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"신약 허가 수수료 800만원→4억으로 인상…인력 늘려 심사기간 단축" 2024-09-09 18:29:04
어떻게 임상전략을 짜야 할지 꼼꼼히 코칭해준다. 수십억원의 수수료로 몸값 높은 전문인력도 제때 채용한다. 반면 식약처는 1000만원도 되지 않는 수수료로 살림을 짰다. 보수가 낮다 보니 의사 채용공고를 내도 정원에 미달하기 일쑤였다. 한 제약사 관계자는 “어차피 허가 단계까지 이른 기업들은 임상에만 수백억원이...
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HLB테라퓨틱스 “신경영양성각막염 3상 탑라인 내년 1월 도출” [KIW2024] 2024-09-09 17:19:16
35명을 유럽으로 임상 사이트를 확대하려는 작업을 하고 있다”고 말했다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받은 유일한 치료제는 이탈리아 돔페(Dompe)사가 판매 중인 옥서베이트(Oxervate)이다. 옥서베이트는 냉장 보관을 해야 한다. 하루에 6번, 2시간마다, 8주 동안 투약한다. 투여 전 환자가 직접...
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나누리병원, 창립 21주년 기념 학술대회 개최 2024-09-09 15:53:33
대한 임상경험을 공유했다. 마지막 세션에서는 척추수술의 발전에 대해 심도있게 탐구하는 시간을 가졌다. 수원나누리병원 피용훈 원장과 가톨릭대학교 인천성모병원 김종태 교수가 좌장으로 나섰으며 연세대학교 세브란스병원 김긍년 교수, 고려대학교 안암병원 이수범 교수, 가톨릭대학교 여의도성모병원 조정기 교수가...
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경기도, 바이오커넥트 이음 개최...바이오산업 정책·기술 교류 2024-09-09 15:43:33
경기 바이오기술 바자회에서는 도내 8개 대학과 4개 연구기관의 약 600건 특허를 소액 또는 무상으로 기술 나눔을 진행할 예정이다. 경기신용보증재단은 신기술 사업화 지원제도 소개와 1:1 상담을 통해 기업들의 데스밸리 극복과 자금 조달을 지원한다. 6개 분야 전문 임상시험수탁기관(CRO)가 참여하는 무료 R&D...
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글로우엠, ‘2024 소비자선정 우수기업 브랜드대상’ 뷰티 디바이스 부문 수상 2024-09-09 13:27:55
보습, 윤기 등을 비롯한 19가지 항목에서 임상을 완료했으며, 히알루로산과 엘라스틴, 콜라겐 생상에 대한 비인체효력시험을 마쳤다. 해당 제품은 현재 전문 피부관리실 등에서도 실제로 사용하고 있는 기기로, 6차 완판을 달성하는 등 높은 판매량을 기록하고 있다. 지난 4월에는 첫 네이버 쇼핑라이브 방송에서 인기 ...
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신약 허가 수수료 883만원→4억1천만원 대폭 인상 2024-09-09 11:44:45
운영해 업계에 허가 단계별 전문 상담을 제공하고, 임상 시험과 제조·품질관리기준(GMP)은 우선 심사할 계획이다. 또 규제 역량 강화를 위해 전문 의사·약사 등 전문 심사자 비율을 기존 31%에서 70% 이상으로 높이고, 규제 지원을 위한 맞춤형 상담 대면 회의를 기존 3회에서 10회 이상으로 확대하는 내용도 포함됐다....
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CJ바이오사이언스, 서울대병원과 감염진단 공동연구 계약 2024-09-09 10:25:53
자체적인 균주 데이터와 2022년 확보한 4D파마의 유럽인 마이크로바이옴 데이터를 더해 정교하고 독자적인 균주 데이터베이스를 구축했다. 또한 AI를 활용해 마이크로바이옴 유전체를 분석해 처리 속도도 높여, CJ바이오사이언스의 NGS는 업계 최고수준의 역량을 갖췄다고 평가받는다. CJ바이오사이언스와 서울대학교병원은...
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CJ바이오사이언스, 서울대병원과 감염진단 공동연구 계약 2024-09-09 10:11:24
데이터와 2022년 확보한 4D파마의 유럽인 마이크로바이옴 데이터를 더해 정교하고 독자적인 균주 데이터베이스를 구축했다. 또한 AI를 활용해 마이크로바이옴 유전체를 분석해 처리 속도도 높여, CJ바이오사이언스의 NGS는 업계 최고수준의 역량을 갖췄다고 평가받는다. CJ바이오사이언스와 서울대학교병원은 이번 연구를...
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[이지 사이언스] 백신을 100일 안에 만드는 방법 2024-09-07 08:00:03
비임상·초기 임상을 미리 진행함으로써 감염병 유행이 도래할 경우 신속한 백신 개발을 돕는 '백신 라이브러리'를 구축하는 것이 핵심이다. 바이러스가 팬데믹으로 확산하기 전, 라이브러리에 미리 구축한 백신 플랫폼에 적용하기만 하면 신속하게 백신을 개발할 수 있기 때문이다. 특히, 메신저 리보핵산(mRNA),...
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"응급실 근무 못하겠다"…군의관 줄줄이 '복귀' 2024-09-06 20:54:22
되지 않아 임상 경험이 풍부하지 않은 탓에 현장에 투입되는 걸 부담스러워하는 것으로 보고 있다. 또 의사마다 전공에 따라 진료할 수 있는 환자 범위가 다르고, 의료사고 발생 시 책임 소재도 파견된 군의관들이 응급실 진료를 꺼리고 있다는 목소리도 나온다. 복지부는 군의관·공보의 파견이 현장에서 실효성을 확보할...
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