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실험 정확도 90%인 자가진단, 현장선 80% 밑돈 이유는? 2022-02-07 19:52:45
지역의 선별진료소에서 지난달 26~31일 진행된 신속항원검사에서에서 양성판정을 받은 사람 중 76.1%만 PCR 검사 결과 진짜 양성으로 확인됐다. 식약처는 임상시험을 통해 민감도 90%, 특이도 99% 이상의 성능이 확인된 자가진단키트만 허가를 내주고 있지만, 실제 현장에서는 임상시험에서 확인된 성능보다 못 미쳐 보일...
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장·차관도 코로나19 감염…노동장관에 금융위원장까지(종합) 2022-02-07 18:23:26
것으로 전해졌다. 또 가족과 비서진도 신속항원검사에서 음성판정을 받은 것으로 전해졌다. 노동부는 "안 장관이 현재 서울 자택에서 격리하며 비대면으로 업무를 보고 있다"라면서 "이번 주 예정된 일정은 차관이나 실장이 대신 참석할 계획"이라고 설명했다. 국무위원이 코로나19에 확진된 것은 안 장관이 처음이다....
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자가검사키트 정확도 90%라더니 4명 중 1명 '가짜 양성'…왜? 2022-02-07 17:49:31
지난달 26∼31일 신속항원검사 8만4천건을 시행한 결과, 이 중 76.1%만이 PCR 검사에서 진짜 양성으로 확인됐다. 코로나19 자가검사키트의 정확도가 90%를 넘는다는데 왜 현장에서는 4명 중 1명가량은 실제 감염되지 않은 '가짜 양성'으로 나오는 걸까. 7일 식품의약품안전처에 따르면 이처럼 결과가 다른 데에는...
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병원 신속항원검사 정확도 제각각 2022-02-07 17:28:49
네 곳이 검사 장비를 이용한 신속항원진단 장비를 공급하고 있다. 자줏빛을 띠는 금 입자를 이용해 눈으로 감염 여부를 확인하는 단독 제품 방식과 달리 검사 장비를 쓰는 방식은 형광물질이 항원과 결합했을 때 내는 빛을 이용한다. 소형 광학기기로 이 빛의 양을 분석하는 원리다. 두 종류 모두 전문가용 허가 조건이...
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EDGC, 美 조달청 납품자격 획득 2022-02-07 17:16:24
문제를 해결했다. EDGC는 SAM을 통해 코로나19 신속 항원·항체 검사키트를 미국 연방정부에 공급하겠다는 계획이다. EDGC 관계자는 “특히 일회성이 아닌, 지속적으로 많은 물량을 미국 병원과 의료시장에 공급할 수 있게 됐다는 데 의의가 있다”고 강조했다. 업계는 EDGC의 SAM 등록을 통해 진단키트 수출 매출이 앞으로...
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고승범 금융위원장 코로나19 '돌파 감염'…재택치료(종합) 2022-02-07 16:42:35
통보를 받았다. 금융위 관계자는 "고 위원장이 어제 신속항원검사(자가진단시약 검사)에서 양성이 나와 PCR 검사를 받았고 오늘 확진 통보를 받았다"며 "증세가 가벼워 자택에서 치료하고 있다"고 말했다. 고 위원장은 백신 3차 접종(부스터샷)까지 마쳤으나 코로나19에 걸린 '돌파감염'에 해당한다. 지난 2∼4일...
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미코바이오메드, 이 달 전문가용 신속항원진단키트 공급 2022-02-07 15:53:38
체외진단의료기기업체인 미코바이오메드가 이달부터 본격적으로 국내외 코로나19 전문가용 신속 항원진단키트 공급에 나선다. 회사는 자사의 전문가용 신속항원진단키트 수십만 회분을 이 달부터 대형 제약사 유통망을 통해 전국 보건소, 호흡기전담클리닉 및 동네 병·의원에 공급한다고 7일 밝혔다. 회사측은 "오미크론...
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자가진단키트 가짜 양성 24%…정부 "가짜 음성 감수해야" 2022-02-07 15:51:23
대한진단검사의학회는 신속항원검사를 무증상자에게 전면적으로 도입할 경우 감염 초기 환자는 위음성 가능성이 높기 때문에 이들을 격리할 수 없어 오히려 감염을 확산시킬 위험이 있다고 경고했다. 또, "신속항원검사는 오미크론 감염 후 초기 1-3일 동안 감염력이 있는 대부분의 환자를 놓친다"며 "미국...
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랩지노믹스, 지난해 영업이익 1,049억 원...전년비 91% 증가 2022-02-07 15:08:24
영업이익 증가를 견인했다고 분석했다. 지난해 랩지노믹스의 진단서비스 매출은 1,229억 원을 기록했다. PCR(유전자 증폭) 검사 수 증가와 함께, 전 세계적인 오미크론 변이 확산으로 주요 수출국인 인도, UAE, 미국 등의 진단키트 수요가 많았다는 설명이다. 회사 관계자는 "국내 방역체계 전환이 PCR 검사 수요에 미치...
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고승범 금융위원장 코로나19 확진…자가격리 돌입 2022-02-07 14:55:12
자가진단 검사를 진행, 양성이 나오자 병원에서 유전자증폭(PCR) 검사를 받았다. 고 위원장은 백신을 3차까지 접종했지만 돌파 감염된 것으로 알려졌다. 금융위 대변인실과 비서실도 신속항원검사를 받은 뒤 결과를 대기 중인 것으로 전해진다. 이에고승범 위원장은 이번주 외부 일정을 전면 취소하고 자택에서 격리해...
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