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동아제약 슈퍼항생제 美 FDA 승인 빨라진다 2013-01-09 16:41:31
qidp는 fda가 희귀성 새 항생제 제조사에 통상 1년가량 소요되는 최종 승인 기간을 6개월로 줄여주는 혜택을 주는 제도다.테디졸리드는 올해 1분기 중 3상 임상을 완료하고 하반기께 fda 최종 승인을 신청할 예정이다. 이에 따라 fda 승인 시점도 당초 예정인 2014년 하반기에서 상반기가 될 것이라는 게 동아제약 측...
[특징주]코오롱생명과학, 강세…"증설 기대 유효" 2013-01-09 13:43:44
오후 1시45분 현재 전날보다 5.06% 오른 8만3000원에 거래되고 있다. 이승호 우리투자증권 연구원은 이날 분석보고서에서 "원·엔 환율 하락에 대한 부담에도 공장 증설 효과에 대한 기대감이 유효하다"며 "올해 하반기 충주공장 증설과 신약 원료의약품의 추가 계약 시 실적 모멘텀(동력)이 회복되면서 저평가 매력이...
동아제약, 수퍼 항생제 美 FDA 우선 검토 대상 선정 2013-01-09 09:31:30
및 연조직 감염(absssi) 글로벌 임상 3상과 진행 예정인 원내 감염 폐렴 (hospital-acquired/ventilator-associated bacterial pneumonia) 임상 3상에 대해서도 적용된다. 경구제와 주사제 모두 qidp 대상이다. 트리어스는 이번 fda 결정으로 내년 중 '테디졸리드'의 미국 승인을 목표로 하고...
美 대법원, 배아줄기세포 연구 허용…난치병 치료 탄력 받는다 2013-01-08 17:10:00
임상 시험중…개발경쟁 치열해질 듯 미국 연방대법원이 7일(현지시간) 논란을 빚었던 인간 배아줄기세포 연구를 지속할 수 있도록 허용함으로써 그동안 주춤했던 ‘배아줄기세포 치료제’ 개발이 본격화될 전망이다. 미 대법원은 이날 줄기세포 연구가 과학실험 과정에서 인간 배아를 형성하거나 또는 파괴하지 못하게 한...
캡슐 내시경으로 식도~소장 정밀 촬영 2013-01-08 17:07:32
동물실험, 임상시험 등도 함께 진행하면서 개발 기간을 단축할 수 있었다”고 소개했다. 무선 주파수(rf)를 사용하는 선발 업체와 달리 독자 개발한 인체통신 기술을 이용해 차별화한 것도 성공 요인으로 꼽힌다. 심한보 인트로메딕 사장은 “공기로 전파되는 rf 방식과 달리 사람 몸을 도체로 활용해 전파를 전달하는 인체...
'가정파괴범' 아토피 잡는데 1억5천 통큰 지원 2013-01-07 15:05:11
있다. 1인당 치료비는 약 150만원이며 nsp메디컬에서 전액 지원할 예정이다. 치료 기간은 3개월로서 치료 대상자 선발은 육성회 서울지역 31개 지구회 등에서 저소득층가정 아토피중증 청소년을 육성회와 nsp메디컬이 공동으로 심사한 후 치료를 하게 된다. nsp메디컬은 국내 최초로 아토피 치료제의 임상 3상에...
제약株, 52주 최고가 경신 속출…왜? 2013-01-07 12:39:00
왜소증치료제인 서방형인성장호르몬에 대한 임상 3상을 진행 중이다. 그는 "이 프로젝트들은 올 상반기에 임상3상을 마치거나 품목허가 신청을 완료할 것으로 예상된다"며 "내년에는 미국 식품의약국(fda)의 품목 허가를 받고 본격적인 매출이 시작될 것"이라고 말했다. 이 연구원은 "lg생활과학은 중장기 수출 잠재력이...
비피더스 유산균 4배 강화된 '액티비아 프리미엄' 출시 2013-01-07 10:35:58
바른 먹거리 풀무원과 발효유 세계 판매 1위 업체 다논이 만났다. 풀무원건강생활(대표이사 유창하)은 액티비아의 비피더스 유산균 함량을 4배 강화한 ‘액티비아 프리미엄(130ml)’을 출시한다고 7일 밝혔다. 액티비아는 72개국 이상의 국가에서 판매되고 있는 세계 판매 1위 요구르트로 지난 2009년 한국에서 출시 이후...
베스트 전문가 3인의 주간 유망주 3선 2013-01-06 10:15:16
파킨슨병 피로증상 개선을 위한 천연물 신약의 임상 3상 시험이 올해 6월 이전에는 완료될 전망이다. 다시 한번 높은 성장세를 기대할 만하다. 매수가는 1만3500원 전후면 적당하다. 목표가는 1만5500원을 제시한다. 1만2800원 이하로 떨어지면 손절매하는 것이 낫다. ○박완필 대표-지역난방공사 지역난방공사는 원전...
JW중외그룹, 현장경영·조직개편으로 위기 돌파 2013-01-02 13:29:39
조직 개편도 단행했다. 지주회사인 jw홀딩스는 1부문 5본부 3실 1원으로, jw중외제약은 4부문 9본부 5실 2센터로 재편했다.신사옥 이전 효과를 극대화하기 위해 '쉐어드 서비스(shared service)' 제도도 도입키로 했다. 각 회사별로 독립적으로 운영하던 인사, 총무, 고객보호 등의 지원부문 유사 서비스를...
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