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JW중외 '혈우병 치료제' 희귀약 지정 2018-03-21 19:21:10
혈우병 치료제 후보물질이다. 이중항체 기술이 적용된 혁신신약이다. 지난해 11월 미국, 지난달 유럽에서 시판 허가를 받았다.정맥주사가 아니라 피하에 직접 주사하는 a형 혈우병 치료제가 신약 허가를 받은 것은 에미시주맙이 처음이다. 시장분석기관인 글로벌데이터는 2026년 에미시주맙이 세계 혈우병 시장에서 연간...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-03-21 15:00:02
이상이면 코스피 하락압력" 180321-0320 경제-0080 10:20 JW중외 '에미시주맙' 혈우병치료제 희귀의약품으로 지정 180321-0324 경제-0081 10:21 "장기적립식·글로벌분산·생애주기·저비용 투자해야" 180321-0328 경제-0082 10:23 신한카드, 모바일 쿠폰에 블록체인 기술 적용 180321-0330 경제-0083 10:24 이주열...
JW중외제약, 혈우병 치료제 `에미시주맙` 국내 희귀의약품 지정 2018-03-21 14:37:27
혈우병치료제 `에미시주맙(Emicizumab)`이 식품의약품안전처로부터 항체보유 A형 혈우병에 대한 `희귀의약품`으로 지정받았다고 21일 밝혔습니다. 희귀의약품 지정제도는 제약사의 희귀질환 연구를 활성화하고 환자 치료 기회를 확대하고자 마련됐으며, 지정된 의약품은 품목허가시 신속심사 대상이 됩니다. 에미시주맙은...
JW중외제약, A형 혈우병치료제 국내 희귀의약품 지정 2018-03-21 10:53:54
결핍으로 인해 발생하는 a형 혈우병의 치료제 후보물질이다. 이중항체 기술이 적용된 혁신신약(first-in-class)이다.쥬가이제약은 로슈그룹과 함께 에미시주맙의 글로벌 임상을 진행해 왔다. 지난해 11월 미국, 지난달 유럽에서 각각 시판허가를 받았다. 정맥주사(혈관 내 투여)가 아닌 피하(피부 아래)에 직접 주사할 수...
JW중외 '에미시주맙' 혈우병치료제 희귀의약품으로 지정 2018-03-21 10:20:03
'에미시주맙' 혈우병치료제 희귀의약품으로 지정 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = JW중외제약[001060]은 쥬가이제약에서 도입한 A형 혈우병 치료제 '에미시주맙'(Emicizumab)이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 21일 밝혔다. 식약처는 제약사의 희귀질환 치료제 연구를 활성화하고...
거세지는 제약·바이오 공장증설 바람 2018-02-27 20:17:16
생산을 늘릴 계획이다. 유전자 치료제는 dna 및 rna가 단백질을 만드는 과정에 관여함으로써 질환의 발생을 막는 의약품이다.2016년 12월 세계 첫 rna 치료제인 바이오젠의 스핀라자가 미국에서 승인받은 뒤 일라일람의 혈우병 치료제 파티시란과 아이오니스의 이노터센 등이 연내 미국 허가를 기다리고 있다.파미셀은 오는...
[장외주 탐방] '코넥스 대장주' 등극한 툴젠… '유전자 가위' 원천기술 들고 코스닥 노크 2018-02-07 17:27:09
투자자들의 주목을 받고 있다. 유전자 가위 기술은 혈우병 등 각종 유전자 질환 치료제 개발이나, 동·식물 육종(유전자를 변형해 작물 및 가축의 새로운 품종을 육성하는 기술)에 사용된다. 툴젠은 연내 코스닥시장에 입성하기 위해 기술특례 상장을 계획 중이다. ◆유전자 교정으로 동·식물 품종 개량툴젠은...
프랑스 사노피, 미국 바이오사 116억달러에 인수 2018-01-22 19:45:34
혈우병 치료제 시장 진출 [ 허란 기자 ] 프랑스 최대 제약사 사노피가 미국 바이오테크 업체인 바이오베라티브(bioverativ)를 116억달러(약 12조4000억원)에 인수한다고 월스트리트저널이 22일(현지시간) 보도했다.사노피는 이날 혈우병 치료제로 유명한 바이오베라티브를 주당 105달러에 인수한다고 밝혔다. 지난 19일...
'佛제약공룡' 사노피, 美바이오베라티브 12조4천억원에 인수 2018-01-22 16:33:16
제약사인 사노피가 당뇨병 치료제 외 다른 시장 진출을 모색하면서 이뤄졌다. 사노피의 올리비에 브랑디쿠르 최고경영자(CEO)는 회사 주력제품인 당뇨병 치료제 란투스가 경쟁업체들의 저가공세에 밀려 매출이 급감하자 새로운 성장동력을 찾아왔다. 사노피는 2016년 항암제 개발사 메디베이션의 인수를 타진했지만 140억...
[베스트 파트너 3인의 와우밴드 종목진단] 팬젠 빈혈치료제, 말레이시아 허가 기대 등 2018-01-14 15:41:25
단백질 발현 기술을 기반으로 한 epo(빈혈), factorviii(혈우병) 등의 바이오시밀러 제품을 개발하고 있다. 현재 1세대 epo 바이오시밀러 제품 이플렉스는 만성신부전 빈혈 치료제 ‘pda10’에 대해 임상 3상이 종료됐다. 국영 제약사인 말레이시아 ccm사와 공동으로 임상을 진행해 말레이시아의 품목 허가를...