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[특징주]네이처셀, 조인트스템 조건부허가 불발 소식에 '급락' 2018-03-19 09:24:02
조인트스템의 조건부허가 여부를 검토하기 위해 지난 13일 중앙약사심의위원회를 개최했지만 '조건부허가를 위한 임상시험계획과 결과가 타당하지 않다'는 결론을 낸 것으로 알려졌다.안혜원 한경닷컴 기자 anhw@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간 환율/금융서비스 한경money [ 무료 주식 카톡방 ]...
식약처, 대원제약 진해거담제 12세미만 아동 처방 금지 2018-01-12 07:27:28
이해관계자 의견을 종합적으로 검토하고 중앙약사심의위원회의 자문을 거쳐 최종 결정했다고 11일 밝혔습니다.이번 조치는 `디히드로코데인` 성분 함유 복합제의 용법·용량에 `12세 미만에서는 투여하지 않아야 한다`등의 주의사항 내용을 추가했습니다.현재 국내에 허가된 `디히드로코데인` 성분 함유 복합제는 대원제약...
진해거담제 '코프시럽'·'코대원' 12세 미만 사용금지 2018-01-11 18:30:58
11일 밝혔다. 이번 조치는 디히드로코데인 함유 의약품에 대한 국내에서 보고된 이상 사례, 일본 후생노동성과 미국 식품의약품청 등 해외규제 기관 조치 사항, 국내 전문가 등 이해관계자 의견을 검토하고, 중앙약사심의위원회의 자문을 거쳐 최종 결정됐다. 이들 28개 복합제의 국내 생산실적은 2016년 기준으로...
정부 "시중 생리대·기저귀 안전하다" 최종 결론 2017-12-28 09:30:06
식약처 공식자문기구인 '중앙약사심의위원회' 검증 절차를 거쳤다.위해 평가 대상은 2014년 이후 국내에서 생산되거나 수입 또는 해외직구를 통해 들어온 생리대와 팬티라이너 총 666개 제품이었다.생리대안전검증위는 "식약처의 시험분석 및 위해평가 과정과 결과는 관련 전문가의 의견을 반영해 과학적이고...
항암제 메토트렉세이트에 'B형간염 재활성화' 부작용 추가 2017-12-20 15:04:41
실마리정보를 바탕으로 하여 중앙약사심의위원회의 자문을 거쳐 최종 결정됐다. 중대한 이상사례란 사망을 초래하거나 생명을 위협하는 사례, 입원 또는 입원기간의 연장이 필요한 사례, 지속적 또는 중대한 불구나 기능 저하를 초래하는 사례, 의학적으로 중요한 상황이 발생하여 치료가 필요한 사례 등을 말한다....
[ 사진 송고 LIST ] 2017-11-02 15:00:02
앞 사고현장 11/02 14:50 서울 사진부 제5차 부담금운용심의위원회 11/02 14:50 서울 이재림 인공지능이 축구도 하고 해설도 하고 11/02 14:50 서울 이재림 세계 첫 '인공지능 월드컵 축구' 시범경기 11/02 14:50 서울 박병기 "미국 정부에 보낸 결의문 입니다" 11/02 14:51 서울 김동민 타버린 차...
식약처 "생리대 검사 철저한 검증 거쳤다"…'대국민 사기극' 주장 반박 2017-10-28 15:56:01
분석 전문가와 공식 자문기구인 중앙약사심의위원회 소속 4명의 전문가를 동원해 전처리방법, 시험조건, 결과 등을 검토했다고 밝혔다.검증 과정에서 전문가들로부터 vocs 최대 함량을 측정할 수 있는 타당한 방법으로 인정받았다는 설명이다. 특히 김 교수가 식약처의 생리대 시험과정에서 vocs가 사라질 가능성을 지적한...
식약처 "생리대 VOCs 시험, 철저한 검증 거쳤다" 2017-10-28 15:51:02
전문가와 공식 자문기구인 중앙약사심의위원회 소속 4명의 전문가를 동원해 전처리방법, 시험조건, 결과 등을 검토했다고 밝혔다. 검증 과정에서 전문가들로부터 VOCs 최대 함량을 측정할 수 있는 타당한 방법으로 인정받았다는 설명이다. 특히 김 교수가 식약처의 생리대 시험과정에서 VOCs가 사라질 가능성을 지적한 데...
식약처 "생리대 VOCs 시험, 철저한 검증 거쳤다" 2017-10-28 15:45:58
분석 전문가와 공식 자문기구인 중앙약사심의위원회 소속 4명의 전문가를 동원해 전처리방법, 시험조건, 결과 등을 검토했다고 밝혔다. 검증 과정에서 전문가들로부터 VOCs 최대 함량을 측정할 수 있는 타당한 방법으로 인정받았다는 설명이다. 특히 김 교수가 식약처의 생리대 시험과정에서 VOCs가 사라질 가능성을 지적한...
정부 '생리대 안전' 발표에 6개월 소비자 불신 씻길까(종합) 2017-09-28 15:29:27
중앙약사심의위원회, 생리대안전검증위원회 등의 검증을 거쳤다. 현재 미국, 유럽 등 전 세계적으로 공인된 생리대의 VOCs 시험방법은 없다. 이에 따라 식약처는 생리대의 VOCs가 인체에 흡수되는 전신노출량과 인체에 독성이 나타나지 않는 최대량(독성참고치)를 비교한 '안전역' 개념으로 평가했다. 독성참고치를...
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