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큐리언트 ‘아드릭세티닙’ 희귀 혈액암 IND 승인…“신속 허가 기대” 2024-06-14 09:58:46
수로 임상개발이 가능하다. 현재 미충족 수요가 높아 신속심사제도를 통해 짧은 기간 내 허가 승인이 가능한 질환이다. 실례로 로슈 자회사인 제넨텍이 개발한 MEK 저해제인 코텔릭(성분명 코비메티닙)의 조직구증 치료제 허가는 26명의 임상 환자 데이터만으로 이루어졌다. 큐리언트 관계자는 “아드릭세티닙의 가능성을...
듀시엔 근이영양증 유전자치료제 개발 난항…화이자 임상 3상 실패 2024-06-13 13:49:36
6월 임상 2상 데이터를 근거로 신속승인을 받았다. 바이오마커 등에서 개선 효과를 보였기 때문이다. 하지만 엘레비디스 또한 환아의 운동능력 개선 정도를 보는 NSAA 평가에서는 통계적 유의성을 보이지 못했다. 이 때문에 엘레비디스의 효능에 대해서도 전문가들의 의견이 엇갈리고 있다. 엘레비디스를 투약해 자전거를...
지놈앤컴퍼니 "건기식 사업 및 조기 기술이전으로 임상 자금 마련할 것" 2024-06-13 13:30:49
임상 자금을 확보하겠다는 전략이다. 구체적으로는 임상 데이터를 기반으로 만든 '의료 등급의 프로바이오틱스' 사업에 뛰어든다. 미국 식품의약국(FDA)의 의료식품 규정에 맞춘 제품으로 기존 건기식 회사들과 차별화한다. 홍 대표는 "국내 건기식 매출이 수백억 수준인데 반해 의료 등급 프로바이오틱스는 단기간...
한독·웰트 “불면증 디지털 치료기기 ‘슬립큐’ 첫 처방 시작” 2024-06-13 09:19:45
임상 시험결과에서 수면 효율을 유의미하게 향상시킨 것으로 나타났다. 슬립큐로 치료를 받은 불면증 환자군은 7주 시점에 수면 효율 비율이 기저치 대비 약 15% 증가했다. 수면 효율은 환자의 수면 데이터를 기반으로 하는 객관적·정량적 지표다. 현재 슬립큐는 국내 일부 대학병원에서 처방을 위한 준비 과정 중이며...
이혜민 인천기독병원장 "AI로 중증질환자 조기 발견"[인터뷰+] 2024-06-12 13:29:57
취득하고 부천성모병원 신장내과 임상 강사, 서울성모병원 외래 교수를 거쳤다. 성모 혜민내과의원 원장을 지내다가 지난해 7월 인천기독병원장에 취임했다. 인천기독병원은 인천 구도심에 있다보니 고령 환자들이 많이 찾는 편이다. 취임 이후 AI도입에 속도를 내고 있는 이유이기도 하다. 이 원장은 “대게 노인들은...
강스템바이오텍, BIO USA서 퓨어스템 치료제 글로벌 협력 논의 2024-06-12 10:39:57
등 임상 데이터를 봤을 때 부작용이 없고 중장기 효능이 있다는 점에서 기존 치료제 대비 새로운 약물로써 경쟁력이 높을 것으로 기대했다”고 덧붙였다. 단회투여로 골관절염의 근본적 치료를 목표로 하는 ‘퓨어스템-오에이 키트’에 대한 관심도 높았다는 게 회사 측 설명이다. 임상 1상을 진행 중으로 초기 단계임에도...
유비케어, 원내 처방 의약품 분석 솔루션 내 '질환분석' 서비스 신규 론칭 2024-06-11 13:59:16
▲임상병리검사 등 원외 처방전에서는 알 수 없는 데이터를 조합해 11가지의 자세한 분석이 가능하다. 제약사는 UBIST Clinic '질환분석' 서비스 도입을 통해 진단 질환 및 처방 의약품 전수에 대한 교차 분석 뿐만 아니라 임상병리검사도 함께 분석할 수 있어 백신 등 원내 주사제 마케팅 전략을 더 정교하게...
'30조원' MASH 시장 경쟁 치열…레즈디프라 이을 다음 타자는 2024-06-11 08:32:45
글로벌데이터에 따르면 2026년 MASH 치료제 시장은 약 33조원에 이를 것으로 전망된다. 그간 MASH 시장의 잠재력을 알아본 길리어드사이언스, 얀센, 화이자 등 글로벌 제약사들이 치료제 개발에 뛰어들었지만 임상에서 유효성을 증명하는데 실패하며 개발을 중단했다. 발병에 미치는 요인이 복합적이라 명확한 표적을 잡기...
LG화학, 첫 자체개발 면역관문억제제 美임상 본격 돌입 2024-06-11 08:30:45
지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인 받은 바 있다. LG화학은 한국, 미국에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 모집해 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. 항암사업 전문 조직인 아베오와의 긴밀한 협업을 통해 후기 임상개발 및 허가 전략을 수립해 나갈...
고피자, 태국 재계 1위 그룹서 투자 유치…딥브레인AI는 상조 회사에 추모 서비스 제공 [Geeks' Briefing] 2024-06-10 14:44:10
데이터 활용 서비스 연동 △교사들을 위한 AI 맞춤형 학습 설계 △LLM을 활용한 과목별 AI 튜터 및 AI 챗봇 등을 개발할 계획이다. 박수정 라이브데이터 대표는 “이번 계약을 통해 발행사와 에듀테크 기업의 성공적인 시너지 사업을 만들어 낼 것”이라며 “모든 학생이 평등하게 양질의 콘텐츠와 최고의 기술력이 혼합된...