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아리바이오, 루이소체치매 치료제 국내 임상 2상 IND 승인 2023-11-07 17:33:39
국내 임상 2상(연구자임상) IND 승인을 받았다고 밝혔다. FDA 글로벌 임상 3상중인 최초 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001과 국내 임상 2상에 진입한 경도인지장애 천연물치료제 AR1004에 이어, 또 다른 치매 파이프라인인 루이소체병 치료제인 AR1005가 임상 2상에 진입한 것이다. 아리바이오는 연세대 세브란스병원과...
아리바이오, 루이소체 치매약 연구자 임상 2상 계획 승인 2023-11-07 11:40:00
임상 2상(연구자 임상) 계획 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 루이소체 치매는 알츠하이머 치매의 원인인 베타 아밀로이드가 아닌 루이소체(Lewy bodies) 라는 물질이 대뇌피질에 쌓이면서 뇌세포가 파괴되는 질환이다. 먹는 약인 AR1005는 신경 나트륨 채널의 작용을 감소하고 중추신경계를 억제하는 주요 신경 전달 물질들을...
큐리언트, 미국 SITC서 면역항암제 Q702 1상 데이터 발표 2023-11-07 10:00:59
면역항암제 아드릭세티닙(Q702)에 대한 2건의 연구 성과를 발표했다고 7일 밝혔다. SITC는 면역항암분야 최대 글로벌 학회다. 올해는 미국 샌디에이고에서 열렸다. 큐리언트는 대장암, 췌장암 등 다양한 말기암 환자를 대상으로 미국 내 대형병원에서 이드릭세티닙 단독투여 임상1상 시험을 진행했다. 임상 1상 시험을 통해...
조욱제 사장 "폐암 표적항암제 렉라자, 첫 국산 글로벌 블록버스터 신약 될 것" 2023-11-06 16:09:28
‘전임상 단계’에서 처음 들여왔다. 이후 임상시험 1상, 2상, 3상까지 개발하며 10년 가까운 시간을 보냈다. 특히 임상 3상은 3년이란 긴 기간에 비용도 1500억원 이상 들어갔다. 그 과정에서 코로나19 팬데믹이 터졌고, 우크라이나·러시아 전쟁도 발발했다. 그만큼 우여곡절이 많았다. 이번 연구 결과를 발표한 조병철...
파로스아이바이오, AI파마코리아콘퍼런스서 사례 발표 2023-11-02 10:52:03
80.2%, 63.6% 절감할 수 있다. 케미버스를 활용해 연구개발한 일부 신약후보물질(파이프라인)은 임상 단계에 진입했다. ‘PHI-101’은 급성 골수성 백혈병 치료제로 글로벌 임상 1b상을 수행 중이다. PHI-101은 케미버스의 적응증 확장 모듈을 활용해 재발성 난소암으로도 국내 1상을 진행 중이다. ‘PHI-501’은 전임상...
삼성제약, 'GV1001 췌장암' 임상 3상 분석 논문 국제 학술지 게재에 ↑ 2023-11-02 09:39:40
3상 임상시험의 최종 분석 논문이 SCIE급 국제 학술지 '영국 암 저널(BJC)'에 게재됐다는 소식에 주가가 오르고 있다. 2일 오전 9시37분 기준 삼성제약은 전 거래일 대비 250원(9.09%) 오른 3000원에 거래 중이다. BJC는 암 분야에서 가장 많이 인용되는 국제 학술지로 손꼽힌다. 논문의 책임저자는 췌장암 임상...
"136조원 시장이 펼쳐진다"…하락장에도 꾸준히 '상승' 2023-11-02 07:42:33
비만 치료제로 개발하기 위해 임상 3상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 에페글레나타이드는 일주일에 한 번 투여하는 주사 제형 대사질환 치료제로 개발돼 온 물질로 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP -1)을 활성화한다. 일동제약은 식품의약품안전처로부터 대사성 질환분야 신약...
삼성제약 ‘GV1001’ 췌장암 3상 분석 논문 “대조군比 생존기간 51%↑” 2023-11-01 10:08:52
삼성제약은 ‘GV1001’의 췌장암 임상 3상을 최종 분석한 논문이 과학기술논문인용색인(SCIE)급 국제학술지 ‘영국 암 저널(BJC)’에 게재됐다고 1일 밝혔다. 논문 책임저자인 송시영 연세대 의대 명예교수가 ‘혈청 이오탁신 수치가 높은 진행성 췌장암 환자들에게 나타난 GV1001의 효능’을 주제로 논문을 공개했다. 송...
GC녹십자, 세계 첫 재조합단백질 탄저백신 국내 허가 신청 2023-11-01 09:45:38
GC녹십자는 생물테러 등 국가위기 상황에 대비하기 위해 2002년부터 질병청의 연구용역사업을 통해 탄저백신을 개발해왔다. 건강한 성인을 대상으로 한 임상 2상 결과 탄저백신 접종 그룹에서 탄저균 독소를 무력화시킬 수 있는 항체가 충분히 생성되는 것을 확인했다. 약물이상반응과 예측된 이상사례 발현율이 두 그룹간...
코오롱생명과학, 신경병증성 치료제 후보물질 진통 완화 효과 2023-10-31 19:50:50
2a상 임상시험 중간 결과 보고서를 수령했다고 31일 밝혔다. KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스에 유전자 3종(GAD65, IL-10, GDNF)을 탑재한 신경병증성 통증 유전자 치료제다. 과도하게 증폭된 통증 신호를 정상화하고 신경세포 보호, 신경염증 개선 등에 도움이 될 것으로 업체 측은 평가했다. 이번에 결과보고서를...