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일동제약그룹 아이디언스, 기업공개 주관사 DB금융투자 선정 2022-10-17 17:36:01
polymerase) 저해 기전을 가진 신약 후보 물질로, 위암, 유방암, 난소암 등 고형암을 대상으로 하는 경구용 표적항암제로 개발이 진행되고 있다. 아이디언스는 현재 한국, 미국, 중국 등에서 베나다파립의 위암 치료 병용 요법과 관련한 임상 1b상 시험을 진행 중이다. 지난 8월 베나다파립은 미국 FDA로부터 위암과 관련...
“앱클론, 연말 CAR-T 치료제 1상 중간결과 발표 주목” 2022-10-14 08:39:04
‘AC101’의 2상 중간결과 발표도 기대했다. AC101은 위암과 유방암을 대상으로 하는 ‘HER2’ 표적 단클론 항체치료제다. 중국 헨리우스에 글로벌 판권을 이전해, 헨리우스가 중국에서 AC101 단독 1상을 마쳤다. 헨리우스는 지난해 9월 위암 1차 치료제 2상을 시작했다. 2상은 허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와...
"고령 암환자도 면역항암제 치료 적극 고려해야" 2022-10-12 10:18:31
포기하는 경우가 많은 편이다. 연구팀은 폐암, 위암, 두경부암 등 30개 주요 암종에 대한 면역항암제 임상 3상 연구 결과를 수집해 두 그룹의 항종양 효과를 비교했다. 이 결과 면역항암제 치료를 받은 두 그룹의 항종양 효과는 연령과 관계없이 동일한 것으로 분석됐다. 치료 후 생존 기간을 보면, 두 그룹 모두 세포독성...
셀트리온그룹, UEGW서 램시마SC·유플라이마 경쟁력 소개 2022-10-07 08:59:52
UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로, 위암과 염증성장질환, 면역학 등 소화기 관련 질병을 다루는 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등이 발표된다. 올해는 오스트리아 빈 현지와 온라인으로 동시에 개최된다. 셀트리온그룹은 이번 UEGW에서 10일(현지시간) `염증성 장질환에서 피하주사 인플릭시맙의 바이오베...
셀트리온그룹, 유럽학회서 램시마SC·유플라이마 경쟁력 소개 2022-10-07 08:56:07
학회다. 위암과 염증성장질환, 면역학 등 소화기 관련 질병의 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등이 발표된다. 올해는 오스트리아 빈 현지와 온라인으로 동시에 개최된다. 셀트리온그룹은 이번 UEGW에서 오는 10일 '염증성 장질환에서 피하주사 인플릭시맙의 바이오베터 가능성'을 주제로 심포지엄을 개최할...
셀트리온그룹 "유럽장질환학회서 램시마SC·유플라이마 소개" 2022-10-07 08:53:13
학술대회로 위암, 염증성장질환, 면역학 등 소화기 관련 질병 임상 연구와 치료제 개발 동향이 발표된다. 셀트리온그룹은 10일 학술대회에서 심포지엄을 열고 램시마SC의 임상 데이터와 리얼월드 데이터(실제 환자에 적용해 수집한 데이터)를 발표한다. 셀트리온헬스케어[091990]는 홍보부스를 차려 램시마SC와 유플라이마...
"당뇨병 환자, '심근경색·뇌졸중·암' 사망위험 55% 높다" 2022-10-06 14:48:42
국내 당뇨병 환자에게 가장 심각한 합병증은 심근경색증과 뇌졸중이었다. 학회는 당뇨병 환자에게 두 질환이 함께 발병할 위험도가 당뇨병이 없는 사람보다 64% 높은 것으로 추산했다. 암 발생도 당뇨병과 연관성이 컸는데, 이 중에서도 간암(74%), 췌장암(43%), 담도암(36%), 신장암(33%), 대장암(28%), 위암(19%) 발병에...
크리스탈지노믹스, 면역항암제 `캄렐리주맙` 시판 허가를 위한 가교 임상 신청 2022-10-04 10:06:09
혹은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 40명을 대상으로 계획하는 가교 임상시험은 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴을 병용 투여한 후 약동학(PK)과 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석해 한국인과 중국인과의 약물 효과 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가하려고 한다. 중국에서 이미 허가 받은...
크리스탈지노믹스, 비소세포폐암 치료법 가교임상 신청 2022-10-04 08:59:01
전이성 비편평 비소세포폐암 환자 40명을 대상으로 진행한다. 캄렐리주맙 페메트렉시드 카보플라틴을 병용 투여한 후, 약동학(PK)과 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석한다. 이를 통해 한국인과 중국인의 약물 효과 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가한다는 계획이다. 중국에선 비편평 비소세포폐암에...
유틸렉스, 'EU204' NK·T세포림프종 FDA 희귀의약품 지정 2022-09-28 09:52:00
대해서다. FDA의 희귀의약품 지정은 환자가 20만명 이하인 희귀난치성 질환의 치료제 개발을 지원하는 제도다. FDA 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 이후 7년간의 독점 판매 권한, 임상비용에 대한 세액 공제, 임상처방의약품신청자수수료법(PDUFA)에 따른 심사 비용 면제 등의 혜택이 주어진다. EU204는 현재...