셀트리온 항암제 '허쥬마', 미국 FDA 판매허가 획득 2018-12-15 07:56:28

미국 식품의약국(FDA)으로부터 유방암 치료에 쓰이는 항암제 '허쥬마'(HERZUMA) 판매허가를 받았다고 15일 밝혔다. 허쥬마는 로슈(Roche)가 판매하는 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)의 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)이다. 허셉틴은 연간 약 7조8천100억원 매출을 올리는 블록버스터 의약품으로 미국...

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• #셀트리온 항암제

하나투어·셀트리온·CJ CGV…'수은주' 다시 오를 종목 찜하라 2018-12-09 19:03:26

‘마블 영화’가 개봉을 앞두고 있어 실적이 크게 개선될 것”이라고 말했다.kai, 4분기 흑자전환 예상올 한 해 바이오주 거품 논란 등으로 부침을 겪은 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 내년 실적 개선과 함께 상승세를 탈 것으로 예측됐다. 셀트리온의 혈액암 치료제 ‘트룩시마’는 지난달 29일...

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• #하나투어셀트리온CJ CGV수은주

유럽서 날개 단 삼성 바이오시밀러 2018-12-09 18:45:33

허셉틴은 520만유로(66억여원)를 수주하는 데 그쳤다.덴마크 국가 전체 입찰에서는 온트루잔트의 단독 수주에 성공했다. 덴마크 의약품 공식 입찰기관 amgros가 발주한 입찰에서 글로벌 제약사들을 물리쳤다. 다른 제품보다 먼저 출시된 퍼스트 무버(시장 개척자) 효과 때문이라는 분석이 나온다. 현재 유럽에서 허가받은...

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• #유럽서 날개

셀트리온 바이오시밀러 '트룩시마'…'본명'으로 美 FDA 허가 받았다 2018-11-30 17:10:28

허가를 받았다는 점입니다. 그만큼 셀트리온의 입지가 높아졌다는 뜻이죠. 트룩시마의 인지도도 영향을 미쳤습니다. 트룩시마는 유럽 출시 1년도 안 돼 시장 점유율 30%를 넘어설 정도로 좋은 반응을 얻고 있는데요. 제품 인지도가 높아지면서 이름을 바꾸지 않는 게 유리하다고 판단한 것으로 보입니다. 트룩시마의 미국...

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• #셀트리온 바이오시밀러

셀트리온 바이오시밀러 '트룩시마' FDA 승인…5조원 美 혈액암 치료시장 뚫었다 2018-11-29 17:34:06

지난해 2월 판매 허가를 받은 뒤 4월 영국에서 처음 출시됐고 올 2분기 32%의 시장 점유율을 기록했다. 류머티즘관절염 등 자가면역질환 치료제 램시마는 물론 혈액암 치료제로 쓰이는 트룩시마 출시로 항암 분야까지 바이오시밀러의 안전성과 효능을 인정받고 있다는 평가다. 셀트리온은 조만간 유방암 치료 바이오시밀러...

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• #셀트리온 바이오시밀러

셀트리온 ‘트룩시마’, 미 FDA 허가 획득 2018-11-29 09:05:51

환자들에게 오리지널의약품과 동등한 치료 효과를 가진 바이오시밀러 치료 혜택을 제공해 환자들의 삶의 질을 높이겠다”고 말했다. 셀트리온은 트룩시마 허가에 따라 미국 fda에 트룩시마와 비슷한 시기 허가 심사 서류가 받아들여진 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마(herzuma)도 곧 허가를 획득 할 것으로...

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• #셀트리온 트룩시마

[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…바이오부문 2018-11-28 16:49:04

램시마가 미국시장에 진출한 후 트룩시마와 허쥬마의 추가 입성이 기대가 됩니다. 유럽시장에서는 3개 제품이 론칭이 완료된 후 시장점유율을 높여가고 있는데, 미국시장은 올해 말 트룩시마, 내년 하반기 허쥬마 시판 허가가 가장 큰 이슈입니다. 미국시장에서 맙테라(리툭산)의 특허는 내년 1월(물질특허는 완료됐으나,...

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• #양재준 기자의

진격의 셀트리온…램시마 글로벌 처방액 年 1조 돌파 2018-11-22 17:56:47

후속 제품인 ‘트룩시마’와 ‘허쥬마’가 연내 fda의 허가를 받을 것으로 예상되고 있어서다. 혈액암 치료제 트룩시마는 지난해 2분기 유럽에 출시된 뒤 1년간 약 3000억원의 누적 처방액을 달성했다. 램시마보다 빠른 속도로 성장하고 있다. 유방암 치료제 허쥬마도 프랑스 등 유럽 주요국에서 입찰...

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• #진격의 셀트리온램시마