SK바이오팜, 뇌전증 신약 '세노바메이트' 462억원 美 공급 2024-07-18 10:54:52

13%에 해당하는 규모다. 이번 계약은 SK바이오팜의 뇌전증 치료 신약 '세노바메이트(제품명: XCOPRI®)'의 미국 판매를 위해 현지 법인 SK라이프사이언스에 제품을 공급하는 내부거래다. 앞서 SK바이오팜은 지난 2019년 11월 세노바메이트를 '엑스코프리'라는 제품명으로 미국 식품의약품국(FDA) 허가를...

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• #SK바이오팜 뇌전증 #미국 #매출

SK바이오팜, 7900억원 투자…亞 방사성의약품 1위 노린다 2024-07-17 16:54:31

SK바이오팜은 홍콩 바이오기업 풀라이프테크놀로지로부터 고형암 치료제 후보물질 ‘FL-091’을 5억7150만달러(약 7890억원)에 사들였다고 17일 발표했다. 먼저 계약금 118억원을 낸 뒤 개발과 허가 및 매출에 따라 마일스톤(단계별 기술료)을 지급해 최대 7890억원을 지급하게 된다. RPT는 표적 단백질 분해 치료제(TPD),...

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• #SK바이오팜 7900억원 #SK바이오팜 #방사성 #미국 #치료제 #투자 #후보물질

에이피알, 연어·송어 유전자 활용 스킨 부스터 시장 진출 2024-07-17 09:07:49

물질이다. 초기에는 치료 목적으로 주로 사용됐지만 피부 재생 효과를 활용한 미용 목적 사용이 최근 빠르게 증가하고 있다. 에이피알은 건설 중인 경기도 평택 제3캠퍼스에 생산 시설을 갖추고 PDRN과 PN 관련 사업에 본격 진출한다는 방침이다. 평택 제3캠퍼스 공장은 약 1만3천㎡ 부지에 건축면적 4천300㎡ 규모로...

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• #에이피알 연어송어 #에이피알 #활용 #진출

퓨쳐켐, 전립선 암 치료제 FC705 식약처 희귀의약품 지정 2024-07-16 11:04:18

적절한 치료 방법과 의약품이 개발되지 않은 질환에 사용하는 의약품, 기존 대체 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품 등이다. 이에 따라 FC705는 품목허가를 위한 식약처의 지원 및 수수료 감경 대상이 될 예정이다. 또한 식약처 품목 허가 신청 시 안정성, 유효성 심사 자료 일부 면제, 신속 심사 등...

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• #퓨쳐켐 전립선 #개발 #치료 #의약품 #전립선 #임상 #지정

퓨쳐켐 전립선암 치료제 후보물질, 식약처서 '개발 단계 희귀의약품' 지정 2024-07-16 10:16:47

암 치료제 ‘FC-705(LU-177 루도타다이펩)’가 식품의약품안전처로부터 '개발 단계 희귀의약품'으로 지정 받았다고 16일 밝혔다. 개발 단계 희귀의약품은 ‘식품의약품 안전처 희귀의약품 지정에 관한 규정’에 따라 지정 공고된다. 평가 기준은 ▲적용 대상 환자 수와 적절한 치료 방법과 의약품이 개발되지 않은...

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• #퓨쳐켐 전립선암 #희귀의약품 #지정 #개발 #치료 #환자

지씨셀, '체크포인트 테라퓨틱스'와 공동연구계약 체결 2024-07-15 10:10:00

가지 치료법을 각각 사용하는 것 보다는 병용했을 때 더 큰 잠재적 이점을 제공할 수 있을지를 확인하기 위해 지씨셀과 협력하게 됐다”고 말했다. 이번 협력은 실사용데이터(RWD)를 통한 처방 사례를 통해 논의되던 이뮨셀엘씨주의 면역관문억제제와의 병용 시너지 탐색을 위한 첫 공식 파트너십이다. 이는 단순히 치료제...

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라파스, 세계 첫 '붙이는 비만치료제' 도전 2024-07-14 17:28:44

비만치료제의 단점을 개선하고 높은 치료 효과까지 유지할 것으로 전망된다. 덴마크 제약사 노보노디스크가 개발한 위고비는 자가 주사 제형이다. 환자가 직접 배 또는 허벅지에 주삿바늘을 찔러 투약해야 한다. 문제는 미국과 유럽에서 ‘바늘 공포증’이 흔해 주사제에 거부감이 크다는 점이다. 미국 질병통제센터(CDC)에...

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