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피노바이오, ‘Trop-2’ 표적 ADC 후보물질 비임상 결과 공개 2022-02-17 13:28:57
독성으로 암세포 뿐 아니라 정상세포까지 사멸되기 때문이다. 피노바이오의 PBX-001은 동물 실험을 통해 안전성을 확인한 캠토테신계 약물(페이로드)을 사용한다. 이에 Trop-2 과발현 암세포의 사멸 효과는 유지하면서 정상세포에 미치는 영향을 최소화 했다는 설명이다. 원숭이 대상 독성 시험에서 경쟁 약물들과 달리...
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나이벡, 폐섬유증 치료제 호주 임상 1상 추진 2022-02-17 10:46:43
나이벡 관계자는 "NIPEP-PF는 GLP(우수실험관리기준) 수준의 안전성 시험도 완료한 상태"라며 "고농도 투약에서도 독성이 없는 것으로 검증받았다"고 말했다. 이어 "주사제로 임상 1상을 진행할 경우 더 큰 시너지 효과가 기대된다"며 "내달 임상심사위원회(IRB) 심의를 마치고 임상에 진입할 계획"이라고 했다. 한민수...
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식약처, 인체장기 유사체 활용 독성평가법 연구 착수 2022-02-17 09:13:18
독성 평가법을 마련한다. 해당 독성 평가법의 국제 표준화도 추진한다. 오가노이드를 이용한 독성 평가 방법은 기존의 실험동물을 이용한 평가법을 보완할 수 있으며, 인체 반응을 예측할 수 있다는 점에서 최근 주목받고 있다. 식약처는 이 평가법이 신약 연구개발에 쓰일 수 있도록 하고 국제 표준화도 추진해 신약...
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신약개발 승부수 띄운 일동제약…R&D 투자 '역대급' 쏟아부었다 2022-02-16 15:16:25
실험 결과 이 치료제는 유사 계열의 경쟁 물질에 비해 10배 낮은 용량에서도 더 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다. 독성 등 안전성 측면에서도 문제가 없어 상용화에 유리한 조건을 갖췄다고 회사 측은 설명했다. 현재 당뇨병 치료제는 독일에서 임상 1상을 진행 중이다. 시오노기제약과 공동으로 개발하고 있는 경구용...
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20兆 치매 치료제 시장…줄기세포 기술로 정복 나선 디자인셀 2022-02-16 15:13:04
엑소좀에 알츠하이머 증상을 악화시키는 독성 아밀로이드를 분해하는 기능물질을 담아 전달하겠다는 전략을 공개했다. 디자인셀이 보유한 후보물질(파이프라인)은 치매 줄기세포 치료제(파이프라인 DC-001) 등 5개다. 치매 외에도 녹내장과 관절염, 아토피 치료를 위한 후보물질 연구가 진행 중이다. 연내 동물실험을 통해...
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러시아, “소아들에게도 ‘코비박’ 임상한다” 2022-02-09 09:57:39
임상실험을 위한 서류를 제출했으며 지난해 4월 제출된 사전 심사는 올해 상반기 정식 등록이 이뤄질 예정이다. 코비박은 세계보건기구(WHO)에 등록된 러시아 국립연구소인 추마코프연구소가 개발한 ‘사(死)백신’이다. 사백신은 죽은 바이러스를 몸에 넣어 면역반응을 불러일으키는 전통적인 제조방식으로 독성이 없고...
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[탐방노트]단디바이오 “내달 패혈증 치료제 유럽 1상 신청” 2022-02-09 09:44:05
동물실험을 통해 낮은 인체 독성 등 안전성을 확인했다”며 “그람음성균 및 LPS 유도 패혈증 동물모델에서 감염에 의한 생존율을 증가시키고, 염증 반응을 억제하는 등의 패혈증 치료 효과를 확인했다”고 말했다. 항생제 내성균(슈퍼박테리아) 치료제로서의 가능성도 확인했다. 패혈증 치료 과정에서는 과도한 항생제...
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“브릿지바이오, 2분기 다수 임상결과 발표…주가 우상향 기대” 2022-02-09 08:42:29
75% 이상(전체 환자 36명 중 28명) 진행됐다. 현재 동물실험을 마친 오토택신 저해제 ‘BBT-877’의 2상을 위한 미국 식품의약국(FDA)과의 회의(미팅)도 진행 예정이다. FDA는 지난해 2상 설계를 위한 추가 시험을 권고했다. 브릿지바이오는 추가로 진행한 독성 관련 동물실험을 모두 마쳤다. 이 결과를 바탕으로 FDA와의...
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FDA, 원숭이 품귀에 지침 변경…영장류 독성시험 최소화[이우상의 글로벌워치] 2022-02-08 16:10:05
대상 독성시험이 병목 지점으로 지목됐다. 이에 따라 지침 변경을 통해 영장류 시험을 최소화한 것이다. 먼저 저분자합성 의약품은 반드시 영장류 실험이 필요한 경우가 아니라면 다른 동물에서 독성시험을 하면 된다. FDA는 새 지침을 통해 일반적인 합성의약품 독성실험을 영장류에 행하는 것을 만류한다(discourage)고...
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현대바이오, 먹는 코로나19 치료제 임상2a/2b상 통합진행 2022-02-07 09:44:41
효능 및 독성시험에서 CP-COV03는 오미크론에에 대해 다른 코로나19 계열의 바이러스 증식을 50% 억제하는 혈중약물농도(IC50)의 4분의 1에 IC50을 유지한 데 이어 3분의 1 농도에서는 오미크론 증식을 무려 100% 억제하는 것으로 확인됐다고 강조했다. 국립보건연구원의 실험 결과, 숙주지향 항바이러스제인 CP-COV03는...
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