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메디톡스, 두바이 국영기업 사절단 오송공장 실사…해외 첫 톡신 공장 설립 속도 2023-02-27 10:11:50
미국 식품의약국(FDA) 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)과 유럽의약품청(EMA)의 유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(EU GMP)의 생산시설이자, 세계 최초·유일 비동물성 액상 톡신 제제 `MT10109L` 전용 생산 시설인 메디톡스 2공장에서 실사를 진행했으며, 가장 최근 가동돼 최첨단 설비를 갖춘 3공장을...
경기도, 중첩규제 지역인 '1000억 투입해 여주시 점동면에 K-배터리 설비시설 구축' 협약 2023-02-16 16:32:21
여주시는 ㈜그리너지의 ‘K-배터리 제조시설’ 투자유치를 시작으로 이차전지 신소재 분야의 핵심기술을 보유한 협력기업을 지속적으로 유치해 경기 동부지역을 K-배터리 혁신생태계로 구축할 계획이다. ㈜그리너지는 2017년 2월 설립해 지난해 11월 ‘CES 혁신상’을 수상한 미래 혁신기업이다. 기존 이차전지와 다르게...
안트로젠, 국내 최초 줄기세포 원료 탈모 기능성화장품 허가 2023-02-16 10:51:10
허가는 줄기세포배양액 제조를 위한 인체줄기세포은행 확립, 3차원배양기술, 각종 안전성시험, 품질관리시험, 무균제조를 위한 우수의약품제조및품질관리(GMP) 시설 등 첨단바이오의약품에 적용되는 첨단 기술을 갖춰 엄격한 규제기관의 심사를 통과했다는 점에서 큰 의미가 있다”고 말했다. 이어 “허가 문턱이 높은 만큼...
라파스 "세마글루타이드 마이크로니들 패치, 올해 1상 진입 목표" 2023-02-15 10:28:51
세마글루타이드 마이크로니들 패치를 제조했다. 양사는 바이오의약품인 세마글루타이드를 합성제품으로 변경한 케미컬시밀러로, 보다 우수한 품질 관리 및 저렴한 원료 공급을 기대하고 있다. 라파스는 지난해 말 일반의약품용 마이크로니들 패치 생산설비를 천안제조소에 설치해 가동 중이다. 세계 유일의 의약품 마이크로...
바이오산업의 새로운 패러다임 ‘생체활성의학’, ㈜뉴트롬 홍천기 대표 2023-02-10 18:30:00
환경경영시스템(IS014001) 인증, 우수건강기능식품제조 시설을 증명하는 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증 획득은 물론 중소벤처기업부가 추진하는 ‘2022년 중소기업 혁신바우처 사업’ 지원대상 기업으로도 선정되는 등 기술력과 기업 가치를 동시에 인정받으며 관련 업계에서의 영향력을 넓혀나가고 있다. 뉴트롬...
GC녹십자 "오창 완제 의약품 생산시설, WHO PQ인증 획득" 2023-02-09 13:40:56
PQ인증은 국제 기구에 조달하는 의약품을 생산할 수 있는지 평가해 부여된다. 이번 인증을 통해 회사는 국제 기구에 독감백신을 안정적으로 공급할 계획이다. 허은철 GC녹십자 대표는 "반세기 동안 백신을 생산, 공급해온 노하우와 우수한 제조 역량을 바탕으로 세계 공중보건 증진에 이바지할 것"이라고 말했다. hyun0@yna.co.kr...
큐로셀, 코스닥 기술특례상장 위한 기술성평가 통과 2023-02-09 10:44:57
CAR-T 치료제 상업화를 위한 우수의약품제조및품질관리(GMP) 시설을 국내 최초로 건설하고 있다. 오는 3월 완공 예정이다. 김건수 큐로셀 대표는 “IPO를 통해 국내 CAR-T 분야를 대표하는 기업으로서의 위상을 공고히 하고, 본격적인 글로벌 사업화를 추진할 예정”이라고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
디엑스앤브이엑스, 지난해 역대 최대 매출…영업이익 흑자전환 2023-02-09 10:26:34
이끌었다고 했다. 디엑스앤브이엑스는 우수의약품제조및품질관리(GMP) 생산시설을 보유한 한국바이오팜을 100% 자회사로 인수하며 ‘연구-개발-임상-생산-유통’으로 이어지는 일체형 사업구조를 완성했다. 회사는 지난해부터 다양한 분야에 전문 인재 영입을 통해 각 사업영역을 주도적으로 이끌어온 만큼, 올해도 실적...
GC녹십자, 오창 통합완제관 세계보건기구 PQ 인증 획득 2023-02-09 09:45:32
위해 GC녹십자는 WHO로부터 통합완제관에 대한 우수의약품제조및품질관리(GMP) 수준의 강도 높은 실사를 받았다. 이번 PQ 인증으로 전남 화순에 위치한 백신공장에 이어 국제기구 조달 의약품을 생산할 수 있는 글로벌 수준의 생산기지를 구축했다고 회사는 전했다. GC녹십자에 따르면 통합완제관은 2019년 준공된 완제...
경북도, 세포배양산업 확 키운다 2023-02-07 18:21:59
“이달부터 영남대 세포배양연구소 파일럿 시설에서 배지 시험 생산을 시작하고 내년에는 의성에 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설이 완공돼 의성에 투자한 기업들이 대량생산에 들어간다”고 했다. 영남대 세포배양연구소는 이날 참가한 네오크레마(대표 한기수), 티리보스(대표 윤형호) 등과 100억원 규모 정부 기술개발...