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美 주도 '3세대 항암제'…K바이오 도전장 2022-01-17 17:16:58
바이오벤처가 잇따라 도전장을 던지고 있다. 에스티큐브는 “미국 식품의약국(FDA)에서 면역관문억제제 후보물질인 ‘hSTC810’의 임상 1상 시험계획을 승인받았다”고 17일 공시했다. 이뮨온시아에 이어 두 번째 미국 임상 진출 사례다. 면역관문억제제는 화학치료제, 항체치료제의 뒤를 잇는 ‘3세대 항암제’로 불린다....
지아이이노베이션, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 초청 참가 2022-01-10 09:16:26
1상을 진행 중이다. 연내 GI-101의 단독 및 ‘키트루다’ 병용 임상 결과, GI-301의 아토피 환자 대상 임상 1상 결과가 공개될 예정이다. 올 상반기 코스닥시장 상장이 목표다. 홍준호 지아이이노베이션 대표는 “글로벌 바이오기업 및 투자전문가들과 미팅을 진행할 수 있게 됐다”며 “회사 후보물질 기술 제휴 및 기술수...
지아이, 머크 이어 AZ와 면역항암제 개발 2021-12-21 17:45:49
면역항암제를 개발하는 비상장 바이오벤처 지아이이노베이션이 영국 아스트라제네카(AZ)와 글로벌 공동 임상에 나선다. 지아이이노베이션은 미국 머크(MSD)와도 글로벌 임상을 함께하고 있다. 국내 바이오벤처가 한 가지 신약 후보물질(파이프라인) 개발에 글로벌 제약사를 두 곳이나 끌어들인 것은 메드팩토에 이어 두...
와이바이오로직스, 'PD-1' 면역관문억제제 개발 국책과제 선정 2021-12-20 10:38:18
바이오로직스가 개발한 'PD-1' 표적 면역관문억제제다. PD-1은 T세포 표면에 있는 면역관문 단백질이다. 와이바이오로직스는 올해 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽항암학회(ESMO)를 통해 YBL-006의 임상 1상 중간결과를 공개했다. 현재 YBL-006에 대해 고정용량 투여 방법에서의 용량 확장과 내년 임상 2상 추진을...
[애널리스트 칼럼] 2022년, 중국 혁신 신약 미국 FDA 허가 원년 될 것 2021-12-17 14:39:08
하나가 있었다. 케미칼 신약이었다. 아직까지 바이오로직스 의약품으로 FDA 허들을 넘은 항암 신약은 없었다. 그러나 올해 그 성과가 줄줄이 나타날 것으로 예상된다. 구체적으로 FDA 허가 검토 기한(PDUFA)은 레전드·존슨앤존슨 22년 2월, 이노벤트·일라이릴리 3월, 쥔스·코헤루스 4월, 베이진·노바티스 7월이다.
MSD와 임상 3상 나서는 메드팩토…기대와 우려의 시각에 대한 7가지 팩트체크 2021-12-16 15:30:23
키트루다(MSD)의 병용 임상이다. 국내 바이오기업이 글로벌 제약사와 손잡고 임상 3상에 나서는 첫 사례다. 하지만 평가는 극명하게 엇갈린다. 일부에선 신약개발의 ‘8부 능선’을 넘어섰다고 호평한다. 다른편에선 막대한 임상 비용과 실패 위험을 자그마한 벤처기업이 직접 짊어질 수 있겠느냐고 우려한다....
메드팩토 "대장암 치료제, 美 머크와 공동 임상 3상" 2021-12-14 17:56:39
업체인 바이오메드트래커에 따르면 임상 3상 단계에 진입한 약물이 신약허가신청(NDA)으로 이어질 확률은 55%”라며 “이번 계약을 통해 신약 승인 가능성을 높일 수 있게 됐다”고 말했다. 메드팩토가 다른 항암제를 병용 투여하는 방식으로 진행 중인 임상은 모두 10개다. 비소세포폐암을 대상으로도 MSD에서 키트루다를...
메드팩토, MSD와 글로벌 3상 공동임상 계약…"국내 최초" 2021-12-14 11:28:31
트루다 병용의 안전성과 유효성을 확인할 계획이다. 국내 제약·바이오 회사가 MSD와 공동 임상 3상 계약을 체결한 것은 이번이 처음이란 설명이다. 3상은 MSS-mCRC 표준 치료제로 쓰이는 약물들과 비교하는 방식으로 진행된다. 메드팩토는 MSD로부터 3상에 쓰이는 키트루다를 무상으로 지원받는다. 미국과 한국 등 약...
랩지노믹스 “피투자사 英옥스박스, 면역항암제 연구성과 확인” 2021-12-10 09:53:41
방식으로 양산해 면역항암제를 개발하고 있다. 키트루다 등 면역항암제가 효과를 발휘하지 못하는 차가운 종양(Cold tumor)를 공략하기 위해서다. cDC1 수지상세포는 키메릭항원수용체-T(CAR-T)세포치료제 방식과는 달리 다수의 항원을 동시에 공략할 수 있다는 설명이다. 옥스박스는 iPSC 방식으로 동종 cDC1 세포를...
지아이이노베이션, 메디라마와 면역항암제 공동 연구개발 2021-12-08 09:41:16
키트루다와 병용투여를 개시할 예정이다. 코스닥 상장도 준비 중이다. 지난 달 시장평가 우수기업 특례 상장(유니콘 트랙)으로 기술평가를 통과했다. 현재 한국거래소에 상장예비심사 청구를 앞두고 있다. 이번 공동개발 후보물질을 발굴한 장명호 의장은 “대표 면역관문억제제인 'PD-1' 항체와의 병용요법으로...