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유틸렉스, 'EU204' NK·T세포림프종 FDA 희귀의약품 지정 2022-09-28 09:52:00
대해서다. FDA의 희귀의약품 지정은 환자가 20만명 이하인 희귀난치성 질환의 치료제 개발을 지원하는 제도다. FDA 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 이후 7년간의 독점 판매 권한, 임상비용에 대한 세액 공제, 임상처방의약품신청자수수료법(PDUFA)에 따른 심사 비용 면제 등의 혜택이 주어진다. EU204는 현재...
"술 마신 다음날 '이것' 꼭 해라"…위암 위험 줄이는 법 2022-09-27 16:01:38
385명)의 위암 환자가 발생했는데, 이를 음주 그룹과 비음주 그룹으로 나눠 봤을 때 남성에서 음주 그룹의 위암 발생 위험이 비음주 그룹보다 31% 높아지는 유의성이 관찰됐다. 반면 여성은 이런 연관성이 없는 것으로 나타났다. 남성은 주당 음주 빈도가 1회 증가할수록, 한 번에 섭취하는 음주량이 10g 증가할수록 위암...
"술 마신 다음날 꼭 금주해야…소량 음주도 위암 위험" 2022-09-27 07:18:11
음주가 위암 발생에 미치는 영향을 추적 관찰한 결과 이런 연관성이 확인됐다고 27일 밝혔다. 세계보건기구(WHO)는 한 번에 40g 미만의 알코올 섭취를 소량 음주로 규정하고 있다. 알코올 40g은 소주와 맥주를 마실 때 각각의 잔으로 적게는 2~3잔, 많게는 4잔 정도에 해당하는 수치다. 연구 결과를 보면, 추적 기간에...
"소량 음주도 위암 부른다…술 마신 다음날 꼭 금주해야" 2022-09-27 06:13:00
음주가 위암 발생에 미치는 영향을 추적 관찰한 결과 이런 연관성이 확인됐다고 27일 밝혔다. 세계보건기구(WHO)는 한 번에 40g 미만의 알코올 섭취를 소량 음주로 규정하고 있다. 알코올 40g은 소주와 맥주를 마실 때 각각의 잔으로 적게는 2~3잔, 많게는 4잔 정도에 해당하는 수치다. 연구 결과를 보면, 추적 기간에 총...
지놈앤컴퍼니, '키트루다 병용' 담도암 국내 임상 2상 IND 제출 2022-09-26 17:19:40
바 있다. 임상 2상은 표준치료제 치료에 실패한 담도암 환자 50명을 대상으로 진행된다. 지놈앤컴퍼니와 MSD는 지난 3월 공동개발 계약 체결 이후부터 IND 제출에 필요한 세부 사항을 논의해 왔다. GEN-001은 건강한 사람의 장에서 분리 동정한 락토코커스락티스 단일 균주를 주성분으로 한다. 지놈앤컴퍼니는 MSD 외에...
유방암 치료제 '엔허투' 허가…국내 개발은 어디까지? 2022-09-24 06:23:00
국내외에서 혁신 신약으로 평가받은 유방암·위암 치료제 '엔허투주'를 허가한 가운데 국내 제약사도 HER2 발현 암 치료제 개발에 한창이다. 엔허투는 지난달 국민청원 홈페이지에서 5만 명의 동의를 얻은 청원의 주인공이다. 청원인은 "내성으로 다른 선택지가 없는 환자들을 위해 정식 도입이 신속하게 이루어질...
아티바 바이오, FDA로부터 `AB-201` IND 승인 2022-09-21 10:35:37
과발현 유방암, 위암 등 고형암을 표적하는 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제다. 환자 본인의 면역세포를 이용한 CAR-T(카티)치료제와 달리 기성품(Off-The-Shelf) 형태로, GC셀이 지난 2020년 아티바에 기술 이전한 파이프라인이다. 아티바는 2019년 GC셀과 GC녹십자홀딩스가 세포치료제 개발을 위해 미국 샌디에이고에...
GC셀 "관계사 아티바 세포치료제, 미국서 임상 1·2상 승인" 2022-09-21 08:57:25
21일 밝혔다. AB-201은 유방암·위암 등 고형암에 쓰이는 CAR-NK 세포치료제다. CAR-NK 세포치료제는 암세포에 특별히 반응하는 키메라 항원 수용체(CAR)와 자연 살해(Natural Killer·NK) 세포를 결합한 차세대 면역항암제다. AB-201은 특히 암세포 표면에 붙어 세포의 성장과 분열을 촉진하는 신호를 보내는 수용체인...
지씨셀 관계사 아티바, CAR-NK 세포치료제 美 1·2상 승인 2022-09-21 07:54:12
발현율을 확인했다. 난소암과 위암 등 동물모델에서는 완전관해(CR)를 확인했다. 유방암 모델에서는 ‘허셉틴’(성분명 트라스투주맙) 대비 높은 생존 이득(survival benefit)을 나타냈다. 아티바는 내년 상반기부터 미국에서 HER2 발현 암 환자를 대상으로 AB-201에 대한 임상을 수행할 계획이다. 프레드 아슬란 아티바...
신라젠, 항암 新물질 도입…거래 정상화 스텝 밟나 2022-09-20 17:29:52
첫 환자 등록을 목표로 하고 있다. 신라젠은 앞선 비임상 결과를 토대로 삼중음성유방암 외에 위암, 대장암, 급성 골수성 백혈병 등으로 적응증을 확대할 수 있을지 검토할 계획이다. 신라젠은 항암 바이러스에 치우친 파이프라인을 갖고 있었던 만큼 새로운 기전의 후보물질을 도입하면서 개발 실패 위험을 분산할 수 있게...