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셀트리온, 셀프주사형 램시마 글로벌 임상 3상 돌입 2016-06-16 16:49:53
밝혔다.램시마는 얀센의 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 정맥에 주사하는 방식인 기존 램시마는 효과가 빠르고 투약 주기(8주)가 길다는 장점이 있지만 환자가 병원에 주기적으로 방문해야 하는 불편이 있다. 피하주사 제형(sc 제형)은 투여 주기가 1~2주로 짧지만...
한미약품, 지속형 당뇨신약 연구결과 美 당뇨학회 발표 2016-06-14 11:24:08
얀센과 기술수출 계약을 맺었으며 임상 2상을 앞두고 있다. 연구 결과 lapsglp·gcg은 당뇨와 비만 이외에 고지혈증 및 비알코올성지방간염 치료에도 효과가 있음이 추가로 입증돼, 새로운 치료제 개발의 가능성을 확인했다. 권세창 한미약품 부사장은 "랩스커버리 기술 기반 당뇨·비만 신약들의 글로벌...
[한경 Issue & Focus] 한미약품·셀트리온·삼성바이오 "기술로 난공불락 빅2 뚫는다" 2016-06-01 15:57:15
있다. 한미약품이 지난해 베링거인겔하임, 사노피, 얀센, 일라이릴리 등 4개사에 8조5000억원 규모의 기술수출을 할 수 있었던 것도 글로벌 1, 2상까지 자체적으로 마친 덕분이다. 한미약품이 제품 출시 후 받는 로열티도 20%에 육박하는 등 계약조건이 크게 좋아졌다. 이런 가운데 녹십자가 개발한 면역글로불린이 하반기...
[주간 추천 종목] SK ·카카오 등 성장 동력주 '주목' 2016-05-29 13:30:39
이 증권사는 "미국 법원이 오리지널 의약품 특허권자(얀센)의 물질특허 소송 심사 중지 요청을 기각했다" 며 "셀트리온 '램시마'의 미국 시장 진출이 탄력을 받을 것"이라고 내다봤다. sk증권은 sk머티리얼즈를 주목했다. cmp·반도체 전구체·산업용 가스 등으로 사업 분야를...
삼성바이오에피스 "렌플렉시스, 미FDA 판매허가 신청" 2016-05-24 08:10:58
등을 치료하는 얀센의 레미케이드(성분명 인플릭시맙) 바이오시밀러다. 국내에서는 '렌플렉시스'라는 이름으로 허가받았다.미국 fda는 판매허가신청서를 접수하면 사전 검토 기간에서 실제 검토할지를 심사한다.삼성바이오에피스의 sb2는 사전 검토를 마치고 현재 판매허가를 위한 심사를 진행 중이다.고한승...
지난해 바이오의약품 무역수지 6년만에 '흑자'…주역은? 2016-05-23 09:20:52
절반 이상(55.7%)를 차지했다.램시마는 다국적제약사 얀센의 류마티스관절염 치료제 '레미케이드'의 복제약이다.보툴리눔톡 ?제제를 빠르게 국산화한 것도 무역수지 개선에 도움을 준 것으로 분석된다. 한편, 환율은 한국은행 경제통계시스템의 2015년 평균환율(1131.49원)을 적용했다고 식약처는 설명했다.[심상...
셀트리온, 램시마 미국 `청신호`…특허 소송 승기 2016-05-22 21:22:09
"미국 법원이 얀센의 소송 중지 요청을 의도적인 램시마 판매 지연 전략으로 판단해 신속 판결에 대한 필요성을 인정했다"고 설명했습니다. 지난해 4월 미국 특허청이 얀센 물질특허 무효 의견을 유지한다는 최종 권고 통지를 내리자 얀센은 상급 기관인 특허심판원(PTAB)에 항소를 제기했습니다. 셀트리온은 이번 판결의...
셀트리온 "美 법원, 얀센 `램시마` 심사중지 요청 기각" 2016-05-20 15:10:56
얀센의 소송 중지 요청을 미국 법원이 의도적인 램시마 판매 지연 전략으로 판단해 신속 판결에 대한 필요성을 인정한 것으로 해석했습니다.회사측은 이번 판결의 결과로 미국 내 물질특허에 대한 소송 절차가 신속하게 진행될 것으로 예상되며 미국시장 진출 준비를 계획대로 진행할 것이라고 설명했습니다.한편, 얀센측이...
'바이오 허브' 싱가포르 VS 다국적기업 떠나는 한국 2016-05-18 17:58:25
등을 생산하는 얀센(경기 화성)과 조영제를 제조하는 바이엘(경기 안성)뿐이다. 사노피아벤티스는 대전에 연구원 8명을 둔 r&d 부서를 운영하고 있다. 한국의 대표적인 바이오 클러스터로 꼽히는 인천 송도에는 글로벌 제약·바이오 기업이 전무하다. 업계 고위관계자는 “1990년대 후반 이후 한국에 생산설비를...
[스트롱코리아] 한미약품 '신약 대박' 비결은 IP…업계 평균보다 4배 많은 특허 2016-05-10 18:24:02
사노피, 독일 얀센 등 다국적 제약사와 7건의 신약 라이선스 수출 계약을 맺은 성과의 비결로 ‘강력한 지식재산권(ip) 전략을 바탕으로 한 의사결정 과정’을 꼽았다. ◆독창성이 강한 제약사로 가는 비결한미약품이 지난 5년간 국내에서 출원한 특허 건수는 180여 낮?국내 제약사 평균의 4배에 달하는 수치다....
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