을 위한 글로벌 제약사와의 협업을...

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美 피라미드바이오, 보로노이에 항암제 후보물질 반환 2023-11-14 17:10:49

= 신약개발기업 보로노이[310210]가 2년 전 미국 바이오 기업 피라미드 바이오사이언스(이하 피라미드)에 기술이전한 항암제 후보물질 VRN08의 독점실시권을 반환받았다. 14일 보로노이에 따르면 회사는 전날 전자공시에 올린 분기보고서에서 이 같은 사실을 공개했다. 피라미드는 VRN08로 난치성 유방암 환자에 대한 임상...

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지엘팜텍, 아스피린 개량신약 임상 '긍정적'…"연내 허가신청 청신호" 2023-11-14 09:36:55

바 있다. 이에 약동학적/약력학적 상호작용 임상시험과 복합제의 식전, 식후 생체 이용률 임상1상시험 자료 제출만으로 품목허가를 취득할 수 있는데, 이번 임상시험에서 긍정적인 데이터가 확인된 것이다. 아스피린은 심혈관질환 예방을 위해 장기간 복용하거나, 뇌혈관질환 병력을 가진 환자들에게 2차 예방 목적으로...

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올릭스, NASH 치료제 후보물질 호주 1상 임상시험계획 제출 2023-11-13 17:41:12

1상 임상시험이다. 무작위배정과 이중눈가림(이중맹검)으로 결과에 대한 신뢰도를 높였다. 안전성과 내약성 평가가 시험의 목적이다. 호주 내 1개의 임상시험 실시기관에서 OLX75016 또는 위약을 단회와 다회 투여군으로 나누고 피험자의 복부에 피하 투여한 후 8~12주 동안 추적 관찰한다. 종료 시점은 환자 등록 상황에...

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• #올릭스 NASH #호주 #치료제 #감소 #후보물질