"의사파업 영향 제한적…"…제약·바이오 당장 걱정않는 이유 2024-07-13 08:00:03

"레이저티닙+아미반타 병용 요법 비소세포폐암 1차 치료제의 미국 식품의약국(FDA) 허가 여부 결정, 알레르기 치료의 임상1b 종료가 예정돼 있다"고 했다. 셀트리온과 관련해선 "피하주사(SC)제형 자가면역질환 치료제 짐펜트라가 6월 말부터 미국 PBM(처방약급여관리업체) 보험 환급이 시작되면서 매출이 본격화되고 하반...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #의사파업 영향

"美 임상3상 투약 완료"…코오롱티슈진·코오롱생명과학 급등 2024-07-12 14:12:03

치료제는 과거 세포 유래 논란으로 국내에서 품목허가가 취소된 바 있다. 회사에 따르면 이번 임상 3상은 국내 기업으로는 처음으로 미국 내에서 1000명이 넘는 환자를 대상으로 한 사례다. 코오롱티슈진은 앞으로 TG-C 투약 환자를 대상으로 2년간 치료 경과 등 추적관찰을 진행한다. 결과는 2년 동안의 추적관찰 기간이...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #임상3상 투약 #코오롱티슈진 #코오롱생명과학 #진행

메디컬아이피, DK메디칼과 AI X-ray 솔루션 파트너십 2024-07-11 19:32:12

식품의약품안전처 허가를 받았다. 기존에 흉부 대동맥류 진단을 위해서는 CT나 초음파가 필요했지만, 딥캐치X를 사용하면 X-ray만으로 가능하다. 이를 통해 대동맥류 예방과 관리가 가능하다. 이외에도 딥캐치X에는 폐결핵 진단/치료 경과를 수치화하여 제공하는 기능, 진단의의 선호에 따라 흉부 엑스레이 영상에서 늑골...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #메디컬아이피 DK메디칼과 #메디컬아이피 #딥캐치 #기술 #메디칼 #엑스레이 #흉부

GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 국내 1상 IND 승인 2024-07-11 14:38:01

허가 받은 치료제는 없다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군(A형) 치료제에 적용하여 개발하고 있는 바이오신약으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식이다. 이 방식(ICV, Intracerebroventricular injection)은 당사의 헌터증후군...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #GC녹십자노벨파마 산필리포증후군 #치료제 #산필리포증후군 #개발 #녹십자

코오롱티슈진, TG-C 미국 임상 3상 투약 성공적으로 완료 2024-07-11 10:15:58

3상이 성공적으로 마무리 되면 품목허가 신청과 함께 상업 생산 및 판매를 위한 잠재적 파트너들과의 협의도 하나씩 시작해 나갈 것”이라고 밝혔다. 골관절염은 현재 근본적인 치료제가 없는 시장으로 수술 외에는 치료법이 존재하지 않는다. 글로벌 제약사들이 골관절염 치료제 개발을 위해 임상을 진행했으나 아직까지...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #코오롱티슈진 TGC #임상 #미국 #성공 #환자 #코오롱티슈진 #진행 #관절염 #투약

라파스 “세계 최초 붙이는 위고비 1상 10월 종료, 기술수출 기대” 2024-07-11 09:28:12

시 생체 이용률이 매우 낮아 치료 효과를 기대하기 힘들다. 반면 라파스의 패치형 위고비 DW-1022는 자가 주사의 번거로움과 주사 통증을 개선하고, 기존의 치료 효과까지 유지할 수 있을 것으로 예상한다. 라파스는 DW-1022를 대원제약과 공동개발 중이다. 임상 1상 디자인은 건강한 성인 30명을 대상으로 하루 한 번...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #라파스 세계

'인보사' 부활할까…코오롱티슈진 "美 임상 3상 투약 완료" 2024-07-11 09:22:53

공을 들였던 인보사는 세계 최초 골관절염 유전자 치료제로 국내외에서 크게 주목받았다. 한국에서는 이미 2016년 무릎 퇴행성관절염 환자 159명을 대상으로 임상3상을 마치고 이듬해 식품의약품안전처의 품목허가를 받았으며, 이후 치료에 사용돼 3천700여명에게 투약됐다. 하지만 2019년 3월 코오롱티슈진의 미국 임상 ...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #인보사 부활할까코오롱티슈진 #임상 #미국 #코오롱티슈진 #환자 #회사 #대상 #투약

셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' 영국 품목허가 2024-07-09 14:15:57

중 영국에서 최초로 허가 받은 제품으로, 선점 효과를 바탕으로 빠르게 시장을 공략해 나갈 계획"이라며 "알레르기 질환으로 고통받는 영국내 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하게 됐다는 점에서 큰 의미가 있다"고 말했다. 한편, 셀트리온은 최근 옴리클로, 스테키마, 아이덴젤트 등 잇따라 후속 파이프라인의...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온 졸레어 #영국 #셀트리온 #허가 #졸레어