투자해도 괜찮을까?…2024년 제약·바이오 전망 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-12-01 06:30:01

기술로, ADC치료제 엔허투(Enhertu)가 혁신적인 치료 효과를 바탕으로 큰 성공을 거둔 것이 폭발적인 성장의 계기가 됐습니다. 올해 라이선싱 계약의 70%가 ADC 분야에서 이뤄진 점을 고려하면 얼마나 업계의 관심이 높은지 짐작할 수 있습니다. 특히 지난 10월 미국 머크(MSD)는 엔허투를 개발한 다이이찌산쿄(Daiichi...

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메드팩토, 전이성 대장암 2/3상 美 FDA에 IND 신청 2023-11-30 16:45:53

치료제로 개발중인 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다)의 전이성 대장암 환자 대상 병용요법 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다....

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메드팩토 "FDA에 대장암 항암제 임상 2·3상 계획 신청" 2023-11-30 14:58:07

이 치료제를 개발한 미국 머크로부터 무상으로 지원받는다. 메드팩토는 최근 스페인 마드리드에서 열린 유럽 종양학회(ESMO 2023)에서 두 약물을 병용 투여한 환자군 105명의 전체 생존 기간 중간값(mOS)과 종양 크기가 줄거나 완전히 사라지는 비율인 객관적 반응률(ORR)이 각각 15.8개월, 13.33%로 나타났다고 발표한 바...

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SK바이오팜, 美 뇌전증학회서 '세노바메이트' 최신 연구 결과 발표 2023-11-29 17:18:28

주제로 뇌전증 환자의 발작 감소/소실을 향한 여러 치료 전략과 발작완전소실에 대한 미충족 수요(Unmet needs)에 대한 논의가 진행될 예정이다. 이 심포지엄에는 ▲다니엘 베커(Danielle Becker, 오하이오 주립대학교 웩스너 의료센터 신경과 부교수, 뇌전증 디렉터) ▲파벨 클라인(Pavel Klein, 미드애틀랜틱 뇌전증 및...

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SK바이오팜 "美 자회사, 내달 뇌전증 학회서 심포지엄" 2023-11-29 11:22:49

발작 감소·소실 전략'을 주제로 치료 전략과 미충족 수요에 대한 논의가 진행된다. SK바이팜에 따르면 심포지엄에는 다니엘 베커 오하이오 주립대학교 웩스너 의료센터 신경과 부교수, 파벨 클라인 미드애틀랜틱 뇌전증 및 수면 센터 디렉터, 그레고리 크라우스 존스홉킨스 대학교 의과대학 신경과 교수 등이 발표에...

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"당 배출과 분해를 약 한 알로"…대웅제약, 엔블로·제미글로 복합제 개발 2023-11-29 10:17:20

치료제의 대표 부작용인 ▲저혈당 ▲체중증가 ▲소화장애가 없어 전 세계적으로 가장 많이 팔리는 계열의 당뇨병 치료제다. 국산 36호 신약 엔블로(성분명 : 이나보글리플로진)는 출시 6개월차를 맞이한 국산 최초 SGLT-2 억제제다. SGLT-2 억제제는 인슐린 분비나 농도와 관계없이 소변으로 당을 배출해 혈당을 조절한다....

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신라젠, 신장암 치료제 국내외 임상서 유효성 입증 소식에 이틀째↑ 2023-11-28 09:34:35

세미플리맙)의 신장암 대상 병용 요법이 임상 1b·2a상 시험에서 유효성과 안전성을 입증했다고 전날 밝혔다. 펙사벡은 유전자 재조합 '백시니아' 바이러스를 이용한 면역항암제 후보물질이다. 신라젠과 리제네론은 2017년 11월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 임상 계획을 승인받고 미국·한국·호주에서 올 초까지...

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[특징주] 신라젠 "개발 항암제 유효성 입증"…상한가 직행(종합) 2023-11-27 15:45:41

세미플리맙)의 신장암 대상 병용 요법이 임상 1b·2a상 시험에서 유효성과 안전성을 입증했다고 이날 밝혔다. 펙사벡은 유전자 재조합 '백시니아' 바이러스를 이용한 면역항암제 후보물질이다. 신라젠과 리제네론은 2017년 11월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 임상 계획을 승인받고 미국·한국·호주에서 올 초까지...

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신라젠 "신장암 대상 펙사벡·리브타요 병용요법, 임상서 유효성 입증" 2023-11-27 14:10:57

이 중 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C, D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다. C군은 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 정맥 주사 펙사벡과 리브타요를 병용했다. 23.3% 반응률과 25.1개월의 전체생존기간이 관찰됐다. 면역관문억제제 치료에 실패한 환자들을 대상으로 정맥 주사...

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