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HK이노엔, 케이캡정 中 허가 돌입…내년 1분기 출시 목표 2021-02-01 11:24:14
진출해 있다. 중국 외에도 베트남 인도네시아 태국 필리핀에서 허가 절차를 밟고 있다. 미국의 경우 지난해 임상 1상을 승인받았고, 일본과 유럽 진출도 추진하고 있다. 국내에서는 위식도역류질환 치료 후 유지요법(3상), 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위·십이지장 궤양 예방요법(3상) 등 사용범위를 늘리기...
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이노엔, 中서 위식도역류질환 신약 `케이캡 품목허가 심사 착수 2021-02-01 09:54:05
국내에서 위식도역류질환 치료후 유지요법(3상), 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위·십이지장 궤양 예방요법(3상) 등 사용범위를 더욱 늘리기 위한 국내 추가 임상시험을 진행중이다. 최근에는 코카시안(백인) 성인 남성을 대상으로 임상1상을 진행하며 글로벌 임상시험에 대한 근거자료를 확보하고 있다.
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미국·독일·베트남 교환학생이 말한다 "이 시국에 교환학생? 현지생활이 목적이라면 OK” 2021-01-29 15:35:36
코로나19 예방송으로 리메이크하기도 했다.” 현지에서 코로나19 이후 동양인 혐오에 대한 이슈도 있었는데 정유나 “대구에서 대규모감염이 일어나고 한국인 여행객들이 반미를 ‘빵 쪼가리’라고 말한 기사가 터졌을 때 한국에 대한 여론이 안 좋아졌다. 평소처럼 식당에 쌀국수를 먹으러 갔는데...
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"일라이릴리 항체치료제, 코로나19 감염 위험 80% 줄였다" 2021-01-22 10:23:46
80% 줄였다" 코로나19 예방 '백신 보완재' 역할 가능성 주목 요양원 거주자 대상 예비연구 결과 (서울=연합뉴스) 송수경 기자 = 미국 제약회사 일라이릴리(이하 릴리)가 개발한 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제가 코로나19 감염 위험을 80% 감소시키는 것으로 나타났다고 릴리 측이 21일(현지시간)...
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JW중외제약, A형 혈우병 예방요법제 `헴리브라` 급여 확대 2021-01-22 09:54:56
혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다. 또, 지난해 3월에는 기존 치료제에 대한 내성을 가진 항체를 보유한 혈우병 환자뿐 만 아니라, 항체가 없는 일반 A형 혈우병 환자를...
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JW중외제약, A형 혈우병 예방요법제 '헴리브라' 급여 확대 2021-01-22 09:29:01
일상적 예방요법제다. 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 신약이다. 지금까지 출시된 치료제(예방요법)는 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 했다. 헴리브라는 주 1회부터 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속된다. 지난해 3월에는 기존...
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유한양행 폐암신약 '레이저티닙' 허가…3년만에 국산신약 31호(종합) 2021-01-18 14:15:28
병용요법을 통해 최대 5억6천900만달러(약 6천247억원)의 연 매출을 올릴 것으로 내다봤다. 이정희 유한양행 대표이사는 "렉라자는 유한양행의 신약 개발 역량과 국내 연구자들의 헌신적인 노력으로 탄생한 혁신 신약"이라며 "이번 허가로 국내에서 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수...
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헬릭스미스, '타디오스' 인도서 코로나19 임상 신청 2021-01-14 15:46:05
대상으로 임상연구를 실시하기로 했다. 코로나19로 인한 질병 전개를 예방 혹은 완화할 수 있는지를 조사하기 위해서다. 최근 인도 임상시험심사위원회 'EC(Ethics Committee)'에 서류 제출을 완료했다. 이번 인도 임상은 경증 및 중증도의 임상 증세를 보이는 코로나19 확진자 100명을 대상으로 실시한다. 인도의...
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휴마시스, 세이플리 자가진단 ‘갱년기 테스트기’ 약국 및 온라인 공급 2021-01-14 14:26:08
수 있다. 테스트를 마쳤다면 보완 대체 요법의 사용을 판단할 수 있는 수단으로 활용이 가능하며, 병원에 내방하기 전, 자신의 현재 몸 상태를 먼저 인지하는 데에 도움을 줄 수 있다. 동원약품㈜ 그룹 유통사를 통해 약국에 본격적인 공급에 나서며, 많은 사람에게 접근성을 높이고 적극적으로 갱년기에 대비할 수 있도록...
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손기영 엔지켐생명과학 회장 "올해 3건 기술이전 목표" [JP모건 컨퍼런스] 2021-01-12 17:38:34
사이토카인 예방과 동시에 항바이러스 효과를 가진 유일한 코로나19 치료제로 기대된다는 것과 임상2상 Top line data가 나오는대로 한국 식약처에 조건부 허가 또는 긴급사용승인을 신청할 예정입니다. 항암화학방사선 요법으로 인한 구강점막염 치료제 미국 임상2상 우월한 결과 기대됩니다. 구강점막염 치료제는 미국...
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