지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
'SK바사 제조' 노바백스 코로나 백신 허가…"2월중순 접종할 듯"(종합2보) 2022-01-12 15:21:53
제출된 자료를 바탕으로 심사할 예정이다. 다만 현재 국내에서 부스터샷에 쓰이는 코로나19 백신들도 허가사항이 변경된 것은 아니다. 임상 등 현장에서의 경험이 축적됐다고 판단되는 백신은 허가범위 외 의약품 사용을 적용해 추가 접종에 활용할 수 있다. 김 처장은 노바백스 백신의 품목허가에 대해 "국민들이 이미...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
'SK바사 제조' 노바백스 코로나 백신 허가…"2월초 접종 가능"(종합) 2022-01-12 14:04:22
제출된 자료를 바탕으로 심사할 예정이다. 다만 현재 국내에서 부스터샷에 쓰이는 코로나19 백신들도 허가사항이 변경된 것은 아니다. 임상 등 현장에서의 경험이 축적됐다고 판단되는 백신은 허가범위 외 의약품 사용을 적용해 추가 접종에 활용할 수 있다. 김 처장은 노바백스 백신의 품목허가에 대해 "국민들이 이미...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
제넨셀, 제넨셀바이오 설립…건강기능식품 사업 본격화 2022-01-11 17:00:18
자체 개발한 병풀추출분말이 최근 식품의약품안전처로부터 눈 건강 개선을 위한 개별인정형 원료로 인정받았다고 설명했다. 식약처는 기업 등이 등록되지 않은 원료나 소재의 기능성 효과를 자체 연구해 제출한 자료를 검토한 뒤 개별인정형 원료로 허가해주고 있다. 제넨셀은 인체적용시험 등을 통해 노화로 인해 줄어들 ...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
유럽의약품청, 화이자 먹는 코로나藥 조건부승인 심사 시작 2022-01-11 08:04:45
유럽의약품청(EMA)은 화이자의 먹는(경구용) 코로나19 치료제인 ‘팍스로비드’에 대한 조건부승인 심사를 시작했다고 10일(현지시간) 밝혔다. 팍스로비드는 코로나19 바이러스의 체내 증식을 감소시키는 알약 형태의 항바이러스제다. 중증으로 진행될 위험이 높은 경증에서 중증도의 코로나19 환자의 입원 가능성을 줄이기...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
렘데시비르, 코로나19 중등증 환자에도 처방 가능…연령은 축소 2022-01-07 15:25:59
2020년 7월 임상 3상 시험 결과 등을 시판 후 제출하는 조건으로 '코로나19에 확진된 3.5㎏ 이상 보조산소 치료가 필요한 중증 입원 환자'에 사용하도록 허가됐다. 식약처는 길리어드가 제출한 글로벌 임상 3상 시험 결과 보고서를 검토해 베클루리주를 처방할 수 있는 환자의 중증도 범위는 확대하고, 연령은...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
삼성바이오 "고농도 휴미라 바이오시밀러, 미국 허가심사 단계" 2022-01-06 09:47:46
3상 없이 FDA에 추가 자료를 제출하는 식으로 심사를 받게 됐다. 현지 판매는 파트너사 오가논이 맡는다. 오리지널 의약품 휴미라를 보유한 애브비와의 특허 합의에 따라 미국에서는 2023년 7월 이후에 출시할 수 있다. SB5는 유럽에서는 '임랄디'라는 제품명으로 판매되고 있다. 2017년 8월 유럽의약품청(EMA)의...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
국내 미유통 의약품도 복제약 개발시 '대조약' 사용 가능 2021-12-30 10:56:40
동등성 시험이란 복제약이 오리지널 의약품 등 기준이 되는 대조약과 약효나 품질이 동등한지를 평가하기 위해 실시하는 생체 내·외 실험이다. 대조약은 이러한 동등성 시험 시 비교 기준이 되는 의약품을 칭하며, 식약처장이 안전성과 유효성이 확립된 품목 중에서 선정한다. 개정에 따르면 이미 공고된 대조약이 국내에...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
식약처, 모다모다샴푸 원료 금지품목 지정…내년 6월 시행 2021-12-28 11:23:52
제품을 출시할 수 없게 된다. 모다모다샴푸의 `프로체인지 블랙샴푸` 제품에는 1,2,4-트리하이드록시벤젠이 첨가돼 있다. 이에 대해 모다모다샴푸 관계자는 "개정안 확정된 후 6개월후부터는 (제품 원료) 사용을 못하기에 내년 1월 17일 행정예고 기간까지 입장을 정리해 (식약당국에) 자료를 제출할 예정"이라고 밝혔다.
- 뉴스 > 정치·사회·국제
- 바로가기
-
먹는 코로나19 치료제 국내 첫 도입…식약처, 긴급사용승인(종합) 2021-12-27 14:15:39
시험 결과를 제출할 예정이다. 최원석 고려대안산병원 감염내과 교수는 "팍스로비드가 차단하는 단백질은 모든 코로나19 바이러스에 공통으로 존재하는 부위"라며 "오미크론 변이에 관해서는 확인하지는 못했으나 효과가 있을 것으로 예상하고 있다"고 말했다. ◇ 식약처 "생활치료센터 입소·재택치료 환자에 도움 기대"...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
식약처, 화이자 먹는 코로나 치료제 '팍스로비드' 긴급사용승인 2021-12-27 13:10:01
식품의약품안전처(식약처)는 미국 화이자의 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 국내 긴급사용승인을 결정했다고 27일 밝혔다. 이 약은 국내에 처음으로 도입된 먹는 형태의 코로나19 치료제로, 환자가 알약을 닷새간 먹으면 된다. 식약처의 이번 결정은 지난 22일 질병관리청으로부터 긴급사용승인 요청을 받은...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
