브릿지바이오, 4세대 폐암 표적항암제 ‘BBT-207’ 1/2상 투약 개시 2023-10-31 09:18:01

변이 별 환자군 데이터를 면밀히 파악할 계획이다. BBT-207의 임상 1·2상은 총 3단계로 진행될 전망이다. 먼저 임상 1a상에 해당하는 용량상승시험을 통해 약물의 효력 및 안전성 등을 바탕으로 권장 용량 범위(Recommended Dose Range, RDR)를 결정하게 된다. 이후 임상 1b상을 통해 제2상 권장 용량(Recommended Phase 2...

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美 '암 정복 프로젝트'에 국내 기업 잇단 합류…"협력 기회" 2023-10-29 08:05:00

세포 치료제인 '이뮨셀엘씨주'를 상업화하고 자연 살해(NK·Natural Killer) 세포를 활용한 치료제의 임상시험을 진행한 경험을 바탕으로 캔서 엑스 참가 기업들과 교류에 나설 계획이다. 암 치료제뿐 아니라 예방, 진단, 치료 등 암 관련 분야의 다양한 경험과 전문성을 기반으로 한 기업들도 프로젝트에 참여하고...

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에이프로젠, 항암제 '허셉틴' 복제약 유럽 임상 3상 신청 2023-10-27 13:48:53

에이프로젠, 항암제 '허셉틴' 복제약 유럽 임상 3상 신청 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 항체의약품 개발 기업 에이프로젠[007460]은 유럽의약품청(EMA)에 항암제 허셉틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'AP063'의 임상 3상을 신청했다고 27일 밝혔다. AP063 임상 3상은 HER 2(인간 표피성장인자...

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큐로셀 "혈액암 CAR-T 치료제 임상2상 완료…내년 결과 발표" 2023-10-26 18:05:43

임상2상 완료…내년 결과 발표" 내달 코스닥 상장…"공모주 사기 유도 사칭 사이트 주의" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 면역세포치료제 전문 기업 큐로셀은 혈액암의 하나인 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자에 대한 카티(CAR-T·키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 '안발셀'(Anbal-cel)의 임상시험...

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큐로셀, '안발셀' 임상2상 완료…첫 국산 CAR-T 탄생할까 2023-10-26 15:48:37

상 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘안발셀’의 임상 2상을 완료했다고 26일 밝혔다. CAR-T 치료제는 비교임상인 3상이 가능하지 않은 치료제로 임상 3상 없이 2상 종료 후 신약허가를 받을 수 있다. 국내에서 CAR-T 치료제 임상 2상이 완료된 것은 이번이 처음으로 국내 첫 CAR-T 치료제의 신약허가 및 제품출시가...

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• #큐로셀 안발셀 #치료제 #임상 #환자 #대상

큐리언트, ESMO서 혁신 항암제 'Q901' 임상 공개 2023-10-25 08:03:49

유럽종양학회(ESMO)에서 차세대 CDK7 저해제인 ‘Q901’의 임상 시험을 공개했다고 25일 밝혔다. 큐리언트는 임상 1상과 2상을 포함하는 Q901의 임상 디자인에 대해 포스터 발표했다. 이와 함께 여러 글로벌 제약사들의 사업개발 및 임상 개발 임원들과 예정된 대면 미팅을 진행했다. CDK7은 호르몬 수용체 양성(HR+) 유방...

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• #큐리언트 ESMO서 #임상 #효능 #환자 #글로벌

"얀센의 신약과 병용 투여 땐 폐암 환자 생존 기간 늘었다" 2023-10-24 18:01:43

함께 사용한 임상결과(FLAURA2)에 미치지 못하는 것 아니냐는 일부 지적에 반대의 뜻을 분명히 하기도 했다. 아스트라제네카는 지난달 타그리소와 화학항암제를 함께 투약해 암이 다시 재발하는 데까지 걸리는 기간(PFS)을 8.8개월 늘린 임상 결과를 세계폐암학회(WCLC)에서 발표했다. 렉라자·리브리반트 병용요법보다 더...

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“유한양행, 1차 표준치료제 가능성 증명…연내 FDA 승인 신청 예상” 2023-10-24 08:31:48

병용임상(FLAURA2)과 마리포사의 PFS는 진단 횟수, 1차 평가지표 분석 기관 차이로 단순 비교될 수 없음이 언급됐다”며 “마리포사는 FLAURA2 대비 자기공명영상(MRI), 컴퓨터 단층촬영(CT)의 빈도가 높아서 PFS 절대값이 낮게 나올 수밖에 없었다”고 했다. 레이저티닙 단독 mPFS는 18.5개월로, 타그리소 16.6개월 대비...

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