차바이오텍·네이처셀 상승세 회복…바이오주는 혼조세(종합) 2018-03-27 16:08:06

하락했다. 식약처 홈페이지에 공개된 중앙약사심의위원회 회의록에서 위원들이 "임상 대상자 수도 적고 효과도 없다"고 혹평한 사실이 알려지면서 낙폭이 확대됐다. 네이처셀은 라정찬 회장이 일본의 학회에서 줄기세포 치료와 관련된 강연을 했다는 소식이 전해지자, 시장 회복기와 맞춰 모처럼 두자릿수 상승률을 기록했...

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코스닥 회복세에 네이처셀·차바이오텍도 '숨통' 2018-03-27 10:49:10

하락했다. 식약처 홈페이지에 공개된 중앙약사심의위원회 회의록에서 위원들이 "임상 대상자 수도 적고 효과도 없다"고 혹평한 사실이 알려지면서 낙폭이 확대됐다. 네이처셀은 라정찬 회장이 일본의 학회에서 줄기세포 치료와 관련된 강연을 했다는 소식이 전해지자, 시장 회복기와 맞춰 어렵게 상승세를 되찾았다. 지난주...

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네이처셀 줄기세포치료제 조건부허가 무산…"이의신청할 것"(종합2보) 2018-03-19 18:55:00

중앙약사심의위원회 재심 추진과 3상 승인 신청을 논의할 예정"이라고 설명했다. 앞서 식품의약품안전처 자문기구인 중앙약사심의위원회는 지난 13일 네이처셀이 제출한 조인스트템 임상시험 자료를 심의한 결과, 임상 참여 환자 수가 13명에 불과하고 임상효과 없어 조건부 허가에 타당하지 않다고 결론을 내렸다. 조건부...

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네이처셀 줄기세포치료제 조건부허가 무산…"이의신청할 것"(종합) 2018-03-19 18:06:39

중앙약사심의위원회 재심 추진과 3상 승인 신청을 논의할 예정"이라고 설명했다. 앞서 식품의약품안전처 자문기구인 중앙약사심의위원회는 지난 13일 네이처셀이 제출한 조인스트템 임상시험 자료를 심의한 결과, 임상 참여 환자 수가 13명에 불과하고 임상효과 없어 조건부 허가에 타당하지 않다고 결론을 내렸다. 조건부...

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식약처 약심위 "`조인트스템` 재논의 없다" 2018-03-19 14:40:47

식품의약품안전처 중앙약사심의위원회 위원들이 네이처셀 조인트스템의 조건부 허가에 대해 재논의를 하지 않기로 했습니다.19일 식약처에 따르면, 중앙약심위 위원들은 네이처셀이 조건부 허가를 요청한 조인트스템에 대한 이의 제기시에도 `재논의는 해당 없음`이라고 결론지었습니다.중앙약심위 위원들은 네이처셀의...

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네이처셀 "줄기세포 치료제 품목허가 반려 수령" 2018-03-19 14:27:15

'조인트스템'의 의약품 조건부 품목허가 반환처분을 수령했다고 19일 공시했다. 회사 측은 "보완사항에 대한 자료제출이 미비하거나 적합하지 않다는 이유로 반려 처분됐다"며 "식약처와 상담해 이의신청을 통한 중앙약사심의위원회 재심 추진과 3상 승인 신청을 논의할 예정"이라고 설명했다. inishmore@yna.co.kr (끝)...

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