지대윤 퓨쳐켐 대표 "전립선암 치료제 효능 노바티스보다 뛰어나" 2021-11-17 17:49:17

앞서 있다. 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 절차를 밟고 있다. 퓨쳐켐의 개발 속도는 한발 뒤처져 있다. 이 회사의 후보물질 FC705는 국내에서 임상 1상 중이다. 최근 100mCi(밀리큐리) 용량으로 6명에게 투여했는데, 5명이 효과를 본 중간 결과를 확보했다. 미국에서는 내년 1월 1·2a상 임상시험계획(IND)을 신청한다. 지...

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[데스크 칼럼] 국산 신약 '렉키로나'의 장애물들 2021-11-17 17:29:04

‘유럽 1호 코로나 항체치료제’로 허가를 받았다. 허가 신청을 낸 지 불과 한 달 만이었다. 국내에서 홀대받는 국산 신약렉키로나의 유럽 판매 승인 획득은 한국 제약·바이오 역사에 큰 획을 그은 쾌거다. 미국과 유럽 시장을 뚫은 국산 약은 있지만, 모두 합성의약품이거나 복제약이었다. 부가가치가 높은 바이오 신약은...

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• #데스크 칼럼

“내년 제약·바이오 키워드 CDMO·신약…삼바·유한양행 유망” 2021-11-17 13:59:48

임상 및 전임상에서 차지하는 비중이 각각 12%와 16%”라며 “향후 지수함수적으로 증가할 것이라는 전망이 있다”고 했다. 지수함수적 증가란 완만한 성장세를 지속하다가 어느 순간 폭발적으로 늘어나는 것을 말한다. 신약 개발과 관련해서는 유한양행이 주목받았다. 신한금융투자와 케이프투자증권이 최선호주로 꼽았고,...

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• #내년 제약바이오

SK㈜, 美유전자-세포치료제 위탁생산업체 CBM에 투자…연내 계약 2021-11-16 15:52:17

치료제 생산을 위한 전임상 단계부터 상업 제품 치료제에 이르는 모든 단계의 서비스를 제공하는 위탁개발생산 업체다. 서비스 영역은 공정 개발, 유전자·세포 치료제의 핵심 원료인 플라스미드 DNA 디자인과 생산, 바이러스 벡터 생산, 세포주 생산, 세포 처리, 분석 시험 및 최종 완제 생산 등이다. CBM은 미국 내...

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• #SK 유전자세포치료제 #치료제 #SK #생산 #투자 #미국 #세포 #유전자 #바이오 #글로벌 #의약품

한미약품 "자체 개발 항암신약, 글로벌 상용화에 속도 붙어" 2021-11-11 09:26:09

선택적 돌연변이 억제제다. 기존 흑색종에 허가된 약보다 치료 대상이 넓다는 특징이 있다. 제넨텍은 한미약품 및 김태원 서울아산병원 종양내과 교수와 함께 벨바라페닙 임상과 전임상 연구를 수행해 고형암 환자 135명에서 항암효과와 안전성을 확인했다. 제넨텍은 수술이 불가능한 전이성 고형암 환자 중 특정 변이를 ...

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크리스탈지노믹스·제이앤씨사이언스, 먹는 코로나치료제 신약후보 물질 발굴 2021-11-03 15:43:54

곳은 머크의 몰누비라비르(긴급사용 허가 신청)와 화이자 임상 2/3상 착수이다. 표적단백질 `3CL프로테아제`는 타미플루와 같이 초기 감염 시 투약하여 완치할 수 있고, 돌파감염의 문제를 해결할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 이번에 크리스탈지노믹스와 제이앤씨사이언스 공동연구로 발굴된 후보물질은 화학구조의...

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유틸렉스, 글로벌 임상 본격화…"2023년 기술수출 목표" 2021-10-28 10:52:15

면역관문활성제로서는 임상 허가 물질이 없습니다. 저희가 하고 있는 게 어떻게 보면 기존에 있는 면역관문억제제에 대응할 수 있는 면역관문활성제로서 기대를 받고 있습니다. 특히 저희들이 가지고 있는 면역기능 활성과 기존에 나와있는 면역관문 억제와의 병용 효과도 보고 있기 때문에 앞으로 상당히 기대가 됩니다.]...

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삼바가 생산한 모더나 백신 243만회분 이번주 국내 공급 2021-10-26 17:08:02

긴급사용승인을 허가했다”며 “이번주 국내에 공급될 것”이라고 26일 밝혔다. 지난 5월 문재인 대통령 미국 방문 중 삼성바이오로직스와 모더나가 코로나19 백신 위탁생산 계약을 체결한 지 5개월여 만이다. 계약 체결 이후 삼성바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 승인 절차를...

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