한미약품 “항암·희귀질환에서 mRNA 플랫폼까지 영역 확대” 2022-01-13 09:11:51

희귀의약품 지정을 받았다는 설명이다. 현재 단장증후군, 선천성 고인슐린혈증, 리소좀 축적질환 등 소수의 환자에게 발병하는 희귀질환 치료제를 개발 중이다. 한미약품은 글로벌 제약사와의 협력(파트너십)은 물론, 벤처기업과 연구소, 대학교 등과도 활발한 개방형 혁신(오픈이노베이션)을 진행하고 있다. 작년 12월...

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• #한미약품 항암희귀질환에서 #개발 #한미약품 #플랫폼 #백신 #항암 #진행 #신약 #계획 #희귀질환 #임상

“노바백스, 남아프리카에 코로나 백신 긴급사용승인 신청” 2022-01-11 08:31:19

노바백스와 인도혈청연구소는 남아프리카 보건제품규제청(SAHPRA)에 자체 개발 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’의 긴급사용승인(EUA)을 신청했다고 10일(현지시간) 밝혔다. 이번 신청이 승인되면 노바백스의 코로나19 백신은 ‘코보백스(Covovax)’라는 이름으로 남아프리카에 공급된다. 생산은 인도혈청연구소가 맡는다....

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• #노바백스 남아프리카에 #백신 #신청 #노바백스 #긴급사용승인 #작년

세계 코로나19 신규 확진 144만명 '사상 최다' 2021-12-29 01:40:54

식품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처도 팍스로비드의 긴급 사용을 승인했다. 독일의 질병관리청격인 로베르트코흐연구소(RKI)에 따르면 이날 독일의 신규 코로나19 확진자는 2만1080명으로 전날(1만3908명)보다 7172명 증가했다. 오미크론 신규 감염자는 3218명으로 조사됐다. 전날보다 45%가량 증가한 규모다. 박상용...

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• #세계 코로나19 #코로나19 #오미크론 #확진 #신규 #독일 #증가

효용평가 돌입하는 `국산 백신`…"내년 상반기 품목허가" 2021-12-21 10:08:47

내년 상반기 중으로 식품의약품안전처의 품목 허가를 받는 것을 목표로 하고 있다. 권준욱 국립보건연구원장은 "국내 첫 코로나19 백신의 상용화를 위한 마지막 단계이자 가장 중요한 과정이 시작됐다"며 "민·관 공조체계를 통해 끝까지 지원하겠다"고 밝혔다. 제롬 김 국제백신연구소 사무총장도 "검증된 시험법을 이용한...

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• #효용평가 돌입하는 #백신 #중화항체

노바백스 백신 WHO이어 EMA 이번주 승인하나?...SK바사 청신호 2021-12-20 06:20:00

인도 혈청연구소(sii)가 생산한 노바백스 백신을 승인한 가운데 유럽의약품청(ema)의 긴급사용 승인이 목전에 있는 것으로 알려졌다. 독일 언론 프랑크푸르트 룬드샤우(frankfurter rundschau)는 19일(현지시간) ema 위원회는 월요일에 제약사 노바백스의 긴급사용 승인 신청을 처리하기를 원한다고 보도했다. 또 다른 독일...

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• #노바백스 백신 #백신 #노바백스 #승인 #sk바이오사이언스 #생산 #국내 #오미크론 #독일

차백신연구소 "2023년 상반기 B형간염 백신 기술이전 기대" 2021-12-16 17:56:16

이들을 무반응자라고 부릅니다. 차백신연구소는 이 무반응자를 대상으로 한 B형간염 예방백신 또한 임상 중에 있습니다. 또한 기존 백신에 비해 효과가 좋은 대상포진 백신 후보물질도 있는데, 전임상만 끝난 상태라 내년 초에 식품의약품안전처에 IND 승인을 받는 게 목표라고 합니다. 그 외에도 파이프라인을 계속해...

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• #차백신연구소 2023년

노바백스, UAE에 코로나19 백신 긴급사용승인 신청 2021-12-14 07:47:01

연구소는 노바백스 백신의 위탁생산(CMO)을 맡고 있다. 노바백스는 인도에 EUA를, 세계보건기구(WHO)에 긴급사용목록(EUL)을 신청했다. 영국 호주 뉴질랜드 캐나다 유럽연합(EU) 싱가포르에도 긴급사용승인 신청을 완료했다. 연말까지 미국 식품의약국(FDA)에도 긴급사용승인을 신청한다는 계획이다. SK바이오사이언스와는...

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• #노바백스 UAE에 #노바백스 #신청 #긴급사용승인 #백신