셀트리온, '자가주사' 램시마SC 유럽허가 신청 2018-12-03 17:25:22

] 셀트리온은 유럽의약품청(ema)에 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제형인 램시마sc의 허가를 신청했다고 3일 밝혔다. ema의 허가 심사 기간은 통상 1년 안팎이어서 이르면 내년 하반기 허가가 나올 것으로 예상된다.셀트리온은 tnf-α억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서...

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[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-12-03 15:00:02

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셀트리온 "'자가주사' 램시마SC, 유럽 허가 신청" 2018-12-03 08:56:07

가야 하지만 램시마SC는 환자가 집에서 의약품을 보관하다가 사용주기에 맞춰 자가 투여하면 되므로 환자 편의성 및 시간 절감 측면에서 강점이 있다. 특히 램시마SC는 지난 20여년 간 정맥주사 형태로만 환자에 제공됐던 인플릭시맙이 처음으로 피하주사형으로 개발된 사례다. 1998년 승인된 램시마의 오리지널 의약품인...

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셀트리온, 램시마SC 유럽 판매 신청…내년 하반기 허가 기대 2018-12-03 07:52:29

셀트리온은 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제형인 '램시마 sc'의 판매허가 서류가 유럽의약품청(ema)에 접수됐다고 3일 밝혔다.ema의 허가 심사기간은 통상 1년 내외가 소요되며, 빠르면 내년 하반기 허가가 예상된다.셀트리온은 자가면역질환...

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[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-11-30 08:00:02

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