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셀트리온, `램시마` 미국 진출 위한 임상 신청 2013-08-05 14:36:58
제품허가를 받기 위해 제출한 글로벌 임상 1,3상 결과를 미국 FDA로부터 인정받기 위한 가교임상 역할을 하게 됩니다. 이번에 진행할 임상시험은 미국내 추가 환자모집 없이 건강한 지원자를 대상으로 유럽 오리지날 제품과 미국 오리지날 제품과 램시마간의 약물동력학적 동등성을 증명하기 위한 데이터를 얻기 위한 간이...
[특징주]셀트리온, 강세…램시마 美진출 임상착수 2013-08-05 14:12:48
가교임상을 진행하게 돼, 미국 시장 진출을 위한 소요기간 및 비용을 줄일 수 있게 됐다는 설명이다. 이번 임상에는 최대 6개월이 소요될 것으로 보고 있으며, 내년 초에는 램시마에 대한 허가서류를 제출할 수 있을 것으로 기대하고 있다. fda의 의약품 허가기간은 일반적으로 1년이 소요될 것으로 예상된다.회사 관계자는...
셀트리온, 램시마 美 진출 위한 임상 착수 2013-08-05 14:07:46
임상을 진행하게 돼, 미국 시장 진출을 위한 소요기간 및 비용을 줄일 수 있게 됐다는 설명이다. 이번 임상에는 최대 6개월이 소요될 것으로 보고 있으며, 내년 초에는 램시마에 대한 허가서류를 제출할 수 있을 것으로 기대하고 있다. fda의 의약품 허가기간은 일반적으로 1년이 소요될 것으로 예상된다. 회사 관계자는...
국내 연구진, 난치성 결핵 효능 보이는 신약 후보물질 개발 2013-08-05 01:59:00
1)의 유전자를 변형시키는 방법을 통해 기존 치료제와는 다른 약효를 내는 것을 입증했다. 연구팀은 2010년 후보물질 관련 기술을 신약개발업체 큐리언트에 이전했으며 내년 임상시험 진입을 목표로 치료제를 개발하고 있다. 김 그룹장은 “우리기술을 활용해 새로운 약효 작용을 발굴하고 신약 후보물질로 개발한 국내...
여름 바캉스 시즌, 머리카락을 잡아라! ‘모발 & 두피 관리 노하우’ 2013-08-03 07:40:03
모낭 주위의 혈류를 증가시킨다. 임상시험 결과 탈모치료 97.6%, 증모율 66.1%를 기록해 차세대 탈모치료법으로 주목받고 있다. 또 사람의 두피는 얼굴과 마찬가지로 피지선이 많이 존재한다. 때문에 안면에 여드름 및 지루피부염이 생기듯 두피도 많은 염증에 노출되어 있다. 두피 염증이 심해지면 모낭, 모발 영양 상태가...
공들인 헤어스타일 유지하는 방법? 헤어제품 하나면 OK! 2013-08-02 11:00:02
수 있으며 객관적인 임상실험 결과도 체크해보는 것이 좋다. editor’s pick! 무더위에도 하루 종일 완벽한 당신의 헤어스타일을 위한 에디터 추천제품 1 웰라 프로페셔널 웨트 스타일링 모발이 젖어 있을 때 사용하는 타입의 무스로 다양한 스타일링 연출이 가능하다 2 미장센 스타일그린 하드젤 대나무, 진저, 아프리칸...
[특징주]한올바이오파마, 강세…유럽 특허취득 2013-08-02 09:50:08
취득했다고 밝혔다. 회사 측은 "이 복합제에 대한 국내 임상1상 시험을 완료했으며 추가 임상을 계획 중"이라고 설명했다. 한경닷컴 이민하 기자 minari@hankyung.com ▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어 배포 시작 ▶막노동 인생10년, 돈벼락맞은 강씨 화제 ▶[스토리텔링 수학 지도사 민간자격증 수여...
<특징주> 한올바이오파마, 유럽 특허취득 소식에 강세 2013-08-02 09:17:26
오른 7천10원에 거래됐다. 전날 한올바이오파마는 고혈압과 고지혈증을 동시에 치료할 수 있는 기능성 복합제와 관련한 유럽특허를 취득했다고 공시했다. 회사는 이 복합제에 대한 국내 임상1상 시험을 완료했으며 추가 임상을 계획 중이라고 밝혔다. chopark@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스....
[Biz 스토리⑥]'글로벌 골리앗' 무너뜨린 '토종 인공관절' 코렌텍의 도전…이젠 해외로 달린다 2013-08-02 08:36:33
3월 '토종 인공관절'이 마지막 임상 시험을 통과, 식품의약품안전청(현 식품의약품안전처)으로부터 '인공고관절 제조품목허가'를 받아냈다. 그 순간은 말그대로 기나긴 가뭄 속의 단비와도 같았다. 덕분에 한국산업은행으로부터 50억원 이상 자금지원을 받을 수 있었고 전환사채(cb) 인수 형태로 현대위아 등...
바이로메드 "심혈관·신경계질환 치료제로 글로벌 시장 공략할 것" 2013-08-01 09:43:08
소개했다. vm202-pad는 미국, 중국에서 독립적인 임상1상을 통해 유효성을 확인했다. 현재 미국, 한국, 중국 24개 병원에서 임상2상이 진행되고 있다. 미국과 한국에서는 올해 말까지, 중국에서는 내년 2분기까지 임상2상을 마칠 계획이다.유 본부장은 "현재 데이타를 수집하고 있어 미국과 한국의 임상2상 결과는 10월께...
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