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신영證 "셀트리온, 하반기 실적 개선세 뚜렷" 2019-11-07 09:00:15
연간 매출은 10,714억원, 영업이익은 4,080억원을 전망한다"고 설명했다. 이어 "램시마SC는 우선 11월내에 류마티스 관절염(RA)으로 유럽 판매승인이 예상되고, 내년 3분기에는 염증성 장질환(IBD)으로 적응증 확대 승인이 전망"된다며 "아직까지 제품 가격이 논의 중으로 램시마IV와의 판매 시너지, 수익성 개선 여부...
셀트리온 '램시마' 3분기 미국 매출액 900억원 육박 2019-10-30 05:30:00
장질환 등 자가면역질환에 쓴다. 미국에서는 2016년 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 램시마의 올해 3분기 누적 매출액은 2억800만 달러로 지난해 같은 기간 매출액인 1억8천900만 달러 대비 10% 증가했다. 램시마의 미국 매출이 출시 이후 꾸준히 늘어나면서 오리지널의약품인 레미케이드의 매출은 감소하는 추세다....
[게시판] 셀트리온, 유럽 학회서 '램시마SC 심포지엄' 개최 2019-10-23 11:43:20
22일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개최된 2019 유럽장질환학회(UEGW·유럽소화기학회)에서 '램시마SC 심포지엄을 개최했다. 램시마SC는 셀트리온의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 기존 정맥주사 제형(IV)에서 피하주사 제형(SC)으로 변경해 만든 제품이다. 약 1시간...
셀트리온, 램시마SC 호평…"TNF-α 억제제 시장 재편 예상" 2019-10-23 10:47:51
유럽장질환학회에서 `램시마SC 주요 데이터 소개`를 주제로 심포지엄을 열었다. 이날 심포지엄은 염증성 장질환(IBD) 전문 의료진 300명이 참석한 가운데 램시마SC 임상 결과와 관련된 주요 데이터를 소개해 현지 의료인들의 관심을 받았다. 첫 번째 연사자로 나선 오스트리아 비엔나 의과대학 월터 라이니쉬 교수(Walter...
"램시마SC 염증성 장질환 효과"…셀트리온, 임상 1상 결과 발표 2019-10-22 17:36:57
유럽장질환학회(UEGW)’에서 염증성 장질환 환자를 대상으로 한 램시마SC의 임상 1상 결과를 발표했다. 램시마SC는 셀트리온이 개발한 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형(SC) 의약품으로 연내 유럽 허가를 기대하고 있다. 발표자로 나선 슈테판 슈라이버 독일 슐레스비히홀슈타인 대학병원 킬 캠퍼스 교수는 “...
삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 처방 결과 공개 2019-10-22 17:21:41
23일까지 열리는 UEGW에선 염증성 장질환 환자의 리얼 월드 데이터를 공개했다. 오리지널 의약품인 휴미라에서 임랄디로 바꾼 환자들은 처방 전환 전후에 혈청 약물 농도가 유사하게 나타났다. 임랄디로 바꾼 뒤에도 증상 활동지수의 염증 부위 표식에 차이가 없었다. 기존에 인플릭시맙 성분 의약품을 처방받지 않았거나...
셀트리온, `램시마SC` 장질환 환자에도 효과 입증 2019-10-22 13:50:22
후 연구에서의 염증성 장질환 환자 2,800여 명의 약물 투여 장기 안전성 분석 결과를 함께 발표했다. 이번 연구는 램시마 허가 후 장기간 동안 실제 처방자료를 분석한 것으로, 램시마 장기 투여 시 안전성에 문제가 없다는 확신을 보여줬다는 데 의미가 있다. 특히 이번 셀트리온의 PMS 발표는 올 해 UEGW 학회에 제출된...
삼성바이오에피스 "바이오시밀러, 실제 치료 효과 확인" 2019-10-22 13:50:05
23일까지 소화기 학회에 참가해 염증성 장질환 환자를 대상으로 한 다수의 리얼월드 데이터를 공개했다. 이에 따르면 오리지널 의약품 `휴미라`에서 `임랄디`로 전환 처방된 염증성 장질환 환자들은 처방 전후 혈청 약물농도가 유사한 것으로 나타났다. 또 임랄디로 전환한 후에도 증상 활동지수의 염증 부위 표식에 차이가...
셀트리온 "램시마SC, 염증성 장질환 임상서 효과 확인" 2019-10-22 10:50:41
유럽소화기학회(유럽장질환학회·UEGW)에서 공개됐다. 독일 슐레스비히홀슈타인 대학병원 킬 캠퍼스 스테판 슈라이버(Stefan Schreiber) 교수는 "이번 임상 결과로 염증성 장질환에서도 기존 램시마와 램시마SC의 유효성, 안전성의 유사함이 확인됐다"며 "램시마SC는 제형 변경으로 인한 치료 편의성을 갖춰 세계 의료진과...
셀트리온 '램시마SC' 장질환 환자에게서도 효과 입증 2019-10-22 09:56:05
적응증 임상 1상 Part2 연구 결과를 발표했다. 유럽장질환학회(UEGW)는 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장질환을 비롯해 소화기 관련 질병을 다루는 유럽 의학계의 대표적인 학회다. 소속된 소화기내과 전문의만 전 세계적으로 2만 2000여 명에 이르는 유럽에서 가장 큰 소화기 관련 학회다. 램시마SC는 셀트리온이 개발...